Venofer 20 mg/ml solucion inyectable o concentrado para solucion para perfusion

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Principios activos: Hierro sacarosa
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Venofer 20 mg/ml

Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión

Hierro-sacarosa

 

BT_1000x858pxEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Venofer y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de que se le administre Venofer

3.   Cómo se administra Venofer

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Venofer

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Venofer y para qué se utiliza

Venofer es un medicamento que contiene hierro (en forma de hierro sacarosa).

 

Los medicamentos que contienen hierro se utilizan cuando no se tiene hierro suficiente en el organismo. Esta alteración se llama ¿deficiencia de hierro¿.

 

Venofer se utiliza cuando:

  • No puede tomar hierro oral ¿ por ejemplo si los comprimidos de hierro le sientan mal.
  • Ya ha tomado hierro oral y no ha resultado efectivo.

 

2. Qué necesita saber antes de que se le administre Venofer

No debe recibir Venofer:

 

  • Si es alérgico (hipersensible) al producto o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves a otros preparados de hierro inyectables.
  •      Si tiene anemia no atribuible a una deficiencia de hierro.
  • Si tiene demasiado hierro en el organismo o un problema en el organismo con la utilización de hierro.

 

No le deben administrar Venofer si alguno de los puntos anteriores es aplicable en su caso. Si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de que le administren Venofer.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Venofer:

  • Si tiene antecedentes de alergias a medicamentos.
  • Si padece lupus eritematoso sistémico.
  • Si padece artritis reumatoide.
  • Si padece asma grave, eczema u otras alergias.
  • Si padece alguna infección.
  • Si padece problemas de hígado.

Si tiene alguna duda en cuanto a si alguno de los puntos anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren Venofer.

 

Uso de Venofer con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos de herboristería.

 

Esto se debe a que Venofer puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Venofer.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • Medicamentos que contienen hierro y los toma por vía oral. Podrían no funcionar si se toman al mismo tiempo que se le administra Venofer.

 

Embarazo y lactancia

 

Venofer no se ha evaluado en mujeres que se encuentren en los tres primeros meses de embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe pedir consejo al médico; de este modo, el médico podrá decidir si se le debe administrar el medicamento o no.

 

Si se encuentra en el periodo de lactancia, pídale consejo a su médico antes de que le administren Venofer.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen antes de utilizar cualquier medicamento.

 

 

Conducción y uso de máquinas

 

Usted mismo es responsable a la hora de decidir si se encuentra en condiciones de conducir o realizar tareas que requieran un mayor estado de alerta. Tras la administración de Venofer, podrá sentirse mareado, confundido o aturdido. Si le sucede esto, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas. Consulte a su médico si tiene alguna duda.

 

3. Cómo se administra Venofer

 

Su médico decidirá cuánto Venofer administrarle. Asimismo decidirá con qué frecuencia lo necesita y durante cuánto tiempo. Su médico le hará un análisis de sangre para saber la dosis que necesita.

 

El médico o enfermero le administrará Venofer de una de las siguientes formas:

  • Mediante inyección lenta en la vena ¿ 1 a 3 veces por semana.
  • Mediante una perfusión (goteo) en la vena ¿ 1 a 3 veces por semana.
  • Durante la diálisis, se administrará a través de la línea venosa del dializador.

Se administrará Venofer en una instalación donde las reacciones inmunoalérgicas puedan ser tratadas adecuada y rápidamente.

Después de cada administración, permanecerá en observación durante al menos 30 minutos bajo la supervisión del médico o enfermero.

 

Venofer es un líquido de color marrón por lo que la inyección o la perfusión tendrán un color marrón.

 

Uso en niños

Venofer no está recomendado para uso en niños.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Reacciones alérgicas (pueden afectar a hasta 1 de 1.000 personas). Si usted tiene una reacción alérgica, avise a su médico o enfermero inmediatamente. Los síntomas pueden incluir:

 

  • Hipotensión (sentirse mareado, aturdido o desmayarse).
  • Hinchazón de la cara.
  • Dificultad respiratoria.

Informe a su médico o enfermera inmediatamente si cree que está teniendo una reacción alérgica.

 

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Alteraciones en el gusto como por ejemplo sabor a metal. Este efecto no suele durar mucho tiempo.
  • Hipotensión o hipertensión arterial.
  • Malestar (náuseas).
  • Reacciones alrededor del lugar de la inyección/perfusión, como dolor, irritación, prurito, hematoma o cambio de coloración en la piel tras la extravasación de la inyección.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Dolor de cabeza o mareos.
  • Dolor de estómago o diarrea.
  • Sentirse enfermo (vómitos).
  • Sibilancias, dificultad respiratoria.
  • Picor, urticaria.
  • Espasmos musculares, calambres o dolor.
  • Hormigueo o sensación parestésica.
  • Sensación de reducción del sentido del tacto.
  • Inflamación de las venas.
  •  
  • Sofocos, sensación de quemazón.Estreñimiento.
  • Dolor articular.
  • Dolor en las extremidades.
  • Dolor de espalda.
  • Escalofríos.
  • Debilidad, cansancio.
  • Hinchazón de manos y pies.
  • Dolor.
  • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (CGT, ALT, AST,CGT) en la sangre.
  • Aumento de los niveles de ferritina sérica.

 

Raros (pueden afectar  hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Desmayo.
  •         Somnolencia.
  •         Ritmo fuerte del corazón (palpitaciones).
  •         Cambios en el color de la orina.
  •         Dolor torácico.
  •         Aumento de la sudoración.
  •         Fiebre.
  • Aumento de lactato-deshidrogenasa en la sangre.

 

 

Otros efectos adversos con frecuencia desconocida incluyen: menor nivel de alerta, sensación de confusión; pérdida de conciencia; ansiedad; temblores; hinchazón de la cara, boca, lengua o garganta que puede causar dificultades para respirar; frecuencia baja del pulso; frecuencia alta del pulso; colapso circulatorio; inflamación de las venas que causa la formación de coágulos; estrechamiento agudo de las vías respiratorias; prurito, urticaria, sarpullido o eritema; sudor frío; sensación general de malestar; piel pálida; reacciones alérgicas súbitas potencialmente mortales.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Venofer

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar. Conservar las ampollas o viales en el embalaje exterior.

 

Una vez abiertos las ampollas de Venofer o los viales de Venofer, deberán utilizarse inmediatamente. Después de la dilución con solución de cloruro de sodio, la solución diluida deberá utilizarse inmediatamente.

Normalmente será el médico o el hospital los que guarden Venofer.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

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