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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
En este prospecto se explica:
PREMEDOL
Extracto de frutos de Vitex agnus castus L.
Cada cápsula contiene como principio activo 6,6 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L. La relación frutos secos/extracto es de (5-7:1). Se ha utilizado como solvente de extracción etanol 70% (v/v).
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, aceite de oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E-141), dióxido de titanio (E-171).
El titular de este medicamento es:
Laboratorios Gayoso, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920.
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
El responsable de la fabricación de este medicamento es:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920.
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES PREMEDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PREMEDOL se presenta en forma de cápsulas blandas. Hay tres presentaciones: envase de 30 cápsulas, 60 cápsulas y 90 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. PREMEDOL alivia la hinchazón y la tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y la irritabilidad derivada de estos síntomas.
2. ANTES DE TOMAR PREMEDOL
No tome PREMEDOL:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de PREMEDOL.
No se puede tomar este medicamento en caso de tumores de la hipófisis (glándula pituitaria) y en cáncer de mama.
Tenga especial cuidado con PREMEDOL:
Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento, a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico.
Este medicamento no se debe administrar a niños.
Embarazo
No tomar PREMEDOL durante el embarazo.
Lactancia
No tomar PREMEDOL durante la lactancia. En animales de experimentación se ha observado una disminución de la producción de la leche tras la toma de frutos de Vitex agnus castus.
Conducción y uso de máquinas
PREMEDOL no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de PREMEDOL:
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los efectos de este medicamento pueden ser alterados debido a la toma conjunta con algunos medicamentos.
Hay evidencia de que puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administran simultáneamente PREMEDOL con antagonistas del receptor de la dopamina.
3. CÓMO TOMAR PREMEDOL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
PREMEDOL se administra por vía oral.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 1 cápsula una vez al día.
Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua.
Se recomienda una duración del tratamiento de tres meses.
Si usted estima que la acción de PREMEDOL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más PREMEDOL del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con PREMEDOL. Si usted ha tomado más PREMEDOL del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar PREMEDOL:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PREMEDOL puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente pueden aparecer erupciones en la piel con picor.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PREMEDOL
Mantenga PREMEDOL fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar PREMEDOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2006