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Comentarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Uticox® 15 mg supositorios
Meloxicam
Titular:
Laboratorios Yer, S.A.
Prat de la Riba s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Istituto De Angeli S.r.l.
Localita i Prulli, 103/C -50066 Reggello (Florencia)
Italia
1. QUÉ ES UTICOX 15 mg SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
UTICOX está indicado en adultos y niños mayores de 15 años para:
2. ANTES DE UTILIZAR UTICOX 15 mg SUPOSITORIOS
No utilice UTICOX si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
Tenga especial cuidado con UTICOX 15 mg supositorios:
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Se recomienda no administrar meloxicam durante el embarazo.
La administración de meloxicam está contraindicada durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Los antiinflamatorios no esteroideos pasan a la leche materna. Por tanto, el meloxicam no se debe administrar a mujeres en fase de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Es probable que meloxicam tenga un efecto insignificante o nulo sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, se recomienda no conducir ni manejar maquinaria, en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con UTICOX 15 mg supositorios; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está usando alguno de los siguientes fármacos:
Otras interacciones a tener en cuenta:
3. CÓMO UTILIZAR UTICOX 15 mg SUPOSITORIOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde administrarse su medicamento.
Si estima que la acción de UTICOX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Vía rectal
Una administración diaria.
Su médico evaluará la respuesta al tratamiento con UTICOX y le indicará la duración del mismo.
Si Usted utiliza más UTICOX 15 mg supositorios del que debiera:
Si Usted ha utilizado UTICOX más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas debidos a una sobredosificación suelen ser somnolencia, náuseas, vómitos y dolor en la parte superior del estómago, los cuales desaparecen si se aplica tratamiento de soporte. También puede producirse hemorragia gastrointestinal. En los casos de sobredosificación grave, puede producirse aumento de la tensión, alteraciones del riñón o el hígado, disminución de la respiración, coma, convulsiones, colapso cardiovascular y parada cardiaca. Además, pueden producirse reacciones parecidas a las de tipo alérgico.
En caso de sobredosificación, es preciso aplicar tratamiento sintomático y de soporte. En un estudio clínico se ha puesto de manifiesto una aceleración de la eliminación de meloxicam al administrar 4 g de colestiramina por vía oral 3 veces al día.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó utilizar UTICOX 15 mg supositorios:
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, UTICOX puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos descritos son:
Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): Anemia (disminución de los glóbulos rojos).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Alteraciones del recuento celular sanguíneo: leucocitopenia (disminución de leucocitos), trombocitopenia (disminución de plaquetas), agranulocitosis (disminución o ausencia de leucocitos granulados en la sangre).
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Reacciones anafilácticas/anafilactoides (reacciones alérgicas generales violentas).
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Alteraciones del estado de ánimo, insomnio y pesadillas
Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Sensación de aturdimiento, cefaleas (dolor de cabeza).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Vértigos, tinitus (zumbidos de oído), somnolencia.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Confusión.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa.
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Palpitaciones.
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Aumento de la presión arterial, sofocos.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Crisis asmáticas en determinados pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios.
Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): Dispepsia (trastorno de la digestión), síntomas de náuseas y vómitos, dolores abdominales, estreñimiento, flatulencia, diarrea.
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Hemorragias gastrointestinales, úlceras gastroduodenales, esofagitis, (inflamación del esófago), estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca).
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Perforación gastrointestinal (del estómago o intestino), gastritis (inflamación del estómago), colitis.
Las úlceras pépticas (de estómago), perforaciones o hemorragias gastrointestinales, que pueden ocurrir, a veces pueden ser graves, especialmente en pacientes ancianos. En estos casos debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente con el médico.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Hepatitis.
Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): Prurito (picor), rash (sarpullidos).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Urticaria.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, angioedema, reacciones vesiculares (reacciones de la piel en las que aparecen vesículas y ampollas) tales como eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica en caso de exposición al sol).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Retención de sodio y agua, niveles de potasio elevados.
Rara (menos de un 1 por cada 1000 pacientes): Insuficiencia renal aguda en pacientes con factores de riesgo.
Frecuente (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): Edema incluyendo edema de los miembros inferiores.
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Alteraciones transitorias de las pruebas de la función hepática (p. ej. elevación de las transaminasas o de la bilirrubina).
Poco frecuente (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):
Alteración de las pruebas destinadas a examinar la función renal (p.ej. incremento de la creatinina o urea).
Existe riesgo de toxicidad local, que es más frecuente y grave cuando se prolonga el tratamiento y el número de dosis diarias y la dosificación son elevadas.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE UTICOX 15 mg SUPOSITORIOS
Mantenga UTICOX fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar UTICOX después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta/caja.
Este prospecto ha sido revisado en Diciembre de 2006