Anbinex es un medicamento que contiene antitrombina humana.

Anbinex pertenece al grupo de medicamentos llamado Agentes antitrombóticos.

Anbinex se utiliza si usted tiene déficit congénito de antitrombina, para prevenir el aumento del riesgo de formación de coágulos en los vasos sanguíneos de sus piernas (trombosis venosa profunda) o en otros vasos de su cuerpo (tromboembolismo) durante la cirugía o en el periodo peri-parto y en asociación con heparina si está indicado.

Anbinex también es útil si usted tiene déficit adquirido de antitrombina.

No use Anbinex

• Si es alérgico (hipersensible) a la antitrombina humana o a cualquiera de los demás componentes de Anbinex.

Ver información importante sobre algunos de los componentes de Anbinex al final de esta sección.

Si tiene alguna duda sobre lo anterior, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Anbinex

• Al igual que con cualquier producto proteico para administración intravenosa, es posible que se produzcan reacciones alérgicas. Usted debe ser cuidadosamente monitorizado y observado para detectar cualquier síntoma durante el periodo de perfusión. Si experimenta signos de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria generalizada, opresión torácica, dificultad al respirar, debe informar a su médico inmediatamente ya que éstos pueden ser síntomas de una reacción alérgica.

• Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humanos, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar/inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.

Estas medidas se consideran efectivas para virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B y virus de la hepatitis C y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado para virus no envueltos tales como el parvovirus B19.

La infección por parvovirus B19 puede ser grave para una mujer embarazada (infección fetal) y para personas cuyo sistema inmunológico está deprimido o que presentan algún tipo de anemia (p.e. con anemia hemolítica).

• Cada vez que se le administre una dosis de Anbinex, se recomienda dejar constancia del nombre y el número de lote del medicamento para mantener un registro de los lotes utilizados.

• Su médico puede recomendarle que considere la vacunación contra hepatitis A y B si recibe regularmente este medicamento (antitrombina derivada de plasma humano).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

• La administración simultánea de antitrombina y heparina en dosis terapéuticas aumenta el riesgo de sangrado. El efecto de la antitrombina se ve aumentado en gran medida por la heparina. La administración simultánea de antitrombina y heparina a un paciente con riesgo elevado de sangrado se debe monitorizar clínica y biológicamente.

Embarazo y lactancia

Anbinex debe administrarse a mujeres embarazadas o lactantes con déficit de antitrombina solamente si está claramente indicado, teniendo en cuenta que el embarazo aumenta el riesgo de episodios tromboembólicos en estas pacientes.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Anbinex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anbinex

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,45 mmol (33,35 mg) de sodio en la presentación de 500 UI y 2,90 mmol (66,7 mg) de sodio en la presentación de 1000 UI.

El profesional sanitario preparará una solución de Anbinex para ser administrada directamente a su vena por perfusión.

Ver la última sección del prospecto para la dosis habitual y la preparación de la solución.

Frecuencia de administración

Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos debe administrarse Anbinex.

Duración del tratamiento

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Anbinex.

Uso en niños

No hay datos disponibles.

Si usa más Anbinex del que debiera:

No se conocen las consecuencias de una sobredosificación.

En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Al igual que todos los medicamentos, Anbinex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones se ha observado aumento de la temperatura así como reacciones alérgicas o anafilácticas como por ejemplo enrojecimiento, erupciones cutáneas, tensión alta, tensión baja, taquicardia (el corazón late muy deprisa), escalofríos, dificultad al respirar y acumulación de líquidos, así como reacciones de carácter general (como: dolor en el tórax, fiebre, dolor de cabeza, náusea y/o vómito).

Si estos síntomas ocurren después de la administración, consulte a su médico inmediatamente.

Para información sobre la seguridad viral, ver apartado 2.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Anbinex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar.

Tras la reconstitución el producto es estable química y físicamente durante 12 horas a 25 ºC. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y, normalmente no serán más de 24 horas a 2 ºC – 8 ºC a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Generalmente la solución es clara o ligeramente opalescente. No utilice Anbinex si observa que la solución presenta turbidez o sedimento.

Todo producto no utilizado y el material de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.