Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico

Principios activos: Ganciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Virgan 1,5mg/g gel oftálmico y para qué se utiliza
2. Antes de usar Virgan 1,5mg/g gel oftálmico
3. Cómo usar Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico
4. Posibles efectos adversos de Virgan 1,5mg/g oftálmico
5. Conservación de Virgan 1,5mg/g oftálmico

VIRGAN 1,5mg/g gel oftálmico
Ganciclovir

Cada gramo de VIRGAN 1,5 mg/g, gel oftálmico contiene 1,5 mg de ganciclovir como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: Carbómero 974 P, sorbitol E420, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Titular:
Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand
Francia

Responsable de la fabricación
Farmila Thea Farmaceutici
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Milán)
Italia

1. QUÉ ES VIRGAN 1,5 mg/g gel oftálmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Virgan es un gel oftálmico que se presenta en un envase (tubo) que contiene 5 g.
Ganciclovir pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales, indicados en el tratamiento de ciertas infecciones causadas por virus.
Virgan está indicado para el tratamiento de las úlceras corneales (queratitis) superficiales agudas del ojo producidas por el virus del Herpes simplex.

2. ANTES DE USAR VIRGAN 1,5 mg/g gel oftálmico

No use VIRGAN si:
Es usted alérgico a ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con VIRGAN:

• En caso de sospecha de lesión corneal (queratitis) causada por un virus distinto del virus Herpes simplex o de infecciones de la retina causadas por un tipo de virus denominado citomegalovirus.
• Si presenta usted inmunodepresión (disminución en la función de su sistema inmunológico) ya que no se han realizado estudios específicos en esta situación.

Uso en menores de 18 años
No se recomienda el uso de Virgan en menores de 18 años, ya que no se han llevado a cabo estudios específicos en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Virgan durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres en edad fértil (con capacidad para procrear) deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento. Los varones en tratamiento deben utilizar también métodos anticonceptivos (preservativo) durante el tratamiento y al menos durante tres meses después de finalizar el mismo.

Conducción y uso de maquinaria:
Debe usted abstenerse de conducir o utilizar maquinaria ante la aparición de cualquier alteración de la visión después de la administración de este medicamento.

Información importante sobre alguno de los excipientes de VIRGAN:
El cloruro de benzalconio, presente en este medicamento, puede provocar irritación del ojo y decolorar las lentes de contacto blandas. Si usa usted lentes de contacto blandas, no utilice Virgan mientras las lleve puestas y espere 15 minutos después de la administración antes de volver a ponérselas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO USAR VIRGAN 1,5 mg/g, gel oftálmico

Inicialmente se recomienda administrar una gota 5 veces al día en el ojo afectado. Una vez que su médico compruebe que la ulceración de la córnea ha mejorado, se puede reducir la dosis a una gota 3 veces al día durante 7 días. En general el tratamiento no debe exceder los 21 días.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado unas instrucciones distintas.
Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Virgan.
No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de que su enfermedad empeore.

Virgan se debe administrar únicamente por vía oftálmica (en el ojo), siguiendo las instrucciones que se detallan a continuación:

• Lávese las manos antes de cada aplicación.
• Desenrosque el tapón.
• Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
• Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo, hasta que se haga un pequeño espacio e instile una gota en el mismo, evitando tocar el ojo y los párpados con la punta del tubo.
• Suelte el párpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.
• Cierre el envase y colóquelo de forma invertida en el soporte que se proporciona para favorecer la formación de la gota para la siguiente instilación.
• Lávese las manos de nuevo.

Si estima que el efecto de Virgan es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.

Si usted ha usado más VIRGAN del que debía
En este caso consulte con su médico.
En caso de ingestión accidental, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si ha olvidado usar VIRGAN
No use una dosis doble para compensar la dosis individual que olvidó, proceda a instilar una gota en el ojo afectado y después continúe con la siguiente aplicación según la pauta prescrita por el médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE VIRGAN 1,5 mg/g, gel oftálmico

Como todos los medicamentos, VIRGAN puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de Virgan:

• Muy frecuentes (en más de 1 por cada 10 pacientes): Sensación transitoria de quemazón o picor.
• Frecuentes (en menos de 1 por cada 10 pacientes pero en más de 1 por cada 100 pacientes): Queratitis superficial punctacta (ulceraciones de la córnea en forma de punto).

Si observa estos efectos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIRGAN 1,5 mg/g, gel oftálmico

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Para garantizar la correcta formación de las gotas, después de cada instilación, el tubo debe colocarse verticalmente, con la punta del tapón hacia abajo en la base soporte facilitada con el estuche.
El envase y su contenido deben desecharse después de 4 semanas tras la apertura del mismo por primera vez. Para ello es conveniente que escriba la fecha en la que abrió el tubo en el embalaje exterior.

No use Virgan después de la fecha de caducidad indicada en el tubo.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005