Amoxicilina/acido clavulanico sandoz 1000 mg/200 mg polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

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Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 1.000 mg/200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera

 

Contenido del prospecto

1.   Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz y para qué se utiliza

2.   Antes de recibir Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

3.   Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

6.   Información adicional.

1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz y para qué se utiliza

 

2. ANTES DE RECIBIR Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

No debería recibir Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz:

  • si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico o a las penicilinas (ver apartado 6),
  • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello,
  • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.

?No reciba Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz si cualquiera de los puntos anteriores le aplica. Si no está seguro consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

 

Tenga especial cuidado con Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

Informe a su médico, farmacéutico o enfermera, antes de recibir este medicamento si:

  • tiene mononucleosis infecciosa,
  • está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón,
  • no orina regularmente.

Si no está seguro de si alguno de los síntomas anteriores le afectan, informe a su médico, farmacéutico o enfermera antes de recibir Amoxicilina/ácido clavulánico.

 

En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.

 

Síntomas a los que debe estar atento

Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras se le administre amoxicilina/ácido clavulánico, para reducir el riesgo de problemas. Ver ¿Síntomas a los que debe estar atento¿ en el apartado 4.

 

Análisis de sangre y orina

Si se le están realizando análisis de sangre (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que le están administrando amoxicilina/ácido clavulánico. Esto es porque amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.

 

Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que tenga una reacción alérgica cutánea.

 

Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/ácido clavulánico.

 

Si se toman anticoagulantes (como warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis de sangre.

 

Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar al modo de acción de metotrexato (un medicamento para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas).

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

  • Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 63 mg (2,74 mmol) de sodio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
  • Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 39,2 mg (1,0 mmol) de potasio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en potasio o con problemas de riñón.

 

3. Cómo ADMINISTRAR Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento.

 

Síntomas a los que debe estar atento

Reacciones alérgicas:

  • erupción cutánea,
  • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados, en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo,
  • fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles,
  • hinchazón a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar,
  • colapso.

?Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz.

 

Inflamación del intestino grueso

Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

?Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas.

 

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

  • aftas (candida ¿ infección por hongos en la vagina, boca o mucosas),
  • diarrea.

 

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

  • erupción cutánea, picor,
  • erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial),
  • náuseas, especialmente cuando se administran dosis altas,

?si le ocurre esto administre Amoxicilina/ácido clavulánico antes de las comidas

  • vómitos,
  • indigestión,
  • mareos,
  • dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

  • aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

 

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

  • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme),

?Si tiene cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.

  • hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena, que es extremadamente sensible al tacto.

 

Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

  • bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre,
  • bajo recuento de glóbulos blancos.

 

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:

  • reacciones alérgicas (ver arriba),
  • inflamación del intestino grueso (ver arriba),
  • reacciones cutáneas graves:
  • erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal ¿ necrolisis epidérmica tóxica),
  • erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa),
  • erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).

?Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.

  • inflamación del hígado (hepatitis),
  • ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado), que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos,
  • inflamación de los conductos de los riñones,
  • retardo en la coagulación de la sangre,
  • convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales).

 

Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:

  • reducción importante en el número de glóbulos blancos,
  • bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
  • cristales en la orina.

Si tiene efectos adversos

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

La fecha de caducidad e instrucciones de almacenamiento de la etiqueta son para información del médico, enfermera o farmacéutico. El médico, farmacéutico o enfermera reconstituirá su medicamento, que debe ser utilizado dentro de los 15 minutos de la reconstitución.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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