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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto
YACESAL® 10 MG COMPRIMIDOS
Tamoxifeno
El principio activo es tamoxifeno. Cada comprimido contiene 10 mg tamoxifeno.
Los excipientes son: hidrógeno fosfato cálcico, povidona K25, almidón glicolato sódico tipo A, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra.
Titular:
Laboratorios SMALLER S.A
C/Azcona 25; 28028 Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios SMALLER S.A
C/Sagitario 14; 03006
1. QUE ES YACESAL®10 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA
YACESAL 10 mg son comprimidos redondos biconvexos de color blanco. Se presenta en un envase conteniendo 30 y 100 comprimidos.
YACESAL pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos.
Este medicamento está indicado en determinadas patologías de la mama.
2. ANTES DE TOMAR YACESAL® 10 mg comprimidos
No tome YACESAL® 10 mg:
Tenga especial cuidado con YACESAL® 10 mg:
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deberá estar embarazada, ni intentar estarlo, ni en periodo de lactancia durante el tratamiento con YACESAL o durante los dos meses posteriores al cese del mismo.
Uso en niños:
Ver "No tome YACESAL 10 mg".
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que este medicamento produzca algún efecto sobre su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, en particular anticoagulantes tal como warfarina (para prevenir coágulos de sangre)
Ver "Tenga especial cuidado con YACESAL".
3. COMO TOMAR YACESAL® 10 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YACESAL comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
Si Vd. toma más YACESAL® 10 mg del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvida tomar YACESAL® 10 mg:
Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, YACESAL 10 mg puede tener efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si piensa que Vd. tiene estos o cualquier otro problema con su tratamiento:
Frecuentes (>1%)
Alteraciones vasculares: Sofocos, obstrucción en los vasos sanguíneos.
Alteraciones del sistema reproductor y mama: Hemorragia vaginal, flujo vaginal, escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales (interior de la matriz), irregularidades menstruales.
Alteraciones gastrointestinales: Malestar gastrointestinal.
Alteraciones de la piel: Pérdida de cabello, erupción.
Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de cabeza, aturdimiento.
Alteraciones generales: Síntomas relacionados con su enfermedad, retención de líquidos.
Poco frecuentes (0,1% - 1%)
Alteraciones de la visión: Cataratas, cambios en la retina.
Alteraciones del sistema reproductor y mama: Fibromas uterinos, tumor en el endometrio (interior de la matriz).
Alteraciones generales: Reacciones de hipersensibilidad.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: Disminución del número de plaquetas, disminución del número de leucocitos, disminución del número de neutrófilos, anemia, cambios en los enzimas del hígado, aumento de los niveles de grasas en sangre.
Raros (0,01% - 0,1%)
Alteraciones de la visión: Cambios en la córnea.
Alteraciones del sistema reproductor y mama: Tumor en el útero (matriz), trastornos en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos.
Alteraciones gastrointestinales: Inflamación del páncreas.
Alteraciones del hígado y bilis: Acumulación de grasas en hígado, detención del flujo de bilis, hepatitis.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: Elevación de calcio en sangre.
Muy raro (<0,01%)
Alteraciones del pulmón: Inflamación de la zona pulmonar.
Alteraciones de la piel: Reacciones graves en la piel, con lesiones, úlceras o vesículas.
INTERRUMPA LA ADMINISTRACION DE YACESAL 10 mg y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE YACESAL® 10 mg
Mantenga YACESAL 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar YACESAL® 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Otras presentaciones:
YACESAL® 20 mg comprimidos: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004