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Prospecto: información para el usuario
Piperacilina/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
Contenido del prospecto
1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Accord y para qué se utiliza
2. Antes de usar Piperacilina/Tazobactam Accord
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Accord
6. Información adicional
1. Qué es PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD y para qué se utiliza
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado ¿antibióticos penicilínicos de amplio espectro¿ y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al administrar juntos piperacilina y tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Piperacilina/Tazobactam Accord se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones
bacterianas, como las que afectan al aparato respiratorio inferior (pulmones), aparato urinario (riñones y vejiga), abdomen, piel o sangre. Piperacilina/Tazobactam Accord se puede utilizar para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (menor resistencia a las infecciones).
Piperacilina/Tazobactam Accord se utiliza en niños entre 2 y 12 años de edad para tratar infecciones en el vientre, como la apendicitis, la peritonitis (infección del fluido y del revestimiento de los órganos del abdomen), y las infecciones de la vesícula biliar. Piperacilina/Tazobactam Accord se puede utilizar para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (menor resistencia a infecciones).
En determinadas infecciones graves, su médico puede decidir utilizar Piperacilina/Tazobactam Accord en combinación con otros antibióticos.
2. Antes de usar PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD
No use Piperacilina/Tazobactam Accord
Tenga especial cuidado con Piperacilina/Tazobactam Accord
Niños menores de 2 años
No se recomienda utilizar piperacilina/tazobactam en niños menores de 2 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden tener interacciones con la piperacilina o el tazobactam.
Estos incluyen:
Efectos sobre los análisis de laboratorio
Si tiene que proporcionar una muestra de sangre u orina, dígale al médico o al personal de laboratorio que está usando Piperacilina/Tazobactam Accord.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está intentando quedarse embarazada, dígaselo a su médico u otro profesional sanitario antes de recibir este producto. Su médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam Accord es adecuado para usted.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al niño en el útero o a través de la leche materna. Si está amamantando a un niño, su médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam Accord es adecuado para usted.
Conducción y uso de máquinas
No se prevé que el uso de Piperacilina/Tazobactam Accord influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Piperacilina/Tazobactam Accord
Piperacilina/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g contiene 9,40 mmol (216 mg) de sodio.
Si está siguiendo una dieta con control de sodio, debe tener esto en cuenta.
3. Cómo usar PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD
Su médico u otro profesional sanitario le administrará este medicamento mediante perfusión intravenosa (en una vena con un gotero durante 30 minutos). La dosis de medicamento que se le administre depende de la enfermedad por la que se le trata, de su edad y de si tiene o no problemas de riñón.
Adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis habitual es de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam administrada cada 6-8 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea).
Niños de 2 a 12 años de edad
La dosis habitual para niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam administrada cada 8 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea). La dosis habitual para niños con cifras bajas de glóbulos blancos es de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam administrada cada 6 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea).
Su médico calculará la dosis en función del peso del niño, pero cada dosis individual no superará 4 g/0,5 g de Piperacilina/Tazobactam Accord.
Se le administrará Piperacilina/Tazobactam Accord hasta que los signos de infección hayan desaparecido por completo (de 5 a 14 días).
Pacientes con problemas renales
Puede ser necesario que su médico le reduzca la dosis de Piperacilina/Tazobactam Accord o la frecuencia de administración. También es posible que su médico desee realizarle unos análisis de sangre para asegurarse de que recibe la dosis adecuada del tratamiento, especialmente si tiene que utilizar este medicamento durante mucho tiempo.
Si usa más Piperacilina/Tazobactam Accord del que debiera
Como un médico u otro profesional sanitario le va a administrar Piperacilina/Tazobactam Accord, es poco probable que reciba una dosis equivocada. Sin embargo, si sufre efectos adversos, como convulsiones, o piensa que le han administrado demasiado medicamento, dígaselo a su médico inmediatamente.
Si olvidó usar Piperacilina/Tazobactam Accord
Si piensa que no le han administrado una dosis de Piperacilina/Tazobactam Accord, dígaselo inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Piperacilina/Tazobactam Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios graves de Piperacilina/Tazobactam Accord son:
Si usted experimenta alguno de los efectos descritos anteriormente, acuda a un médico rápidamente.
Para conocer la frecuencia de estas reacciones ver más abajo.
Los posibles efectos adversos se enumeran de acuerdo con las siguientes categorías:
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos poco frecuentes:
Efectos adversos raros:
Efectos adversos muy raros:
En los pacientes con fibrosis quística, el tratamiento con piperacilina se ha asociado a un aumento de la incidencia de fiebre y de erupciones en la piel.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Piperacilina/Tazobactam Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el vial después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viales sin abrir: No precisa condiciones especiales de conservación.
Conservación tras la reconstitución: una vez reconstituido y/o diluido el polvo para solución inyectable con su diluyente, la solución debe conservar se entre 2ºC y 8ºC (en nevera) por un periodo inferior a 48 horas o bien 24 horas a 25ºC.
Para un solo uso únicamente. Desechar cualquier solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.