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Prospecto: información para el usuario
Risperdal Consta 37,5 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada para inyección
Risperidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Risperdal Consta y para qué se utiliza
Risperdal Consta pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antipsicóticos”.
Risperdal Consta se utiliza en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia, que se caracteriza por ver, oír o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto o inusualmente sentir desconfianza o confusión.
Risperdal Consta está destinado a los pacientes que actualmente están tratados con antipsicóticos vía oral (p.ej., comprimidos, cápsulas).
Risperdal Consta puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a evitar que vuelvan a aparecer.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Risperdal Consta
No use Risperdal Consta
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Risperdal Consta si:
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperdal o Risperdal Consta.
Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con Risperdal Consta un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas.
Raramente tienen lugar reacciones alérgicas después de recibir inyecciones de Risperdal Consta, incluso si usted ha tolerado previamente risperidona oral. Busque atención médica inmediatamente si experimenta urticaria, hinchazón de garganta, picazón o problemas al respirar ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.
Risperdal Consta puede hacerle aumentar de peso.Un aumento significativo de peso puede afectar desfavorablemente su salud. Su médico realizará regularmente un seguimiento de su peso.
Debido a que se ha visto diabetes mellitus o un empeoramiento de diabetes mellitus preexistente en pacientes que toman Risperdal, su médico debe comprobar los signos de una elevación de azúcar en sangre. En pacientes con diabetes mellitus preexistente, se debe monitorizar el azúcar en sangre regularmente.
Risperdal Consta aumenta frecuentemente los niveles de una hormona llamada “prolactina”. Esto puede causar efectos adversos como trastornos del periodo menstrual o problemas de fertilidad en mujeres o hinchazón de las mamas en hombres (ver Posibles efectos adversos). Si aparecen estos efectos adversos, se recomienda la evaluación de los niveles de prolactina en sangre.
Durante la intervención en el ojo por turbidez de las lentes (cataratas), la pupila (el círculo negro situado en medio del ojo),puede no aumentar de tamaño como se necesita. Además, el iris (la parte coloreada del ojo) se puede poner flácido durante la cirugía y esto puede causar daño en el ojo. Si usted está pensando en operarse de los ojos, asegúrese de informar a su oftalmólogo que está usando este medicamento.
Pacientes de edad avanzada con demencia
Risperdal Consta no se utiliza en personas de edad avanzada con demencia.
Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo en un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.
Personas con problemas de riñón o de hígado
Aunque se ha estudiado risperidona oral, Risperdal Consta no se ha estudiado en pacientes con problemas de riñon o de hígado. Risperdal Consta se debe administrar con precaución en este grupo de pacientes.
Uso de Risperdal Consta con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes
Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de la risperidona
Si empieza o deja de tomar estas medicinas, puede necesitar una dosis diferente de risperidona.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de la risperidona
Si empieza o deja de tomar estas medicinas puede necesitar una dosis diferente de risperidona.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperdal Consta.
Uso de Risperdal Consta con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar consumir alcohol mientras usa Risperdal Consta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Conducción y uso de máquinas
Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperdal Consta. No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria sin consultarlo antes con su médico.
Risperdal Consta contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente está “libre de sodio”.
3. Cómo usar Risperdal Consta
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Risperdal Consta se administra mediante inyección intramuscular en el brazo o en el glúteo cada dos semanas, por un profesional sanitario. Las inyecciones se deben alternar entre el lado izquierdo y el lado derecho y no se deben administrar por vía intravenosa.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos
Dosis inicial
Si su dosis diaria de risperidona oral (p.ej., comprimidos) fuera 4 miligramos o menos durante las dos semanas anteriores, su dosis de inicio debe ser 25 miligramos de Risperdal Consta.
Si su dosis diaria de risperidona oral (p.ej., comprimidos) fuera más de 4 miligramos durante las dos semanas anteriores, pueden darle la dosis de 37,5 miligramos de Risperdal Consta como dosis de inicio.
Si en la actualidad está en tratamiento con otro antipsicótico oral que no sea risperidona, su dosis de inicio de Risperdal Consta dependerá de su tratamiento actual. Su médico elegirá Risperdal Consta 25 mg o 37,5 mg.
Su médico decidirá si esta dosis de Risperdal Consta es la adecuada para usted.
Dosis de mantenimiento
Si usa más Risperdal Consta del que debe
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si interrumpe el tratamiento con Risperdal Consta
Se perderán los efectos de este medicamento. No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo haya dicho su médico ya que puede volver a experimentar los síntomas. Asegúrese de recibir sus inyecciones cada dos semanas. Si no puede acudir a sus citas, contacte con su médico inmediatamente para concertar otra cita cuando pueda. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir Risperdal Consta.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico si presenta algunos de los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Informe inmediatamente a su médico si presenta algunos de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
También pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000personas)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000personas)
El siguiente efecto adverso ha aparecido con el uso de otro medicamento llamado paliperidona que es muy similar a risperidona, por tanto, también se espera que aparezca con Risperdal Consta: Latido rápido del corazón al ponerse de pie.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Risperdal Consta
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Si no se dispone de refrigeración, el envase se puede almacenar a temperaturas no superiores a 25ºC durante 7 días como máximo antes de su administración. Administrar dentro de las 6 horas posteriores a la reconstitución (si se conserva a 25ºC o menos).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.