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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
ZOFRAN® 4 mg, Comprimidos recubiertos con película
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)
El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato), cada comprimido recubierto con película contiene:
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato) ...................................................... 4 miligramos
Los demás componentes (excipientes) son lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Titular:
GlaxoSmithKline, S.A.
Parque Tecnológico de Madrid.
C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Responsable de la Fabricación:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Alemania.
1. QUÉ ES ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZOFRAN 4 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE TOMAR ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película
No tome ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película:
Si es alérgico a ondansetrón a cualquiera de los componentes de ZOFRAN 4 mg, Comprimidos.
Tenga especial cuidado con ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con ZOFRAN 4 mg Comprimidos, avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, padece de estreñimiento severo, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna enfermedad en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Probablemente el ondansetrón de los comprimidos puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están tomando este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. CÓMO TOMAR ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZOFRAN 4 mg, Comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Dos comprimidos (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de náuseas y vómitos, y a continuación 2 comprimidos (8 mg) 12 horas más tarde.
Para prevenir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 2 comprimidos (8 mg) cada 12 horas durante 5 días.
Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 4 comprimidos (16 mg) por vía oral, 1 hora antes de la anestesia.
Niños
Un comprimido (4 mg) 12 horas después del tratamiento médico potencialmente causante de náuseas y vómitos. Para prevenir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 1 comprimido (4 mg) dos veces al día durante 5 días.
No hay experiencia con ZOFRAN en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños menores de 2 años.
Si estima que la acción de ZOFRAN 4 mg, Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ingerir los comprimidos enteros, con ayuda de un poco de agua.
Si usted toma más ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si usted ha tomado ZOFRAN 4 mg, Comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.
En caso de olvidar tomar una dosis y producirse molestias o vómitos, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.
En caso de olvidar tomar una dosis y no presentarse molestias, aguardar a la siguiente toma y continuar como se ha indicado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZOFRAN 4 mg, Comprimidos puede tener efectos adversos.
La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar ZOFRAN Comprimidos, dejar de tomar el medicamento y avise a su médico inmediatamente.
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan ZOFRAN, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comunicarlo al médico inmediatamente:
También puede experimentar raramente visión borrosa, y muy raramente ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos.
Aunque no es necesario que deje de tomar el medicamento, en su próxima visita al médico comuníquele si ha tenido alguno de los siguientes síntomas:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan ZOFRAN:
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas que utilizan ZOFRAN:
Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOFRAN 4 mg, Comprimidos recubiertos con película
Mantenga ZOFRAN 4 mg, Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
ZOFRAN 8 mg, Comprimidos recubiertos con película: Envases conteniendo 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película.
ZOFRAN Zydis 4 mg liofilizado oral: Envases conteniendo 10 liofilizados orales.
ZOFRAN Zydis 8 mg liofilizado oral: Envases conteniendo 10 liofilizados orales.
ZOFRAN 4 mg, solución inyectable: envases conteniendo 5 ampollas.
ZOFRAN 8 mg, solución inyectable: envases conteniendo 5 ampollas.
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2009