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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:
ARKETIN 1 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es risperidona. Cada comprimido contiene 1 miligramo de risperidona
Los excipientes son: lactosa anhidra, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, laurilsulfato de sodio, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, macrogol 400.
Titular de la autorización de comercialización:
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Fabricante:
Laboratorios LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUE ES ARKETIN 1 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUE SE UTILIZA
ARKETIN 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20 ó 60 comprimidos.
ARKETIN 1 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
ARKETIN 1 mg está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR ARKETIN 1 mg comprimidos recubiertos
No tome ARKETIN 1 mg:
Si Vd. es alérgico a risperidona o a cualquiera de los componentes de ARKETIN 1 mg
Tenga especial cuidado con ARKETIN 1 mg:
Toma de ARKETIN 1 mg con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por tanto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que ARKETIN pasa a la leche. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
ARKETIN 1 mg puede afectar a la capacidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no conducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con ARKETIN 1 mg.
Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
ARKETIN 1 mg puede aumentar los efectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, algunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos)
Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.
Ciertos medicamentos pueden aumentar los efectos de ARKETIN como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Consulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.
No debe tomar otros fármacos a menos que se lo recete su médico.
ARKETIN 1 mg puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como:
3. COMO TOMAR ARKETIN 1 mg comprimidos recubiertos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. ARKETIN 1 mg se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de ARKETIN 1 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con ARKETIN 1 mg; no lo suspenda ni lo prolongue.
La dosis diaria recomendada de ARKETIN oscila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Vd. padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 16 comprimidos de 1 miligramos por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.
Su médico le indicará que dosis debe de tomar, como tomarla y cual es la presentación de ARKETIN más adecuada en su caso (ver otras presentaciones).
En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.
Si usted toma ARKETIN 1 mg más del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420
Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Cuando le ocurra esto debe contactar inmediatamente con su médico.
Si se ha olvidado de tomar ARKETIN 1 mg:
En el periodo inicial de tratamiento
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el periodo de mantenimiento
Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con ARKETIN 1 mg:
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ARKETIN 1 mg puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central: Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pueden aparecer trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, , debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos menos frecuentes son:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE ARKETIN 1 mg comprimidos recubiertos
Mantenga ARKETIN 1 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superiora 30º C.
No refrigerar ni congelar.
Caducidad
No utilizar ARKETIN 1 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
ARKETIN 3 mg comprimidos recubiertos: envases de 20 ó 60 comprimidos
ARKETIN 6 mg comprimidos recubiertos: envases de 30 ó 60 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado: Febrero 2005