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Prospecto: información para el paciente
Afultrant 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
Contenido del prospecto
1. Qué es Afultrant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar usar Afultrant
3. Cómo usar Afultrant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Afultrant
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Afultrant y para qué se utiliza
Afultrantcontiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno.
Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
Fulvestrant se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico en mujeres postmenopáusicas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Afultrant
No use Afultrant:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Afultrant en caso de:
Niños y adolescentes
Fulvestrant no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Afultrantconotros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Embarazo y lactancia
No debe utilizar fulvestrant si está embarazada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con fulvestrant.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que fulvestrant afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.
Afultrantcontiene etanol, alcohol bencílico y benzoato de bencilo
Este medicamento contiene 10% p/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de hasta 1.000 mg por dosis, lo que equivale a 20 ml de cerveza u 8 ml de vino por dosis.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o de los riñones o epilepsia.
Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene 100 mg por ml de alcohol bencílico .
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 3 años de edad debido al riesgo de que se produzcan reacciones tóxicas mortales con dosis superiores a 90 mg/kg/día de alcohol bencílico.
Este medicamento puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel) en los recién nacidos porque contiene 150 mg por ml de benzoato de bencilo.
3. Cómo usar Afultrant
Su médico elegirá la dosis adecuada para usted.
La dosis recomendada es de 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg) administrada una vez al mes con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.
Su médico o enfermero le administrará fulvestrant mediante una inyección intramuscular lenta en cada uno de sus glúteos.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
* Incluye efectos adversos para los cuales no se puede evaluar el papel exacto de fulvestrant debido a la enfermedad subyacente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médicon o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Afultrant
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la etiqueta de la jeringadespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamentosi observa que el dispositivo o el contenido está de algún modo deteriorado, como un daño en la jeringa, la solución no está clara, hay partículas en suspensión o hay un cambio en el color de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.