Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios
Prospecto: información para el usuario
Ameluz 78 mg/g gel
Ácido 5‑aminolevulínico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ameluz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ameluz
3. Cómo usar Ameluz
4. Posibles efectos adversos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Ameluz contiene el principio activo ácido 5‑aminolevulínico. Se utiliza para el tratamiento:
Tras su aplicación, el principio activo de Ameluz se convierte en una sustancia fotoactiva que se acumula en las células afectadas. La iluminación con luz roja adecuada produce moléculas de oxígeno reactivo que atacan a las células diana.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ameluz
No use Ameluz:
Advertencias y precauciones
Niños y adolescentes
La queratosis actínica no afecta a niños ni a adolescentes.
Uso de Ameluz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Embarazo, lactancia y fertilidad
Como medida de precaución, no use Ameluz durante el embarazo, ya que no hay datos o estos son limitados.
La lactancia se debe interrumpir hasta 12 horas después del tratamiento con Ameluz.
No se dispone de datos sobre el efecto del ácido 5-aminolevulínico sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Ameluz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Ameluz contiene:
3. Cómo usar Ameluz
Ameluz debe ser administrado únicamente bajo la supervisión de profesionales sanitarios. Se puede administrar una sesión de tratamiento para tratar lesiones únicas o múltiples o campos de tratamiento enteros.
Dosis habitual
Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Antes de usar
Primero se limpia el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en etanol o isopropanol para desengrasar la piel. A continuación, se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones. Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Forma de administración
Ameluz se aplica únicamente a la piel (uso cutáneo). Evite cualquier contacto con ojos, fosas nasales, boca, orejas, mucosas o heridas sangrantes. Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm. En caso de contacto accidental, lavar con agua.
Deje secar el gel durante unos 10 minutos antes de colocar un vendaje opaco sobre la zona tratada. Retire el vendaje al cabo de 3 horas. Lave para eliminar los restos de gel.
Después de la limpieza
Inmediatamente después de limpiar los restos de gel, se expone toda la zona tratada a una fuente de luz roja. La eficacia y los efectos adversos, como dolor temporal, dependen de la fuente de luz utilizada.
Tanto los pacientes como los profesionales sanitarios deben seguir las instrucciones de seguridad que acompañen a la lámpara utilizada durante el tratamiento. Se deben utilizar gafas de protección adecuadas durante la iluminación. No es necesario proteger la piel sana no tratada.
Duración del tratamiento
Se administra una sesión de terapia fotodinámica. Las lesiones tratadas se evalúan 3 meses después del tratamiento. Si persiste la queratosis actínica, el tratamiento se debe repetir con una segunda sesión.
Se administran dos sesiones con un intervalo de una semana entre las sesiones. Las lesiones tratadas se evalúan 3 meses después del tratamiento. Si persiste el carcinoma basocelular, se debe repetir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aproximadamente 9 de cada 10 pacientes presentan efectos adversos en el lugar de aplicación del gel, que indican que las células afectadas responden al tratamiento.
Normalmente, los efectos adversos son de intensidad leve o moderada, y aparecen generalmente durante la exposición a la luz o hasta 4 días después. Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo. En casos raros, pueden obligar a interrumpir o suspender la iluminación. Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
- enrojecimiento de la piel
- irritación
- dolor (incluido sensación de ardor)
- picores
- inflamación de los tejidos causada por un exceso de líquido
- descamación cutánea
- costras
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
- endurecimiento
- vesículas
- sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo o entumecimiento
- aumento de la sensibilidad al dolor
- abrasión
- malestar
- secreción
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
- hemorragia
- calor
- cambio de color
- hinchazón
- úlcera
- manchas de color rojo o morado en el cuerpo
- pústulas
- inflamación
Frecuencia no conocida: datos del periodo poscomercialización
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata deposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ameluz
Mantener este medicamento fuera de la vistay del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Mantener el tubo perfectamente cerrado tras la primera apertura. Deseche los tubosabiertos12 semanas después dela apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.