Vasico 10 mg comprimidos

Principios activos: Bisoprolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto encontrará la siguiente información:

1. Qué es Vasico 10 mg comprimidos y para qué sirve.
2. Qué debe tener en cuenta antes de tomar Vasico 10 mg comprimidos.
3. Cómo debe tomar Vasico 10 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo debe conservar Vasico 10 mg comprimidos.

Vasico 10 mg comprimidos.
Bisoprolol hemifumarato .

• El principio activo es Bisoprolol hemifumarato. Cada comprimido de Vasico 10 mg comprimidos, contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato.
• Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, sílice anhidra coloidal, dióxido de titanio, macrogol 400, dimeticona, óxido de hierro amarillo.

El laboratorio titular y fabricante es:
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt (Alemania)

1. Qué es Vasico 10 mg comprimidos, y para qué sirve

Vasico 10 mg comprimidos, se presenta en envases de 28 comprimidos recubiertos con película de color blanco amarillentos, ranurados y coriformes.

Bisoprolol es un betabloqueante que actúa principalmente sobre el corazón. Su eficacia en la insuficiencia cardíaca se basa en contrarrestar la actividad anormalmente elevada del sistema nervioso simpático, que si no se corrige puede dañar el corazón.
Vasico 10 mg comprimidos, sirve para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica asociado al tratamiento con diuréticos e inhibidores ECA (grupo de medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).

2. Qué debe tener en cuenta antes de tomar Vasico 10 mg comprimidos

No tome Vasico 10 mg comprimidos, en ninguno de los siguientes casos:

• fallo cardíaco agudo o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran tratamiento específico.
• shock de origen cardíaco.
• si sufre bloqueos del corazón y no es portador de un marcapaso.
• si antes de iniciar el tratamiento su pulso es inferior a 60 latidos por minuto o es irregular.
• si presenta una presión sanguínea extremadamente baja (hipotensión).
• si padece asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
• estados avanzados de enfermedades que cursan con alteración de la ciculación sanguínea a nivel de las extremidades (como son las enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos y el síndrome de Raynaud).
• acidosis metabólica.
• hipersensibilidad o alergia conocida a bisoprolol o a cualquier otro de los componentes de este medicamento.
• feocromocitoma no tratado (tumor que afecta a la secreción de las hormonas que regulan el latido cardíaco y la tensión arterial).

Tenga especial cuidado con Vasico 10 mg comprimidos:
Si Vd. sufre alguna de las siguientes enfermedades, o se encuentra en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico antes de tomar el medicamento:

• ayuno prolongado.
• si ha de ser sometido a anestesia para cirugía se informará convenientemente al anestesista de que está recibiendo tratamiento con este medicamento.
• en caso de alergias, y si está en tratamiento por ello.
• en el tratamiento con anestésicos por inhalación.
• si es mayor de 80 años.
• angina de pecho por espasmo.
• insuficiencia cardíaca leve.
• bloqueos leves del corazón.
• asma u otras enfermedades pulmonares obstructivas.
• diabetes, ya que Vasico 10 mg puede disminuir su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), sin que Vd. tenga ningún síntoma.
• enfermedades del hígado o del riñón.
• psoriasis o si ha tenido antecedentes de psoriasis.
• enfermedades obstructivas de los vasos sanguíneos de las extremidades.
• enfermedades del corazón.
• enfermedades de tiroides.
• si ha tenido un infarto en los últimos tres meses.

Uso durante el embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Vasico 10 mg no debe administrarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario a juicio médico. En tal caso, su médico determinará el seguimiento tanto durante la gestación, como del recién nacido en los 3 primeros días de vida; en el recién nacido pueden presentarse alteraciones en los latidos cardíacos y en sus niveles de azucar en sangre ( riesgo de hipoglucemia).

Uso durante la lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se desconoce si este fármaco se excreta por la leche humana. Por ello, no se recomienda su uso durante la lactancia

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas:
Debido a la variedad de la respuesta individual al medicamento, podría afectarse la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Esto debe tenerse especialmente en cuenta al inicio del tratamiento, en los periodos de ajuste de dosificación, así como si se consume alcohol al mismo tiempo.

Toma de otros medicamentos:
Vasico 10 mg, puede interaccionar con otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Por ello tenga cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

No se aconseja su utilización concomitante con:

• antagonistas del calcio: como verapamil y diltiazem.
• antiarritmicos: como quinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoína, flecainida, propafenona, etc.
• antihipertensivos: metildopa, moxonodina, rilmenidina.

Se puede utilizar aunque con especial precaución asociado a:

• antagonistas del calcio: como amlodipino, felodipino.
• antiarritmicos: como amiodarona.
• antidiabéticos orales e insulina.
• digital.
• antiinflamatorios (AINES).
• otros fármacos para disminuir la presión arterial o que puedan tener efectos sobre ella (antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas).
• simpaticomiméticos (noradrenalina, adrenalina, fenilefrina, oximetazolina, xilometazolina, isoprenalina, dobutamina).
• betabloqueantes en gotas oculares (para el tratamiento del glaucoma).

Deberá evaluarse caso a caso su utilización conjunta a mefloquina e inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto inhibidores de la MAO B).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo debe tomar Vasico 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis de un día se puede tomar de una sola vez, en una sola toma diaria, por la mañana, pueden tomarse con o sin alimentos. Preferiblemente con un poco de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua). En ningún caso deben masticarse.

Si estima que la acción de Vasico 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
El tratamiento con Vasico, comprimidos para uso oral, debe iniciarse de forma gradual. Las dosis oscilan entre 1,25 mg y 10 mg al día. El tratamiento debe iniciarse siempre por las dosis más bajas. Posteriormente se aumentarán de forma progresiva de acuerdo a sus necesidades. Por ello siga estrictamente las recomendaciones de su médico, que decidirá cual es la dosis más aconsejable para Ud. y le hará los ajustes posológicos más convenientes y adaptados a sus necesidades.
Vasico 10 mg se utiliza, en general, conjuntamente con otros medicamentos que le habrá recetado su médico.
Su médico le indicará cual será la duración exacta de su tratamiento. No lo suspenda antes, ya que podría perder eficacia y empeorar su enfermedad.
Si por error toma más Vasico 10 mg comprimidos, del que debe consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Dependiendo de la cantidad de medicamento que haya tomado, podría ser necesario la interrupción del tratamiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental o si nota que le cuesta respirar, su pulso va demasiado lento o tiene síntomas de que su presión sanguínea es demasiado baja (mareo, zumbido de oídos), consulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Vasico 10 mg comprimidos no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Vasico 10 mg puede producir en algunos casos molestias gastrointestinales, como nauseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. También, sensación de frío en las manos y piernas o estremecimiento. Menos frecuentes son disminución del pulso, bajadas de presión arterial y contracción de los músculos bronquiales en pacientes asmáticos o con enfermedades pulmonares obstructivas.
Raramente puede aparecer conjuntivitis, disminución del lagrimeo, trastornos de la potencia sexual, reacciones en la piel como picor, enrojecimiento, empeoramiento de la psoriasis, pesadillas, alucinaciones, rinitis alérgica, alteraciones en el hígado, metabólicas y nutricionales.
Al inicio del tratamiento pueden aparecer síntomas tales como cansancio, fatiga y más raramente sensación de mareo. Estos síntomas generalmente desaparecen durante las 2 primeras semanas de tratamiento. De no ser así consulte a su médico.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Como debe conservar Vasico 10 mg comprimidos.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Mantener este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad:
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2007