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Prospecto: Información para el usuario
APO-go PEN 10 mg/ml solución inyectable
Apomorfina hidrocloruro
Para uso en adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es APO-go Pen y para qué se utiliza
APO-go Pen contiene una solución inyectable de apomorfina que se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente). El principio activo de APO-go Pen es apomorfina hidrocloruro. Cada mililitro de solución contiene 10 mg de apomorfina.
Apomorfina hidrocloruro es un medicamento perteneciente al grupo conocido como agonistas dopaminérgicos. APO-go Pen se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. Apomorfina ayuda a reducir el tiempo en estado "off" o estado de inmovilidad en pacientes que han sido tratados previamente con levodopa y/o otros agonistas dopaminérgicos para la enfermedad de Parkinson. Su médico o enfermero le ayudará a reconocer los signos que le indicarán cuándo debe utilizar este medicamento.
A pesar del nombre del medicamento, apomorfina no contiene morfina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar APO-go Pen
Antes de usar APO-go Pen, su médico le hará un ECG (electrocardiograma), y le pedirá una lista de todos los demás medicamentos que toma. Este ECG se repetirá en los primeros días del tratamiento, y en cualquier momento en que su médico lo considere necesario. También le preguntará sobre otras enfermedades que pueda tener, en especial relacionadas con el corazón. Puede que algunas de las preguntas y exploraciones complementarias se repitan en cada visita médica. Si tiene síntomas que pueden proceder del corazón, por ejemplo palpitaciones, desmayo o mareos, debe comunicárselo a su médico de inmediato. Si tiene diarrea o comienza a usar un medicamento nuevo, también debe comunicárselo a su médico.
No use APO-go Pen si:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apo-go Pen si:
Informe a su médico si usted o sus familiares / cuidadores observan que está desarrollando impulsos o antojos a comportarse de manera inusual para usted y no puede resistir el impulso, el empuje o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden ser perjudiciales para usted o para otros. Estos comportamientos se llaman alteraciones en el control de los impulsos y pueden incluir juego adictivo, comer en exceso o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su dosis.
Algunos pacientes desarrollan síntomas de adicción que les llevan a un deseo compulsivo de consumir dosis elevadas de Apo-go Pen y otros medicamentos empleados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Si le sucede cualquiera de las situaciones descritas, por favor informe a su médico o enfermera.
Niños y adolescentes
Apo-go Pen no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Apo-go Pen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
Si usa este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos, el efecto de dichos medicamentos puede verse alterado. Esto ocurre particularmente con:
Su médico le informará si necesita cambiar la dosis de apomorfina o de cualquier otro medicamento que esté utilizando.
Si además de APO-go Pen está utilizando levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), su médico debería realizarle un análisis de sangre regularmente.
Uso de APO-go Pen con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan la forma en que este medicamento actúa.
Embarazo y lactancia
APO-go Pen no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si APO-go Pen se excreta en leche materna. Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o piensa comenzarlo. Su médico le explicará si debe continuar o suspender la lactancia, y si debe continuar tomando este medicamento o suspenderlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
APO-go Pen puede causar somnolencia y un fuerte deseo de dormir. No deberá conducir ni manejar maquinaria si este medicamento le produce este efecto.
APO-go Pen contiene sulfito ácido de sodio:APO-go Pen contiene sulfito de sodio (E-222), el cual, en raras ocasiones, puede causar reacciones alérgicas graves con síntomas como sarpullido o picor de la piel, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, inflamación o enrojecimiento de la lengua. Si experimenta estos efectos adversos, diríjase inmediatamente al hospital más cercano.
APO-go Pen contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por 10 ml, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usarAPO-go Pen
Antes de usar APO-go PEN, su médico verificará que tolera este medicamento y un medicamento antiemético que debe tomar simultáneamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico ó farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, o farmacéutico .
Debe tomar domperidona, al menos, 2 días antes de usar APO-go Pen para evitar tener náuseas o vómitos.
No use APO-go Pen si
Donde inyectar APO-go Pen
- inyecte APO-go Pen en una zona debajo de la piel (subcutáneamente) según las instrucciones de su médico o enfermero
- no inyecte APO-go Pen en una vena.
Qué cantidad debe usar
La cantidad de APO-go Pen que debe usar y con qué frecuencia dependerá de sus necesidades personales. Su médico le recomendará la cantidad de medicamento que debe usar. La dosis adecuada para usted se determinará durante su visita al especialista.
Antes de usar APO-go Pen, estudie el siguiente diagrama y su pluma para familiarizarse con su medicamento.
de apomorfina que hay en la pluma
6) protector de aguja
5) cono protector
* El envase NO contiene agujas para usar con su pluma. Use agujas de pluma no más de 12 mm (1/2``) de longitud y no más estrechas de 0,33 mm (29G).
Las agujas de pluma recomendadas para usar con plumas de insulina son compatibles con APO-go Pen.
Importante: NO TIRE DEL DIAL DE DOSIFICACIÓN ROJO (ver 1) ANTES DE HABER SELECCIONADO LA DOSIS (ver como seleccionar su dosis correcta)
Montaje de la aguja
(a) Antes de utilizar APO-go Pen necesitará una gasa aséptica y una aguja con su cono protector (ver 2).
b) Saque la pluma de su envase y retire el capuchón (ver 3).
c) Limpie la membrana (ver 4) con la gasa estéril.
(d) Retire el papel del cono protector (ver 2),
e)Es importante colocar la aguja en línea recta con la pluma, según se muestra en el dibujo de arriba. Si la aguja está inclinada puede ocasionar el goteo de la pluma.
(f) Enrosque el cono (ver 2) a la membrana en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté apretado. Esto sujetará la aguja de modo seguro.
g) Retire el cono protector (ver 5), pero no lo tire. No quite todavía el protector de la aguja (ver 6).
(h)Vuelva a colocar el capuchón de la pluma (ver 3).
Cómo seleccionar la dosis correcta
(i) Presione el dial de dosificación (ver 1) y gírelo en la dirección de las agujas del reloj manteniéndolo apretado hasta que la flecha señale la dosis prescrita por su médico (ver 7, 8); entonces deje de presionar sobre el dial de dosificación rojo. Ahora está seleccionada la dosis y no será necesario volver a manipular el disco para inyecciones sucesivas.
Importante: si ha sobrepasado la dosis prescrita mientras giraba el dial, debe continuar presionando y girando en la misma dirección hasta que vuelva a señalar la dosis prescrita por su médico. Nunca debe tirar y girar del dial de dosificación al mismo tiempo.
Si su dosis es 1 mg, comience vaciando una dosis de 1 mg sobre un pañuelo de papel y luego deseche el pañuelo. Esto se denomina “purgar” la pluma y es importante porque asegura que se administre una dosis correcta la primera vez que se usa el Pen. Después de purgar, seleccione la dosis requerida e inyecte el Pen del modo habitual (ver “Cómo realizar la inyección”), Si la primera dosis es mayor de 1 mg, entonces no es necesario “purgar” la pluma.
Cómo realizar la inyección
j) Una vez tenga seleccionada su dosis, tire con cuidado hacia fuera el dial de dosificación rojo hasta su tope. Compruebe la escala roja sobre el émbolo (ver 9) e inyecte sólo si la línea visible se corresponde con la dosis deseada.
(k) Limpie la zona de la piel donde se vaya a inyectar con una gasa estéril.
(l) Quite el capuchón de la pluma (ver 3).
(m) Retire el protector de la aguja (ver 6).
(n) Introduzca la aguja (ver 10) en la piel, según las instrucciones de su médico.
(o) Para inyectar la dosis, presione el dial de dosificación rojo (ver 1) hacia abajo todo lo que pueda, utilizando su dedo pulgar si es posible. Una vez que el dial de dosificación rojo está completamente oprimido, cuente hasta tres antes de retirar la aguja.
(p) Coloque el cono protector (ver 5) sobre la aguja usada empujándolo suavemente hasta su posición. Una vez seguro, gire la aguja en dirección contraria a las agujas del reloj para desenroscarla. Mantenga la aguja dentro del cono protector y tírela a un lugar seguro como un contenedor de agujas o en un bote vacío de café.
Cómo preparar la siguiente inyección
(q) Quite el capuchón de la pluma y compruebe que queda suficiente apomorfina en el cartucho para realizar la siguiente inyección. Si es así, ponga una nueva aguja en su posición del mismo modo que se ha indicado anteriormente.
(r) Si no queda suficiente apomorfina para otra inyección, prepare otra pluma.
(s) Por último, vuelva a colocar el capuchón de la pluma
Si usa más APO-go Pen del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
- Puede notar que le late el corazón más despacio, náuseas o ganas de vomitar, somnolencia excesiva y/o dificultad para respirar. También podría sentirse débil o mareado, especialmente al levantarse debido a una bajada de la tensión arterial. Tumbarse con los pies levantados le ayudará a sentirse mejor.
Si olvidó usar APO-go Pen:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con APO-go Pen:
No interrumpa el uso de APO-go Pen sin antes consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico ó enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta una reacción alérgica interrumpa el tratamiento con APO-go Pen y contacte con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente. Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser:
APO-go Pen puede causar, a veces, los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- aparición de bultos bajo la piel en la zona de inyección que son dolorosos, molestos y pueden enrojecerse y causar picor. Para evitar la aparición de estos bultos, se aconseja cambiar la zona de inyección cada vez que se inserte la aguja
- alucinaciones (ver, oír o sentir cosas inexistentes).
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
Efectos adversos que ocurren en un número desconocido de pacientes:
- Fuerte impulso de jugar excesivamente, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
- Alteración o aumento del interés y el comportamiento sexual de manera significativa consigo mismo o con otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado.
- Incontrolable gasto o compras excesivas
- Atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su hambre).
Dígale a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos; su médico le indicará la forma de controlar o reducir los síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de APO-go PEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el cartucho en el estuche de cartón para protegerlo de la luz. Almacenar en las mismas condiciones de conservación después de su apertura y entre sucesivas utilizaciones.
No utilice APO-go Pen después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Cuando comience a usar un nuevo envase de APO-go Pen, éste puede usarse hasta 48 horas. No lo use transcurrido este tiempo. Use una nueva pluma.
Para eliminar sus plumas de forma segura, siempre quite la aguja de la pluma antes de desecharla, por ejemplo, en un contenedor de agujas o en un bote vacío de café. Cuando el contenedor de agujas esté lleno, déselo a su médico o farmacéutico para su destrucción de forma segura. Si la pluma está completamente vacía, usted puede tirarla junto con la basura doméstica. Si la pluma contiene algo de apomorfina, por favor devuélvala a su farmacéutico.