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Prospecto: información para el usuario
Priorix-Tetra, polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Vacuna frente al sarampión, la parotiditis, la rubéola y la varicela (viva)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Priorix-Tetra y para qué se utiliza
Priorix-Tetra es una vacuna que se administra a niños desde los 11 meses hasta los 12 años de edad inclusive para protegerlos frente a las enfermedades causadas por los virus del sarampión, la parotiditis, la rubéola y la varicela. En determinadas circunstancias, Priorix-Tetra también se puede administrar a niños a partir de los 9 meses de edad.
Cómo funciona Priorix-Tetra
Cuando una persona se vacuna con Priorix-Tetra, el sistema inmunitario (el sistema natural de defensa del cuerpo) producirá anticuerpos para proteger a la persona de la infección por los virus del sarampión, la parotiditis, la rubéola y la varicela.
Aunque Priorix-Tetra contiene virus vivos, éstos están demasiado debilitados como para producir sarampión, parotiditis, rubéola o varicela en personas sanas.
Como sucede con todas las vacunas, puede que Priorix-Tetra no proteja completamente a todas las personas vacunadas.
2. Qué necesita saber antes de que su hijo reciba Priorix-Tetra
Priorix-Tetra no debe administrarse
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que su hijo sea vacunado con Priorix-Tetra si:
Si su hijo está vacunado dentro de las 72 horas siguientes al contacto con alguien que padezca sarampión o varicela, Priorix-Tetra le protegerá hasta cierto punto frente a la enfermedad.
Tras la vacunación, su hijo debe procurar evitar, durante las 6 semanas posteriores a la vacunación, cuando sea posible, las relaciones estrechas con las siguientes personas:
Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermero si su hijo se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
Al igual que con otras vacunas, puede que Priorix-Tetra no proteja por completo a su hijo frente a la varicela. Sin embargo, las personas previamente vacunadas que sufren varicela tienen normalmente una enfermedad muy leve en comparación con las personas que no han sido previamente vacunadas.
Uso de Priorix-Tetra con otros medicamentos
Comunique a su médico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Puede que su médico retrase la vacunación durante al menos 3 meses si su hijo ha recibido una transfusión sanguínea o anticuerpos humanos (inmunoglobulinas).
Si su hijo tiene que realizar la prueba de la tuberculina, ésta se debe realizar antes, simultáneamente a la administración de la vacuna o 6 semanas después de la vacunación con Priorix-Tetra.
Se debe evitar el uso de salicilatos (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para reducir la fiebre y aliviar el dolor) durante 6 semanas tras la vacunación con Priorix-Tetra.
Priorix-Tetra se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas. En ese caso, se utilizará un lugar de inyección diferente para cada vacuna.
Embarazo y lactancia
Priorix-Tetra no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Si su hija está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmaceútico antes de que se le administre la vacuna. También es importante que su hija no se quede embarazada durante un mes después de la vacunación. Durante este tiempo, su hija debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar el embarazo.
3. Cómo se administra Priorix Tetra
Priorix-Tetra se administra bajo la piel en la parte superior del brazo o en la cara externa del muslo.
Priorix-Tetra está destinado a niños desde los 11 meses hasta los 12 años de edad inclusive. Su médico determinará el momento y el número de inyecciones apropiados para su hijo basándose en las recomendaciones oficiales.
La vacuna nunca se debe administrar en una vena.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con esta vacuna:
*Se observaron tasas de fiebre más elevadas después de la administración de la primera dosis de Priorix-Tetra en comparación con la administración por separado, en la misma visita, de la vacuna frente a la varicela y de la vacuna frente al sarampión, la parotiditis y la rubéola.
En ocasiones se han notificado los siguientes efectos adversos durante el uso rutinario de las vacunas de GlaxoSmithKline frente al sarampión, la parotiditis, la rubéola o la varicela:
Comunicación de efectos adversos
Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es/
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Priorix-Tetra
Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar y transportar refrigerada (entre 2°C y 8°C).
No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Una vez reconstituida, la vacuna se debe administrar rápidamente o mantenerse en la nevera (2° C ¿ 8° C). Desechar la vacuna si no se utiliza en un plazo de 24 horas tras la reconstitución.