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Prospecto: información para el usuario
Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Atosiban
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1.- Qué es Atosiban Accord y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de que le administren Atosiban Accord
3.- Cómo le administrarán Atosiban Accord
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Atosiban Accord
6.- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Atosiban Accord y para qué se utiliza
El nombre de su medicamento es Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG pero en el resto del prospecto se denominara Atosiban Accord.
Atosiban Accord contiene atosiban. Atosiban Accord puede usarse para retrasar el parto prematuro de su bebé. Atosiban Accord se usa en mujeres adultas embarazadas, desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo.
Atosiban Accord actúa haciendo que las contracciones de su útero (matriz) sean menos fuertes. También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia. Esto ocurre, porque se evita que la hormona natural llamada ¿oxitocina¿, hormona que contrae el útero (matriz), actúe.
2. Que necesita saber antes de que le administren Atosiban Accord
No use Atosiban:
Advertencias y precauciones
Si padece cualquiera de estas situaciones (o no está seguro), informe a su médico, comadrona o farmacéutico antes de que le administren Atosiban Accord.
Niños y adolescentes
Este medicamento no ha sido estudiado en mujeres embarazadas menores de 18 años.
Uso de Atosiban Accord con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada y dando de mamar a un bebé, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
3. Cómo se le administrará Atosiban Accord
Este medicamento se le administrará en un hospital por un médico, enfermero o comadrona. Ellos decidirán cuanta cantidad necesita. También se asegurarán, que la solución está clara y libre de partículas.
Atosiban es administrado en vena (vía intravenosa) en tres etapas sucesivas:
La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas.
Se pueden administrar más tratamientos con atosiban si vuelve a tener contracciones. El tratamiento con atosiban se puede repetir hasta tres veces más.
Durante el tratamiento con atosiban, se pueden controlar sus contracciones y la frecuencia cardiaca del bebé.
Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados en las madres fueron en general de intensidad leve. No existen efectos adversos conocidos sobre el feto o el recién nacido.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Puede experimentar dificultad para respirar o edema en el pulmón (acumulación de líquido en el pulmón), particularmente si está embarazada de más de un bebé y/o está en tratamiento con otros medicamentos que puedan retrasar el nacimiento de su bebé, como medicamentos usados para presión sanguínea alta.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Atosiban Accord
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (2° C ¿ 8° C).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Se ha demostrado estabilidad fisicoquímica del producto diluido durante 72 horas a 23-27ºC.
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura, reconstitución y dilución prevenga del riesgo de contaminación microbiana, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo en uso y las condiciones de conservación serán responsabilidad del usuario.
No utilice este medicamento si se observa partículas o decoloración del contenido antes de su administración.