Artrotec comprimidos recubiertos

9 comentarios
Principios activos: Diclofenaco, Misoprostol
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ARTROTEC®

COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene: diclofenaco sódico (DCI), 50 mg y misoprostol (DCI), 200 mcg, lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz sin gluten, povidona, estearato magnésico, acetato ftalato de celulosa, ftalato de dietilo, hidroxipropil metilcelulosa, crospovidona, anhídrido sicílico coloidal y aceite hidrogenado de castor.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Envase con 40 comprimidos recubiertos.

ACTIVIDAD
Artrotec es un medicamento que asocia dos componentes: diclofenaco sódico y misoprostol. El diclofenaco sódico le proporciona propiedades antiinflamatorias y analgésicas, y el misoprostol ejerce una acción protectora de la mucosa gastroduodenal.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR Y DEL FABRICANTE

Titular
Continental Farmacéutica, S.L.
Grupo Pfizer
Avda. de Europa, 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
Walton Road, Morpeth
Northumberland, NE61 3YA
Reino Unido

INDICACIONES
Artrotec está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide y la artrosis en pacientes con un riesgo elevado de desarrollar lesiones gastrointestinales por ser pacientes de edad avanzada o por tener antecedentes de úlcera gastroduodenal.

CONTRAINDICACIONES
Artrotec está contraindicado en pacientes con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera péptica activa.

Artrotec está contraindicado en la mujer gestante y en mujeres que piensen quedar embarazadas, ya que puede aumentar el tono y las contracciones uterinas, lo que conduciría al aborto.

Artrotec está contraindicado en pacientes con alergia a diclofenaco, aspirina, otros antiinflamatorios no esteroideos, misoprostol y otras prostaglandinas.

PRECAUCIONES DE EMPLEO
No debe ser administrado a mujeres en edad fértil salvo que usen un método anticonceptivo eficaz.

Puede producirse retención de líquido, por lo que se utilizará con precaución en pacientes con alteraciones de la función cardiaca o con tendencia a retener líquidos.
Se requiere precaución en los pacientes con alteración renal, cardiaca o hepática.

INTERACCIONES
Puede disminuir la eficacia de los diuréticos.

Puede aumentar los niveles en sangre de litio y digoxina.
No aumenta la actividad de los medicamentos antidiabéticos ni anticoagulantes administrados por vía oral.
Se recomienda precaución si se administra conjuntamente con metotrexato, pues puede aumentar los niveles en sangre de este último.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni en la lactancia (ver Contraindicaciones)

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria
No se han detectado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

Contenido de lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas, debe consultar a su médico.
Por contener aceite de castor puede provocar molestias de estómago y diarrea.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
Un comprimido recubierto tomado preferentemente después de las principales comidas, dos o tres veces al día, según criterio médico. Los comprimidos recubiertos se tragarán enteros, no masticados.

Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en este tipo de pacientes.

Pacientes con función hepática alterada o función renal moderadamente alterada
No es necesario ajustar la dosis en este tipo de pacientes, si bien se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja.

Niños
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del producto en niños.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Es aconsejable forzar el vómito.

REACCIONES ADVERSAS
Dolor abdominal, diarrea, náuseas, digestión pesada, flatulencia, vómitos, estreñimiento y eructos. La diarrea, que suele ser de intensidad moderada y transitoria, puede reducirse tomando los comprimidos recubiertos inmediatamente después de las comidas y evitando el uso de antiácidos que contengan magnesio.

En las mujeres en edad fértil han aparecido menstruación excesiva y hemorragia entre las menstruaciones. En las mujeres menopáusicas se ha producido hemorragia vaginal.
También se han observado dolor de cabeza, vértigos y erupciones cutáneas. Son poco frecuentes las reacciones alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico

FECHA DE CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS

Versión de: ENERO 2006

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Comentarios

  1. romy dice:
    12 de enero de 2011, 19:14:38

    quisiera saber cual es el correo electronico del laboratorio Continental o algun telefono donde me pueda comunicar

  2. Anónimo dice:
    13 de julio de 2011, 17:42:14

    hola quisiera saber si el uso excesivo produce infertilidad gracias por la respuesta

  3. dice:
    6 de abril de 2012, 0:49:36

    Estoy tomando ARTROTEC, 40-200 dos dias .Me molesta el estomago debo seguir tomandole les consulto porque son dias festivos y no tengo consulta medico.le estoy tomando por prescipcion medico. GRACIAS.

    • NIRA ACHIQUE dice:
      15 de abril de 2014, 16:37:09

      DONDE PUEDO COMPRAR ARTROTEC, TENGO SEMANAS BUSCANDO ESA PASTILLA Y NO LA CONSIGO SI ALGUIEN SABE, POR FAVOR LLAMAME AL 04141237577 O MANDE UN MENSAJE A MI CORREO, GRACIAS

  4. Anónimo dice:
    30 de junio de 2012, 20:29:03

    hola kisiera saber si estas pastillas sln abortivas y xi se ponen de forma vaginal.. Kiero saber lo a pasa es q he encontrado la etiketa pero solo dice piramal healthcare uk limited mi hermana dijo q era para los descensos pero no le creo kieri saber o otro producto de esta marca...xfa

  5. preguntón dice:
    18 de julio de 2012, 11:26:05

    Existe algun tipo de incompatibilidad entre Artrotec y Permixón (para prostatitis).

    Saludos.

  6. Anónimo dice:
    4 de noviembre de 2012, 16:25:18

    hola quisiera saber dond puedo encontrar ese medicamento ya q en venezuela lo eliminaron a mi me lo recetaron para la colomna y m fue muy bien,gracias

  7. Anónimo dice:
    4 de noviembre de 2012, 16:26:19

    perdon quise decir columna

  8. belkis dice:
    6 de junio de 2015, 3:07:34

    Cuantas pastillas se deben de tomar si tengo un mes y una semana

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