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Prospecto: información para el usuario
Alburex 200 g/l solución para perfusión
Albúmina humana
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es es Alburex 200 g/l y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alburex 200 g/l
3. Cómo usar Alburex 200 g/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alburex 200 g/l
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Alburex 200 g/l y para qué se utiliza
Qué es Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l es un sustituto del plasma.
Cómo funciona Alburex 200 g/l
La albúmina estabiliza el volumen de la sangre circulante. Transporta hormonas, enzimas,
medicinas y toxinas. La albúmina de Alburex 200 g/l es una proteína aislada a partir de plasma humano . La albúmina presente en Alburex 200 g/l funciona exactamente como si fuese su
propia proteína.
Para qué se utiliza Alburex 200 g/l
Alburex 200 g/l está indicado en el restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre
circulante. Normalmente se usa en situaciones que requieren cuidados intensivos, cuando su
volumen de sangre ha disminuido peligrosamente. Esto puede ocurrir, por ejemplo:
La decisión de usar Alburex 200 g/l la debe tomar su médico. Esto dependerá de su situación
clínica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alburex 200 g/l
Lea esta sección detenidamente. La información siguiente debe tenerse en cuenta por usted y su médico antes de que se le administre Alburex.
NO use Alburex 200 g/l
Si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si este es su caso, por favor, informe a su médico o farmacéutico antes del tratamiento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alburex 200 g/l.
Su médico o profesional sanitario tendrá especial cuidado si el incremento anormal del volumen sanguíneo (hipervolemia) o la dilución sanguínea (hemodilución) pueden ser peligrosos para usted. Ejemplos de estas situaciones son:
descompensada),
deficiencia renal (anuria renal y postrenal).
Consulte con su médico o profesional sanitario antes del tratamiento si le ocurre algo de lo mencionado.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) que pueden llegar a ser
graves y causar shock (ver sección 4)
Consulte con su médico o profesional sanitario inmediatamente si nota dichas reacciones
durante la perfusión de Alburex. Su médico interrumpirá su administración por completo y
comenzará el tratamiento apropiado.
Si la dosis y la velocidad de perfusión no se han ajustado a su situación circulatoria, puede
producirse un aumento anormal del volumen de sangre (hipervolemia). Esto puede derivar en
una sobrecarga del corazón y del sistema circulatorio (sobrecarga cardiovascular). Los primeros signos de dicha sobrecarga son dolor de cabeza y dificultad en la respiración o hinchazón de las venas del cuello (ingurgitación yugular).
Consulte con su médico o profesional sanitario inmediatamente si se le presentan dichos
síntomas. Su médico interrumpirá el tratamiento y controlará su circulación si fuese necesario.
Información sobre seguridad en relación a infecciones
Cuando se fabrican medicamentos a partir de sangre o plasma humanos, se toman ciertas
medidas para impedir la transmisión de infecciones a los pacientes, éstas incluyen:
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos obtenidos a partir de sangre humana o plasma, no se puede excluir por completo la posibilidad de transmitir infecciones. Esto es válido para virus emergentes o desconocidos y otros tipos de infecciones. No hay informes de infecciones víricas demostradas con albúmina fabricada de acuerdo con las especificaciones de Farmacopea Europea y según los requerimientos establecidos.
Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre una dosis de Alburex 200 g/l, se deje constancia del nombre y número de lote del producto para mantener un registro de los lotes usados.
Interacción de Alburex 200 g/l con otros medicamentos
No se conocen interacciones específicas de Alburex 200 g/l con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado de forma individualizada el uso de Alburex 200 g/l en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No obstante, se han usado medicamentos que contenían albúmina humana en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las experiencias mostraron que no deben esperarse efectos perjudiciales en la gestación o sobre el feto o el neonato.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han observado efectos de Alburex 200 g/l en la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.
Alburex 200 g/l contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 3,2 mg de sodio por ml de solución (140 mmol/l). Su médico lo tendrá en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
.
3. Cómo usar Alburex 200 g/l
ser administrado, solamente, por perfusión en vena (perfusión intravenosa). El
medicamento se debe calentar a temperatura ambiente o corporal antes de
administrarse.
velocidad de perfusión depende de sus necesidades individuales.
Estos valores se controlan para determinar la dosis correcta y la velocidad de perfusión.
No se debe mezclar Alburex 200 g/l con otros medicamentos (excepto con diluciones como glucosa 5% o solución salina 0,9%) o con productos derivados de sangre.
Si usa más Alburex 200 g/l del que debe
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Alburex 200 g/l sólo se administra bajo supervisión médica. Por tanto, es muy improbable que se le administre una sobredosis. Podría experimentar un incremento anormal del volumen de sangre (hipervolemia) si la dosis y la velocidad de perfusión fuesen demasiado altas, lo que podría llevar a una sobrecarga del corazón y el sistema circulatorio (sobrecarga cardiovascular).
Los primeros síntomas de una sobrecarga así son:
Si usted nota estos síntomas, por favor, avise a su médico o profesional sanitario de inmediato.
Además, su médico o profesional sanitario puede detectar síntomas como:
En todos estos casos, su médico o profesional sanitario detendrá la perfusión y controlará su circulación si fuese necesario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Alburex 200 g/l puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dichos efectos adversos podrían ocurrir incluso si ya ha
recibido Alburex 200 g/l y lo toleró bien.
La experiencia general con soluciones de albúmina humana muestra que se pueden observar
los siguientes efectos.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) que muy raramente
(afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) pueden llegar a ser graves y causar choque.
Síntomas de una reacción alérgica puede incluir una, alguna o varias de las siguientes:
erupciones cutáneas o urticaria (ronchas y picazón).
dificultad para respirar o tos.
estornudos, ojos rojos, picazón, hinchazón u ojos llorosos.
Si nota estas reacciones durante la perfusión de Alburex 200 g/l, por favor, informe a su médico de inmediato. En este caso, su médico o profesional sanitario suspenderá la perfusión e iniciará el tratamiento adecuado.
Los siguientes efectos adversos leves podrían ocurrir raramente (entre 1 de cada 1.000 personas y 1 de cada 10.000 personas tratadas):
Normalmente, desaparecerán rápidamente al disminuir la velocidad de perfusión o al detener la perfusión.
Se han observado los mismos efectos adversos en Albúmina Humana Behring 20% desde que está en el mercado. Sin embargo, se desconoce la frecuencia exacta de los mismos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Alburex 200 g/l
? Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Alburex 200 g/l si nota que la solución está turbia o contiene partículas.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.