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ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
En este prospecto:
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable.
Atropina sulfato (DCI)
Cada ampolla contiene 1 mg. de atropina sulfato.
Los otros componentes son:
Bisulfito sódico ................................................... 0.5 mg
Cloruro sódico .................................................... 8. mg
Agua para preparaciones inyectables, cantidad suficiente para .................................. 1 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Serra Pamies S.A. Carretera de Castellvell, 24 43206 REUS
1. QUÉ ES ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA.
Es una solución inyectable que se presenta en una ampolla con 1 ml de solución.
Pertenece al grupo de los medicamentos denominados alcaloides de la Belladona, aminas terciarias.
Este medicacamento está indicado como:
2. ANTES DE USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE.
No use ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable:
Tenga especial cuidado con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable cuando:
Uso en niños:
Uso en ancianos:
Uso de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable con los alimentos y bebidas :
No se conocen interacciones.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Su médico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicación.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Su médico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicación, ya que aparecen restos en la leche materna.
Este tipo de medicamentos en general pueden inhibir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas :
La administración de atropina, puede presentar efectos tales como confusión, visión borrosa, sueño, etc. que pueden afectar la capacidad de conducción
Información importante sobre alguno de los componentes de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable
Por contener como excipiente Bisulfito sódico, puede provocar reacciones de alergia graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica, los homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. CÓMO USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable.
Siga las instrucciones a menos que su médico le indique lo contrario.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable. No suspenda el tratamiento antes, ya que pudiera no alcanzarse el efecto terapéutico esperado.
Se administra por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa.
Posología: En medicación preanestésica pueden administrarse de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato, por vía subcutánea o intramuscular aproximadamente una hora antes de la anestesia o bien de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato por vía intravenosa inmediatamente antes de la anestesia, diluyendo con un volumen mínimo de 10 ml de suero fisiológico y administrando lentamente.
La dosis máxima en adultos es de 3 mg en 24 horas.
Para niños, las dosis se calcularán a razón de 0.02 mg por Kg de peso corporal.
En medicación espasmolítica: adultos de 0,4 a 0,6 mg a intervalos de 4-6 h.
Si Usted usa más ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable, del que debiera, pueden presentarse:
Los efectos tóxicos centrales y periféricos de la Atropina, pueden controlarse con salicilato de fisostigmina 1-2 mg, inyectados subcutánea, intramuscular o intravenosamente; debido a su corta duración de acción puede repetirse la inyección cada 1 –2 horas si es necesario.
La inyección subcutánea o intramuscular de Neostigmina metilsulfato, solo controla los efectos periféricos. La excitación, puede ser controlada con pequeñas dosis de barbitúricos de corta acción tales como la Tiopentona sódica (100 mg).
El tratamiento de una intoxicación por atropina puede requerir respiración asistida y oxígeno, bolsas de hielo para la hiperpirexia (especialmente en niños), cateterización y la administración de fluidos.
En caso de sobredosificación, los efectos periféricos pueden llegar a ser más acusados y podrían producirse otros síntomas como hipertermia, hipertensión, aumento de la frecuencia respiratoria, náuseas y vómitos. Puede aparecer un exantema en la cara o en la parte superior del tronco. Las dosis tóxicas también causan estimulación del SNC, caracterizada por inquietud, confusión, excitación, dificultad de movimientos, descoordinación, paranoia (imaginar cosas que no existen) y reacciones psicótico-maniáticas, alucinaciones y delirio, y ocasionalmente rigidez. Sin embargo en la intoxicación grave, la estimulación central puede conducir a depresión del SNC, coma, insuficiencias circulatoria y respiratoria y muerte.
Si Usted ha utilizado ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG/1ML más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable: No se han descrito efectos de abstinencia.
4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable, puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de la atropina son, en general, frecuentes aunque leves y transitorios. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo.
Clasificación de las reacciones adversas:
Las reacciones más características son:
TRASTORNOS OCULARES:
TRASTORNOS DEL METABOLISMO Y DE LA NUTRICIÓN:
TRASTORNOS GASTROINTESTINALES:
TRASTORNOS RENALES Y URINARIOS:
TRASTORNOS CARDÍACOS:
TRASTORNOS DE LA PIEL Y DEL TEJIDO CONJUNTIVO:
TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO:
TRASTORNOS DEL OIDO Y DEL LABERINTO:
TRASTORNOS DEL APARATO REPRODUCTOR Y DE LA MAMA:
TRASTORNOS RESPIRATORIOS, TORÁCICOS Y MEDIASTÍNICOS :
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable,
Mantenga ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable, fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original.
Utilizar inmediatamente una vez abierto el envase y desechar las soluciones sobrantes.
Caducidad
No utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML solución inyectable, después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Presentaciones
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 1 AMPOLLA DE 1 ML
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 100 AMPOLLAS DE 1 ML ( ENVASE CLÍNICO )
Este prospecto ha sido aprobado el Noviembre de 2005