Tranxilium 10 cápsulas
Revisado el 16 de enero de 2010. Añadido el 13 de junio de 2007
TRANXILIUM® 10
Principios activos: Clorazepato dipotásico
Tabla de contenidos
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
TRANXILIUM® 10
- Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar TRANXILIUM® 10.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es TRANXILIUM® 10 y para qué se utiliza.
- Antes de tomar TRANXILIUM® 10.
- Cómo tomar TRANXILIUM® 10.
- Posibles efectos adversos.
- Conservación de TRANXILIUM® 10.
TRANXILIUM® 10, Cápsulas.
Clorazepato dipotásico (D.C.I.).
- El principio activo es Clorazepato dipotásico.
- Los demás componentes son: Carbonato potásico anhidro, talco purificado y cápsula de color rosa/rosa (eritrosina, dióxido de titanio (E-171), gelatina).
Cada cápsula contiene 10 mg de Clorazepato dipotásico.
Titular y Fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.U.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
1. QUÉ ES TRANXILIUM® 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cápsulas. Envase con 30 cápsulas.
TRANXILIUM® 10 pertenece al grupo farmacoterapéutico N05B: tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas.
TRANXILIUM® cápsulas está indicado en todas las manifestaciones ansiosas que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica:
- Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio,
- Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos,
- Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos,
- Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar,
- Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada,
- Ansiedad senil y del enfermo grave,
- Ansiedad de la mujer menopáusica,
- Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica,
- Síndrome secundario postraumático.
En general, ansiedad o angustia aisladas o asociadas a estados depresivos.
2. ANTES DE TOMAR TRANXILUM® 10
Antes de la toma de este medicamento debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas.
En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico, podrían aparecer reacciones ralentizadas con riesgo de caídas, sensaciones de mareo.
No tome TRANXILIUM® 10:
En caso de:
- Hipersensibilidad conocida a Clorazepato dipotásico o a cualquiera de los componentes de TRANXILIUM® 10,
- Miastenia gravis,
- Insuficiencia hepática grave,
- Insuficiencia respiratoria severa,
- Síndrome de apnea del sueño,
- Administración a niños: Las cápsulas de 10 mg no deben administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10:
Ya que:
El uso de este tipo de medicamentos puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
En caso de desarrollarse dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad.
"Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas."
Con la suspensión del tratamiento hipnótico pueden reaparecer los síntomas que hicieron necesario el mismo (insomnio de rebote y ansiedad). Este es un fenómeno transitorio que puede acompañarse de cambios de humor, ansiedad e intranquilidad. Es más probable que aparezca si se interrumpe el tratamiento de forma brusca, por lo que éste debe ser disminuido gradualmente.
Debe informar a su médico en caso de:
- Dificultades respiratorias,
- Enfermedades hepáticas,
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Insuficiencia renal
- Debilidad muscular
Uso de TRANXILIUM® 10 con alimentos y bebidas:
No se recomienda la ingestión de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está tomando este medicamento y pretende quedarse embarazada o sospecha que lo está, acuda a su médico para suspender el tratamiento.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que se excreta por leche materna.
Conducción y uso de máquinas:
No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que TRANXILIUM® 10 puede disminuir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol o si la duración del sueño no ha sido suficiente (7-8 horas).
Información importante sobre algunos de los componentes de TRANXILIUM® 10:
Por contener carbonato potásico anhidro como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas.
Uso de otros medicamentos:
Con el fin de evitar eventuales interacciones con otros medicamentos "informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica" y, especialmente, aquellos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como: Otros hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, derivados de la morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas.
"Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después."
3. CÓMO TOMAR TRANXILUM® 10
La duración de este tratamiento es limitada. "Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRANXILIUM® 10. No suspenda el tratamiento antes", ni lo interrumpa de forma brusca, a fin de evitar la posibilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o insomnio de rebote (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").
"Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas."
"Recuerde tomar su medicamento."
Si estima que la acción de TRANXILIUM® 10 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La vía de administración de TRANXILIUM® 10 es la vía oral.
- Adultos: La dosis habitual oscila entre 5 y 30 mg de Clorazepato dipotásico por día, lo que significa un máximo diario de 3 cápsulas (30 mg de Clorazepato dipotásico). Puede administrarse en dosis fraccionadas o en una sola toma, preferentemente antes de acostarse. Se puede utilizar la presentación que más se ajuste a la dosis prescrita (TRANXILIUM® 5, TRANXILIUM® 10, TRANXILIUM® 15).
- En ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se recomienda disminuir la posología: por ejemplo, la mitad de la posología media puede ser suficiente.
Si Vd. toma más TRANXILIUM® 10 del que debiera:
"Si Usted ha tomado TRANXILIUM® 10 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico."
La sobredosificación se manifiesta habitualmente por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van desde la somnolencia hasta el coma.
En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un Centro especializado y tomar las medidas habituales de precaución. Lavado gástrico y vigilancia de los parámetros cardio-respiratorios. Si no se produce mejoría con el vaciado del estómago, se administrará carbón activo para reducir la absorción. Puede usarse flumazenilo como antídoto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 / 562.04.20.
Si olvidó tomar TRANXILIUM® 10:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con TRANXILIUM® 10:
La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
"Como todos los medicamentos, TRANXILIUM® 10 puede tener efectos adversos."
Somnolencia diurna, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteraciones de la marcha o doble visión. Estos fenómenos aparecen predominantemente al principio del tratamiento y normalmente desaparecen tras la administración repetida.
Otros efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente.
También pueden aparecer alteraciones de la memoria que podrían dar lugar a conductas inapropiadas.
"Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico."
5. CONSERVACIÓN DE TRANXILUM® 10
Conservar protegido de la humedad.
No utilizar TRANXILIUM® 10 después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.
"Mantenga TRANXILIUM® 10 fuera del alcance y de la vista de los niños."
OTRAS PRESENTACIONES:
- TRANXILIUM® PEDIÁTRICO, envase con 20 sobres.
- TRANXILIUM® 5, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.
- TRANXILIUM® 15, envase con 20 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.
- TRANXILIUM® 50, envase con 20 comprimidos recubiertos y E.C. con 500 comprimidos recubiertos.
- TRANXILIUM® 20 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.
- TRANXILIUM® 50 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.
- TRANXILIUM® 100 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2.004
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Comentarios
Anónimo dice:
Llevo tomando Seroxat 20 mg (1 por la mañana) y Tranxilium 5 mg (1 por la noche) durante 3 años y medio, debido a mis problemas de ansiedad. En 2 ocasiones he ido reduciendo la dosis tomada para ir quitando el tratamiento, sin poderlo conseguir. Debido a los efectos que me produce la retirada de la medicación he tenido que volver 2 veces al mismo tratamiento. Quiero retirar toda la medicación y ver si estoy curada. ¿Cómo puedo conseguirlo sin encontrarme fatal?
Anónimo dice:
tengo 16 años y sufro ataques de ansiedad y panico que me lleva a vomitar todo lo que llevo en el organismo asi no coma vomito bilis podria tomar tranxilium? gracias
WHITHELABEL dice:
Hola, tengo 43 años y llevo 18 años tomando tratamiento para las crisis de ansiedad y depresión. Despues de haber tomado infinidad de tratamientos y de haber visitado a múltiples psiquiatras, psicólogos y porque no decir, curanderos, he de decir que mi problema a mermado bastante pero no lo suficiente como para hacer una vida normal. Me siento frustrado en mi actual trabajo como en el anterior. Trabajo por mi cuenta propia, pero se que no rindo lo que debiera y de echo me causa problemas en mi negocio y a la vez en mi mismo. Por lo que mi situación económica laboral es de desastre, lo cual me hace no dejar de sentir crisis ansiedades.
Mi tratamiento último es de zitalopran 30mg 1 por la mañana, 1 zolpiden 10mg y 1 triptizol 25mg para dormir y 1 ó 2 tranxilium 10mg al día (según estado).
No me extiendo más, solo quiero saber si hay algún nuevo tratamiento para por lo menos poder apaliar estos síntomas que me matan.
Un saludo y mil gracias.
Alberto Labajos dice:
Le recomiendo que se ponga en contacto con algún técnico en acupuntura dado que la experiencia que yo tuve (estuve en una situación depresiva durante año y medio) fue francamente buena y conseguí superar el problema. Anteriormente había estado en tratamiento psiquiátrico durante un año. Para cualquier operación pongase en contacto conmigo para aclararle las dudas que pudiera tener.
Anónimo dice:
COMO ESTA VS AHORA EN LA ACTUALIDAD ,SALUDOS D,TORRENT
Anónimo dice:
llevo mas de tres años tomando tranxilim 15 y zolpiden 10 cada noche para dormir.cada dia me cueta mas conseguirlo,ya apenas me hace efecto,no se si seria bueno aumentar las dosis,que efectos me puede causar esto.por otro lado he intentado dejarlo y no puedo tampoco.
Anónimo dice:
Yo pasé por el mismo problema durante 7 años, durmiendo 3 horas combinando hipnoticos y relajantes antes de dormir. La solución está en dar con un buen médico y no con un buenisimo fármaco. Despues de muchos médicos di con Genonimo Sainz, en Madrid y me solucionó el problema quitandome al mismo tiempo los farmacos. Lo unico que debes de hacer es confiar en su palabra aunque sea duro aceptar lo que dice.
Un saludo
Fdo. Una persona que duerme 6-7 horas
Tais dice:
Estoy empezando un tratamiento con el Tranxilium 5 para la ansiadad, angustia, depresión y el nervosismo de los días de la menstruación, el doctor dijo para tomar solo cuando sentir mucha ansisdad, depresión o algo así, pero no dijo por cuanto tiempo. Hay algún riesco de quedarme depiendente?
Anónimo dice:
si te lees el prospecto veras que dice que hay riesgo de dependencia todo va en funcion del tiempo y la dosis.
Anónimo dice:
E estado un año imedio tomamdo tranxiliun 5 ipara la ansiedad i atakes de paniko angustia i malestar general termine el tratamiento iel medico me dijo ke me la tomara si estubiera nervioso e estado bien un tienpo ide vez encuando me da como angustia i cuando salgo xai medan muxas veces ganas de salir corriendo alguien me podria explicar kees isidevo de seguir tomandome el tranxiliun
Senda dice:
Te ayudaría si entendiera lo que dices...
ALEXIS dice:
HOLA COMO ESTAN?? SOY DE CHILE ... LLEVO ALGUNOS MESES CON TRANXILIUM 10 MILIGRAMOS .. POR UN TRATAMIENTO DE LA NEUROLOGA POR UN TEMA DE VERTIGO CENTRAL .. SENSACION DE VERTIDO CON LOS OJOS CERRADOS Y AL TRATAR DE DORMIR... ESTOS SINTOMAS HAN DISMINUIDO CONSIDERABLEMETE.... EL PROBLEMA ES QUE YA NO TENGO DESEOS SEXUALES Y MIS ERECCIONES SON CADA VEZ MAS DEBILES POR DECIRLO... CREO QUE EL MEDICAMENTO ME ESTA COMPLICANDO ESE TEMA... NO SIENTO LOS DESEOS DE ESTAR CON UNA MUJER.. O SIMPEMENTE NO ME EXITAN COSAS QUE SI LO HACIAN ANTES DEL MEDICAMENTO .. ESPERO ESTO PASE.. CUANDO TERMINE EL TRATAMIENTO Y VA LA PREGUNTA ... TIENE ALGO KE VER EL MEDICAMENTO CON LA PERDIDA DE INTERES SEXUAL Y POCAS GANAS DE TENER SEXO??? LO BUENO ES QUE NO TENGO PAREJA ESTABLE ASI ES KE NO LE DEBO NINGUNA EXPLICACIONA NADIE PERO NO QUIERO QUEDAR MAL CON LAS NIÑAS CON LAS CUALES ESTE ... UN ABRAZO ESPERO ME RESPONDAN GRACIAS .... 29 AÑOS... CHILE...
Anónimo dice:
Yo de ti dejaria de tomar las pastillas a mi me paso lo mismo y soy una chica....o si no baja la dossis
nomapelli dice:
Tengo ansiadad, angustia y depresión.
Tengo problemas para consiguir TRANXILUM 10
¿Hay alguien que me puede ayudar a consiguirlo?
mi email: nomapelli@yahoo.es
Senda dice:
¿Has probado a que te lo recete el médico?, suele funcionar.
Otra cosa es que no te lo receten... entonces tendrás que buscar otro tipo de alternativas. Contactar con gente que se lo receten y no lo tomen y tal. Otra cosa que puedes hacer es hacerte tú misma las recetas... o acudir a una Farmacia amiga.
Anónimo dice:
HooLaa llevo tre meses y pikoo tomando traxilium 5 mg , soy una señora de 47 años, y me estan quitando el traxilium tomandomelo un dia si otro no ¿Cuando me lo quita que efectos voy a tener?
Anónimo dice:
estoy con un tratamiento para el alcoholismo aparte de tomar nalerona para el alcoholismo tomo clonazepan para la ansiedad ...tranxiliium sera mejor ansiolitico k el clonazepan
de ante mano gracias
Josè dice:
buenas,tengo 20 años,a los 16 me diagnosticaron una enfermedad mortal del corazon(Sindrome de brugada)Tras varias operaciones y 9 meses hospitalizado sali del hospital con crisis de ansiedad y insomnio,eh tomado todo tipo de farmacos para la ansiedad y la falta de sueño,y ningun tratamiento conseguia hacerme sentir bien,me ocurria lo mismo que a vosotros...hasta que al final volvi a mis andadas y enpece a fumar mariahuana,en la vida me senti mejor,tenia apetito,dormia como un niño estaba alegre siempre...Yo os recomendaria algun porrito alguna vez,no lo digo con motivo de burla,es 100% sincero mi acto.
Adjunto mi cuenta por si alguien quiere hablar mas de ello: timy_x_@hotmail.com
PD:No todo el mundo la tolera igual,hay casos de ansiedad por fumar marihuana,pero son casos mas bien raros que muy frecuentes.salud a todos!
Senda dice:
Josè, no es ninguna broma lo que dices. Yo he experimentado eso que cuentas y la brutal ansiedad que tenía... ¡¡puff!!. Con la ventaja de que al levantarme de mañana no me costaba, cosa que si me atragantaba de Tranxis, Noctamides y demás parentela me hacía casi imposible levantarme.
Me fumo un peta o dos y ¡a dormir! como un angelito. Sin pesadillas ni nada por el estilo. Como efecto secundario... que se me abre demasiado el apetito.
Anónimo dice:
Soy beatriz y me dieron tranxilium para la ansiedad,anoche tome 4 capsulas de 5 grs,y según yo no me hicieron nada,qué se supone debe pasar?,dormir sin despertar después de 7 u 8 hras.o darte una sensación de tranquilidad?,la verdad anoche la tome por una discución muy fuerte que tuve y quería dormir por una noche sin que alguien me despierte,llevo 3 años sin dormir sin que me despierten no una vez,sino muchas veces ,tengo gemelos de tres años.
Y alguién me dice para que son ?.
Gracias.
Senda dice:
Calma, que esto no es tampoco una varita mágica. No sé por qué hay veces en que funcionan y otras no. Ahora me tomo los tranxis un rato largo antes de que quieran que me hagan efecto, y me dedico a otras cosas... hasta que comienzo por sentir sus efectos.
Si no, pues habla con el médico. Pero en un estado alterado no te harán gran cosa.
raul dice:
este medicamento sirve para el dolor tengo ansiedad y soy nervioso donde lo puedo solicitar enga
Anónimo dice:
puede matar la sobredosis de tranxilium 5?
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