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Prospecto: información para el usuario
ALGIDRIN 600 mg polvo para suspensión oral
Lisinato de ibuprofeno
Sobres monodosis
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Algidrin 600 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Algidrin 600
3. Cómo tomar Algidrin 600
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Algidrin 600
6. Información adicionall
1. Qué es Algidrin 600 y para qué se utiliza
Algidrin 600 pertenece al grupo de medicamentos denominados analgésicos. El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroideo que se presenta en forma de sal soluble (lisinato de ibuprofeno).
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post- operatorio, dolor musculoesquelético y dolor menstrual.
2. Antes de tomar Algidrin 600
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Algidrin 600 más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Algidrin 600 si
Tenga especial cuidado con Algidrin 600 si
Los medicamentos antinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Algidrin si:
- tiene problemas de corazón, incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un ¿mini-ictus¿ o accidente isquémico transitorio ¿AIT¿).
-tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus o si es fumador.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
- Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Algidrin 600 se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Algidrin 600 está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Algidrin 600 se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
En otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos, el ibuprofeno debe administrarse con precaución y bajo control médico. En pacientes ancianos, en pacientes con alteraciones de la sangre, tendencia a hemorragias, lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones), o enfermedad mixta del tejido conectivo ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son la membranas que protegen el cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias).
Uso de Algidrin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente furosemida, diuréticos tiazídicos, digoxina, fenitoína, litio, metotrexato, hipoglucemiantes orales, insulina, zidovudina, corticosteroides, bifosfonatos u oxipentifilina. El uso de este medicamento junto con salicilatos, fenilbutazona, indometacina u otros antiinflamatorios no esteroideos puede potenciar las lesiones gastrointestinales, por lo que no se recomienda una terapia conjunta.
Algidrin puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Algidrin. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Algidrin con otros medicamentos.
Toma de Algidrin 600 con los alimentos y bebidas
Algidrin 600 puede administrarse independientemente de las comidas.
Uso en niños
No se recomienda la administración a niños menores de 12 años debido a la dosis de principio activo que contiene.
Uso en ancianos
Generalmente no se requiere modificar la posología, aunque en algunos casos podría ser necesaria una reducción de la misma.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia ya que pasa a la leche materna.Por ello, si está en período de lactancia, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
El ibuprofeno puede presentar, como reacción adversa de baja incidencia, somnolencia o vértigo, que pueden interferir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Algidrin 600
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,9 g
de sacarosa por sobre.
3. Cómo tomar Algidrin 600
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya indicado otras distintas.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Verter el contenido de un sobre de Algidrin 600 en medio vaso de agua, agitar y tomar acontinuación. Vía oral.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Algidrin 600. No suspenda eltratamiento antes de lo indicado.
Si toma más Algidrin 600 del que debe
Si ha tomado más Algidrin 600 del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riego y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluirnáuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido de oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.
En casos de sobredosificación aguda, debe realizarse un vaciado gástrico provocando el vómitomediante lavado gástrico. Por tratarse de una sustancia ácida y que se excreta por orina, seríabeneficiosa la administración de álcalis e inducir diuresis. Adicionalmente, el uso de carbónactivado puede ayudar a reducir la absorción y reabsorción del ibuprofeno.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame alServicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y lacantidad ingerida.
Si olvidó tomar Algidrin 600
Si usted olvidó tomar una dosis, tómela. No tome una dosis doble para compensar las dosisolvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Algidrin 600 puede tener efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de lapresentación:
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes.
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes.Raros: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes.
Muy raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Algidrin 600son los gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia. Con poca frecuencia úlceraspépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en losancianos. También se han observado (frecuencia no conocida) flatulencias, estreñimiento, ardorde estómago, dolor abdominal, gastritis, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitisulcerosa y enfermedad de Crohn.
Cardiovasculares:
Los medicamentos como Algidrin 600, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgode sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Raramente se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficienciacardiaca (frecuencia no conocida) en asociación con tratamientos con medicamentos del tipoALGIDRIN 600.
Cutáneos
Del sistema inmunológico:
Los medicamentos como Algidrin 600 pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reaccionesampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson (cuadro clínico que afecta a lapiel, mucosas y otros órganos internos) y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (enfermedad cutáneaque se manifiesta con la aparición de ampollas y lesiones exfoliativas de la piel).
Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacción exagerada del sistemainmunitario), que se manifiestan en forma de erupción cutánea con más o menos picor, y reacciónanafiláctica.
De forma muy rara, y en todo caso en pacientes predispuestos, puede dar lugar a broncoespasmo(contracción de los bronquios).
Frecuencia no conocida: se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).
Del sistema nervioso central:
Raramente puede observarse sensación de dolor de cabeza y somnolencia. Reacciones de tiponeurológico como depresión, confusión, aturdimiento.
Muy raramente, se ha descrito meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada porbacterias).
Auditivos:
Raramente puede aparecer zumbido de oídos.
Oculares:
Muy raramente pueden observarse alteraciones visuales como visión borrosa, disminución de laagudeza visual o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea.
Sanguíneos:
Raramente puede dar lugar a trastornos hematológicos como trombocitopenia (disminución de lacantidad de plaquetas), agranulocitosis (disminución de la cantidad de neutrófilos, un tipo deglóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos producida por déficit de suformación) y anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos producida por una destrucciónprematura).
Hepáticos:
hepáticas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Algidrin 600
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el sobre, debe prepararse la suspensión inmediatamente según las instrucciones de uso.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.