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Rizatriptán Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rizatriptán Flas Kern Pharma y para qué se utiliza
Rizatriptán Flas Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT1B/1D.
Rizatriptán Flas Kern Pharma se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Flas Kern Pharma:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma
No tome Rizatriptán Flas Kern Pharma
Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma.
Antes de tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma, informe a su médico o farmacéutico, si:
Si toma Rizatriptán Flas con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico así como dejar de tomar
Rizatriptán Flas.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña.
Sólo debe tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma para una crisis de migraña. Rizatriptán Flas Kern
Pharma no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves.
Uso de Rizatriptán Flas Kern Pharma con otros medicamentos
Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que rizatriptán puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a rizatriptán.
No tome Rizatriptán Flas Kern Pharma:
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con rizatriptán pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas.
Después de tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma usted debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.
Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico usted debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma.
Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma e información sobre los riesgos:
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso de Rizatriptán Flas Kern Pharma con alimentos y bebida
Rizatriptán Flas Kern Pharma puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacio, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido.
Embarazo y lactancia
Se desconoce si rizatriptán es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
Uso en niños
No se recomienda el uso de rizatriptán en niños menores de 18 años de edad.
Uso en pacientes mayores de 65 años
No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de rizatriptán en pacientes mayores de 65 años.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utlizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Rizatriptán Flas Kern Pharma contiene lactosa y aspartamo.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudicial para las personas con fenilacetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma
Rizatriptán Flas Kern Pharma se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Flas Kern Pharma tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán Flas Kern Pharma indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 10 mg.
Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
Si la migraña reaparece en 24 horas
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Flas Kern Pharma. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.
Si después de 2 horas todavía tiene migraña
Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptán Flas Kern Pharma durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán Flas Kern Pharma para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Flas Kern Pharma durante la siguiente crisis.
No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Flas Kern Pharma en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas.
Si su estado empeora, busque atención médica.
Cómo administrar Rizatriptán Flas Kern Pharma
Si toma más Rizatriptán Flas Kern Pharma del que debiera
Si usted toma más Rizatriptán Flas Kern Pharma del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servició de Toxicología, teléfono: (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lleve el envase del medicamento con usted.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
A igual que todos los medicamentos, Rizatriptán Flas Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento.
En estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que indique una reacción alérgica (como erupción o urticaria) después de tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Rizatriptán Flas Kern Pharma
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Rizatriptán Flas Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rizatriptán Flas Kern Pharma
El principio activo es rizatriptán. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán (como rizatriptán benzoato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460a), silicato cálcico, crospovidona, aspartamo (E951), aroma de menta, sílice coloidal anhidro y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables son de color blanco o casi blanco, con caras planas, redondos y con bordes biselados.
Rizatriptán Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos se presenta en envases de 2, ó 6 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2013