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Prospecto: información para el usuario
Arulatan 50 microgramos/ml, colirio en solución
Latanoprost
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Arulatan y para qué se utiliza
Arulatan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo.
Arulatan se utiliza para tratar enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Ambas enfermedades pueden presentarse con un aumento de la presión dentro del ojo y podrían llegar a afectar a la visión.
Arulatan también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arulatan
Arulatan puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo pacientes en edad avanzada) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Arulatan no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
No use Arulatan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico antes de empezar a usar Arulatan o antes de aplicárselo a su hijo:
Otros medicamentos y Arulatan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Es posible que se produzcan interacciones de Arulatan con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no use este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Al utilizar Arulatan puede aperecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida.
Arulatan contiene cloruro de banzalconio que puede producir irritación ocular o erosión en la superficie del ojo. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto y alterar el color de las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, evite el contacto con las lentes de contacto blandas.
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, deberán quitárselas antes de utilizar Arulatan. Después de la aplicación de Arulatan, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas. Sigue las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.
3. Cómo usar Arulatan
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, o por el médico que trata a su hijo. En caso de duda, consulte a su médico, al médico que trata a su hijo, o farmacéutico.
La dosis habitual para adultos (incluyendo pacientes en edad avanzada) y niños, es de una gota en el ojo o los ojos afectados una vez al día. El mejor momento para hacerlo es por la noche.
No utilice Arulatan más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia.
Si usted o su hijo están usando otros colirios deben esperar al menos 5 minutos antes de utilizarlos.
Usuarios de lentes de contacto
Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Si usted o su hijo utilizan lentes de cntacto, debe quitárselas antes de utilizar Arulatan. Después de la aplicación de Arulatan, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.
Instrucciones de uso:
Si usa más Arulatan del que debe
Tenga cuidado al apretar el frasco, de modo que sólo caiga una gota en el ojo afectado. Si caen demasiadas gotas, puede sentir una ligera irritación en el ojo, ojos llorosos o enrojecidos. Esta situación debería desaparecer, pero si le preocupa, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo.
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Arulatan
Si olvidó usar el colirio a la hora habitual, espere hasta la siguiente dosis.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento de Arulatan
Si desea dejar de utilizar Arulatan consulte con su médico o con el médico que trata a su hijo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes son efectos adversos conocidos cuando se usa Arulatan:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
Cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y del vello fino que hay alrededor del ojo tratado, observado en la mayoría de los pacientes de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), alargamiento, engrosamiento y aumento del número de pestañas.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros 8pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Los pacientes también han comunicado los siguientes efectos adversos: cúmulo de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris), dolor de cabeza, mareo, sentir el ritmo cardíaco (palpitaciones), dolor muscular, dolor articular y desarrollo de una infección vírica del ojo causada por elvirus del herpes simple (VHS).
Los efectos adversos observados en niños a una frecuencia mayor que en adultos son: moqueo y picor de nariz y fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la parte frontal transparente del ojo (córnea) han desarrollado áreas nubladas en la córnea debido a los depósitos de calcio producidos durante el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Arulatan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes de abrir por primera vez el envase de Arulatan, trasportar y conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
El frasco se debe desechar cuando lleve abierto 4 semanas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.