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QUDIX 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES QUDIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUDIX pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos que mejoran los síntomas de ciertas enfermedades mentales.
QUDIX está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. También está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves, pero no se ha demostrado que QUDIX evite las recurrencias de los episodios maníacos o depresivos.
2. ANTES DE TOMAR QUDIX
No tome QUDIX
En cualquiera de las situaciones anteriores, informe a su médico antes de tomar QUDIX.
Tenga especial cuidado con QUDIX
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Si experimenta fiebre, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular y disminución de la consciencia tras el inicio del tratamiento con QUDIX, interrumpa el tratamiento con los comprimidos y póngase inmediatamente en contacto con un médico (ver también el apartado "Posibles efectos adversos") ya que puede ser debido a un síndrome denominado neuroléptico maligno.
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando quetiaina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento.
En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los fármacos descritos en el apartado "No tome QUDIX".
Igualmente, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente:
Toma de QUDIX con los alimentos y bebidas
QUDIX no deberá tomarse junto con zumo de pomelo.
Deberá tener precaución con la cantidad de alcohol que ingiera mientras esté tomando quetiapina comprimidos recubiertos con película. Quetiapina comprimidos recubiertos con película pueden tomarse acompañado o no de alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de tomar quetiapina durante el embarazo o lactancia no se ha confirmado. Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Quetiapina puede producir somnolencia. No debe conducir, manejar maquinaria pesada, ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta conocer como responde al tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de QUDIX
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR QUDIX
Siga exactamente las instrucciones de administración de QUDIX indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con QUDIX. No suspenda el tratamiento a menos que su médico se lo diga.
Siga las recomendaciones de su médico sobre cuando y cómo tomar estos comprimidos.
Adultos:
Esquizofrenia: la dosis de inicio habitual es 50 mg. Usted deberá tomar un número cada vez mayor de comprimidos durante los primeros 4 días de tratamiento. A partir del cuarto día de tratamiento en adelante la dosis puede aumentarse más, dependiendo de como responde usted al tratamiento. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día. La dosis máxima diaria es de 750 mg de quetiapina al día.
Para el tratamiento del episodio maníaco asociado al trastorno bipolar: la dosis inicial habitual es de 100 mg de quetiapina. A partir del cuarto día de tratamiento en adelante la dosis puede aumentarse más, dependiendo de como responde usted al tratamiento. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día. La dosis máxima diaria es de 800 mg de quetiapina al día.
Método y vía de administración: La mitad de la dosis diaria debería tomarse por la mañana y la otra mitad por la noche. Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua, con o sin comida.
Enfermedad hepática: su médico puede darle una dosis más baja si usted padece alguna enfermedad del hígado.
Ancianos: su médico puede darle una dosis más baja si es usted anciano.
Niños y adolescentes: los niños y adolescentes no deberían tomar comprimidos de quetiapina.
Los comprimidos de QUDIX se presentan en diversos tamaños y cada uno tiene un color diferente; por tanto, no se extrañe si el color de sus comprimidos es diferente cada vez que su médico le cambie la dosis.
Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico así se lo indique.
Si toma más QUDIX de la que debiera
Los síntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis son: adormecimiento y sedación, aceleración de los latidos cardiacos y tensión arterial baja (hipotensión).
Consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Lleve consigo el envase y los comprimidos sobrantes del mismo.
Si olvidó tomar QUDIX
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque ya la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, QUDIX puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano si experimenta alguno de los siguientes acontecimientos (también se describen a continuación según su frecuencia de aparición). Estos acontecimientos son raros y se observan a veces con medicamentos empleados para tratar enfermedades mentales:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos le crea molestias.
Efectos adversos muy frecuentes (En más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos raros (Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Efectos adversos muy raros (En menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Si usted se hace un análisis de sangre mientras está tomando quetiapina, pueden aparecer las siguientes alteraciones en los resultados:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE QUDIX:
Mantenga los comprimidos en el envase original. No requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de QUDIX 100 mg:
Aspecto de QUDIX 100 mg y contenido del envase
QUDIX 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos y de color amarillo.
Se presentan en envases de 60 comprimidos.
Otras presentaciones:
QUDIX 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 6 comprimidos.
QUDIX 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 60 comprimidos.
QUDIX 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
ADAMED Laboratorios, S.L.U. c/ Golondrina, 26
28023 Aravaca – MADRID
Responsable de fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en Octubre 2008