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Prospecto: información para el usuario
PLURALAIS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
(Montelukast)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PLURALAIS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PLURALAIS
3. Cómo tomar PLURALAIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLURALAIS
6. Información adicional
1. Qué es PLURALAIS y para qué se utiliza
PLURALAIS es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, PLURALAIS mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado PLURALAIS para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar PLURALAIS.
¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye:
Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.
¿Qué son las alergias estacionales?
Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.
2. ANTES DE TOMAR PLURALAIS
Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que usted tenga ahora o haya tenido.
No tome PLURALAIS si usted
Tenga especial cuidado con PLURALAIS
Uso de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de PLURALAIS, o PLURALAIS puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Antes de tomar PLURALAIS, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
Toma de PLURALAIS con los alimentos y bebidas
PLURALAIS 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Uso en el embarazo
Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar PLURALAIS. Su médico evaluará si puede tomar PLURALAIS durante este periodo.
Uso en la lactancia
Se desconoce si PLURALAIS aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar PLURALAIS.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que PLURALAIS afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con PLURALAIS pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de PLURALAIS
Los comprimidos recubiertos con película de PLURALAIS 10 mg contienen lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo TOMAR PLURALAIS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pluralais indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Para adultos de 15 años de edad y mayores:
Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. PLURALAIS 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Si está tomando PLURALAIS, asegúrese de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más PLURALAIS del que debiera
Si ha tomado Pluralais más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
Si olvidó tomar PLURALAIS
Intente tomar PLURALAIS como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con PLURALAIS
PLURALAIS puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando PLURALAIS durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, PLURALAIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con PLURALAIS 10 mg comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (en más de 1 de cada 100, o en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron:
Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con PLURALAIS o con placebo (una pastilla que no contiene medicamento).
Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.
Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de PLURALAIS