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Prospecto: información para el usuario
Ácido Zoledrónico G.E.S. 4 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ácido Zoledrónico G.E.S. y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ácido Zoledrónico G.E.S.
3. Cómo usar Ácido Zoledrónico G.E.S.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Zoledrónico G.E.S.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ácido zoledrónico G.E.S. y para qué se utiliza
El principio activo de Ácido Zoledrónico G.E.S. es el ácido zoledrónico, que pertenece a un grupo de sustancias llamadas bisfosfonatos. El ácido zoledrónico actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad del remodelamiento óseo. Se utiliza para:
2. Qué necesita saber antes de usar Ácido Zoledrónico G.E.S.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Su médico le realizará análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Ácido Zoledrónico G.E.S. y controlará su respuesta al tratamiento a intervalos regulares.
No use Ácido Zoledrónico G.E.S.:
- si está en periodo de lactancia
- si es alérgico (hipersensible) al ácido zoledrónico, otro bisfosfonato (grupo de sustancias a las que pertenece Ácido Zoledrónico), o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Zoledrónico G.E.S.
Advertencias y precauciones
Antes de usar Ácido Zoledrónico, informe a su médico:
- si tiene o ha tenido un problema de riñón.
- si tiene o ha tenido dolor, hinchazón o adormecimiento de la mandíbula, o una sensación de pesadez en la mandíbula o se le mueve un diente. Su médico le puede recomendar que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Ácido Zoledrónico G.E.S.
- si está recibiendo tratamiento dental o va a someterse a cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con Ácido Zoledrónico G.E.S. e informe a su médico sobre su tratamiento dental.
Mientras esté siendo tratado con Ácido Zoledrónico G.E.S., debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a chequeos dentales rutinarios.
Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema con su boca o dientes, tales como, pérdida dental, dolor o hinchazón, o dificultad en la curación de las úlceras o secreción, ya que estos pueden ser signos de una situación denominada osteonecrosis de la mandíbula. Los pacientes que están recibiendo quimioterapia y/o radioterapia, que están tomando corticosteroides, que están sometidos a cirugía dental, que no reciben un cuidado dental rutinario, que tienen enfermedad de las encías, que son fumadores o que recibieron un tratamiento previo con bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones de los huesos) pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que su médico sepa si también está tomando:
Personas de 65 años y mayores
Ácido Zoledrónico G.E.S. puede ser administrado a personas de 65 años y mayores. No existen evidencias que sugieran que son necesarias precauciones adicionales.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ácido Zoledrónico G.E.S. en adolescentes y niños menores de 18 años.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No le deben administrar Ácido Zoledrónico G.E.S. si está embarazada.
No le deben administrar Ácido Zoledrónico G.E.S. si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En casos muy raros se ha observado somnolencia y adormecimiento con el uso de Ácido Zoledrónico. Por lo tanto deberá tener cuidado al conducir, utilizar máquinas o realizar otras actividades que requieran mucha atención.
Ácido Zoledrónico G.E.S. contiene sodio (como citrato de sodio).
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿.
3. Cómo usar Ácido zoledrónico G.E.S.
Qué cantidad de Ácido Zoledrónico G.E.S se administra
Con qué frecuencia se administra Ácido Zoledrónico G.E.S.
Cómo se administra Ácido Zoledrónico G.E.S.
A los pacientes que no tienen niveles de calcio en la sangre demasiado altos también se les prescribirá suplementos de calcio y vitamina D para tomar cada día.
Si usa más Ácido Zoledrónico G.E.S. del que debiera
Si ha recibido dosis superiores a las recomendadas debe ser controlado estrechamente por su médico. Esto se debe a que puede desarrollar alteraciones de los electrolitos séricos (p.ej. valores anormales de calcio, fósforo y magnesio en sangre) y/o cambios en la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal grave. Si el nivel de calcio llega a ser demasiado bajo, puede ser necesario que le administren un suplemento de calcio mediante perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ácido Zoledrónico G.E.S. puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más frecuentes son generalmente leves y probablemente desaparecerán después de un corto intervalo de tiempo.
Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Informe a su médico tan pronto como sea posible de cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Ácido zoledrónico G.E.S.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Su médico, enfermero o farmacéutico sabe como conservar Ácido Zoledrónico G.E.S adecuadamente (ver sección 6)
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.