Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Prospecto: información para el usuario
Augmentine 2.000mg/200mg polvo para solución para perfusión
Amoxicilina/ácido clavulánico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.Qué es Augmentine y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a recibir Augmentine
3.Cómo administrar Augmentine
4.Posibles efectos adversos
5. Conservación de Augmentine
6.Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza
Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como ¿penicilinas¿ que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Augmentine se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
Infecciones agudas de oído, nariz y garganta
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto urinario
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
Infecciones de los huesos y articulaciones
Infecciones intra-abdominales
Infecciones genitales en mujeres
Augmentine se utiliza en adultos y niños para prevenir infecciones asociadas a procesos de cirugía mayor.
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Augmentine
No debería recibir Augmentine:
¿si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6)
¿si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
¿si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
?No reciba Augmentine si cualquiera de los puntos anteriores le aplica. Si no está seguro consulte asu médico, farmacéutico o enfermero.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, antes de empezar a recibir Augmentine si:
¿tiene mononucleosis infecciosa
¿está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
¿no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Augmentine.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Augmentine u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Augmentine puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentine para reducir el riesgo de problemas. Ver ¿Síntomas a los que debe estar atento¿ en lasección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis de sangre(como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa),informe a su médico o enfermero de que le están administrando Augmentine. Esto es porque Augmentine puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Augmentine con otros medicamentos
Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentine, puede ser más probable que tenga una reacción alérgica cutánea.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Augmentine.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Augmentine se necesitarán más análisis de sangre.
Augmentine puede afectar al modo de acción de metotrexato (un medicamento para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas).
Augmentine puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento. Consulte asu médico, farmacéutico o enfermera si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Augmentine puede tener efectos adversos que pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Augmentinecontiene sodio y potasio
¿Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 125,9mg (5,5mmol) de sodio por vial.
¿Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente39,3 mg (1,0mmol) de potasio por vial.
3. Cómo administrar Augmentine
Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento. Una persona cualificada, como un médico o un enfermero se lo administrará.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y niños que pesan40kgo más
Dosis estándar
1.000mg/100mg cada 8-12 horas.
Dosis superior
1.000mg/100mg cada 8 horas o 2.000mg/200mg cada 12 horas
Para infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta 2.000mg/200mg cada 8 horas.
Para evitar las infecciones durante y después de la cirugía.
De 1.000 mg/100 mg a 2.000mg/200mg antes de la cirugía cuando le administran su anestésico.
La dosis puede variar dependiendo del tipo de operación que le vayan a realizar. Su médico puede repetir la dosis, si la cirugía dura más de una hora.
Niños que pesan menos de40kg
¿Todas las dosis se calculan en base al peso corporal del niño en kilogramos.
Niños de 3 meses o más
50mg/5mg por cada kilogramo de peso corporal cada 8 horas.
Niños de menos de 3 meses o que pesen menos de4 kg
50mg/5mg por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
¿ Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
¿Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo se le va a administrar Augmentine
¿ Augmentine se le administrará como perfusión intravenosa.
¿ Asegúrese de beber mucho líquido mientras recibe Augmentine.
¿No se le administrará Augmentine durante más de dos semanas sin que el médico le revise el tratamiento.
Si se le administra más Augmentine de lo recomendado
Es muy poco probable que se le administre demasiado Augmentine, pero si piensa que se le ha administrado demasiado dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente. Los síntomas pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Si tiene más preguntas sobre cómo se administra este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Reacciones alérgicas:
erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
hinchazón a veces de la cara o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso.
Contacte con su médico inmediatamentesi sufre cualquiera de estos síntomas.Deje de administrar Augmentine.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte con su médico lo antes posiblepara que le aconseje si tiene estos síntomas.
Efectos adversosfrecuentes
Pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas
aftas (candida¿ infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
diarrea
Efectos adversos pocofrecuentes
Pueden afectar hasta1 de cada 100 personas
erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
náuseas, especialmente cuando seadministran dosis altas
?si le ocurre estoadministreAugmentine antes de las comidas
vómitos
indigestión
mareos
dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas
erupción de la piel, quepuedeformar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde -eritema multiforme)
Si tiene cualquiera de estos síntomascontacte conun médico urgentemente
hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena, que es extremadamente sensible al tacto.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
bajo recuento de glóbulos blancos
Frecuencia no conocida
La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
reacciones alérgicas (ver arriba)
inflamación del intestino grueso (ver arriba)
inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
reacciones cutáneas graves:
erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome deStevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal ¿necrolisis epidérmica tóxica)
erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)
erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamación de los conductos de los riñones
retardo en la coagulación de la sangre
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Augmentine o que tienen problemas renales)
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
reducción importante en el número de glóbulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Augmentine
La fecha de caducidad e instrucciones de almacenamiento de la etiqueta son para información del médico, enfermero o farmacéutico. El médico, farmacéutico o enfermero reconstituirá su medicamento, que debe ser utilizado dentro de los 20 minutos tras la reconstitución.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Prospecto: información para el usuario
Augmentine 2.000 mg/200 mg polvo para solución para perfusión
Amoxicilina/ácido clavulánico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Augmentine
3. Cómo administrar Augmentine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Augmentine
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza
Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como ¿penicilinas¿ que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Augmentine se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
Augmentine se utiliza en adultos y niños para prevenir infecciones asociadas a procesos de cirugía mayor.
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Augmentine
No debería recibir Augmentine:
¿ si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6)
¿ si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
¿ si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
? No reciba Augmentine si cualquiera de los puntos anteriores le aplica. Si no está seguro consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, antes de empezar a recibir Augmentine si:
¿ tiene mononucleosis infecciosa
¿ está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
¿ no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Augmentine.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Augmentine u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Augmentine puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentine para reducir el riesgo de problemas. Ver ¿Síntomas a los que debe estar atento¿ en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis de sangre (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermero de que le están administrando Augmentine. Esto es porque Augmentine puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Augmentine con otros medicamentos
Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentine, puede ser más probable que tenga una reacción alérgica cutánea.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Augmentine.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Augmentine se necesitarán más análisis de sangre.
Augmentine puede afectar al modo de acción de metotrexato (un medicamento para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas).
Augmentine puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Augmentine puede tener efectos adversos que pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Augmentine contiene sodio y potasio
¿ Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 125,9 mg (5,5 mmol) de sodio por vial.
¿ Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 39,3 mg (1,0 mmol) de potasio por vial.
3. Cómo administrar Augmentine
Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento. Una persona cualificada, como un médico o un enfermero se lo administrará.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y niños que pesan 40 kg o más
Dosis estándar
1.000 mg/100 mg cada 8-12 horas.
Dosis superior
1.000 mg/100 mg cada 8 horas o 2.000 mg/200 mg cada 12 horas
Para infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta 2.000 mg/200 mg cada 8 horas.
Para evitar las infecciones durante y después de la cirugía.
De 1.000 mg/100 mg a 2.000 mg/200 mg antes de la cirugía cuando le administran su anestésico.
La dosis puede variar dependiendo del tipo de operación que le vayan a realizar. Su médico puede repetir la dosis, si la cirugía dura más de una hora.
Niños que pesan menos de 40 kg
¿ Todas las dosis se calculan en base al peso corporal del niño en kilogramos.
Niños de 3 meses o más
50 mg/5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 8 horas.
Niños de menos de 3 meses o que pesen menos de 4 kg
50 mg/5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
¿ Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
¿ Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo se le va a administrar Augmentine
¿ Augmentine se le administrará como perfusión intravenosa.
¿ Asegúrese de beber mucho líquido mientras recibe Augmentine.
¿ No se le administrará Augmentine durante más de dos semanas sin que el médico le revise el tratamiento.
Si se le administra más Augmentine de lo recomendado
Es muy poco probable que se le administre demasiado Augmentine, pero si piensa que se le ha administrado demasiado dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente. Los síntomas pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Si tiene más preguntas sobre cómo se administra este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Reacciones alérgicas:
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
? si le ocurre esto administre Augmentine antes de las comidas
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Frecuencia no conocida
La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Augmentine
La fecha de caducidad e instrucciones de almacenamiento de la etiqueta son para información del médico, enfermero o farmacéutico. El médico, farmacéutico o enfermero reconstituirá su medicamento, que debe ser utilizado dentro de los 20 minutos tras la reconstitución.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
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