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Prospecto: información para el usuario
Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
Amoxicilina/ácido clavulánico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine
3. Cómo tomar Augmentine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Augmentine
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza
Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene
dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Augmentine se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
• Infecciones del oído medio y de los senos nasales
• Infecciones del tracto respiratorio
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
• Infecciones de los huesos y articulaciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine
No tome Augmentine:
• si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto
podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello
• si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel)
al tomar un antibiótico.
No tome Augmentine si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el
tratamiento con Augmentine, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Augmentine
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si:
• tiene mononucleosis infecciosa
• está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
• no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o
farmacéutico antes de tomar Augmentine.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección.
Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Augmentine
u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Augmentine puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos
serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.
Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentine para reducir el riesgo de
problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o
estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe
a su médico o enfermera de que está tomando Augmentine. Esto es porque Augmentine puede
alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Otros medicamentos y Augmentine
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos
a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentine, puede ser más probable que
sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de
Augmentine.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Augmentine se necesitarán más análisis
sanguíneos.
Augmentine puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el
cáncer o enfermedades reumáticas).
Augmentine puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento
utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Augmentine puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Augmentine contiene aspartamo y maltodextrina
• Augmentine contiene aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina. Este
medicamento puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
• Augmentine contiene maltodextrina (glucosa). Si su médico le ha dicho que tiene
intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Augmentine
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños de 40 kg o más
• Dosis recomendada - 1 sobre administrado dos veces al día
• Dosis superior - 1 sobre administrado tres veces al día
Niños de menos de 40 kg de peso
Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres no está recomendado.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
• Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija
una presentación diferente u otro medicamento.
• Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para
comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo tomar Augmentine
• Justo antes de tomar Augmentine, abra el sobre y mezcle el contenido en medio vaso de
agua.
• Tómelo al comienzo de las comidas o un rato antes.
• Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
• No tome Augmentine durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a
su médico.
Si toma más Augmentine del que debe
Si toma demasiado Augmentine, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago
(náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el
envase consigo para enseñárselo al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Augmentine
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis
demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Augmentine
Continúe tomando Augmentine hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor.
Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que
sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al
tomar este medicamento.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgicas:
• erupción cutánea
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o
morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
• fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
• hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
• colapso.
???Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de
tomar Augmentine.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco,
dolor de estómago y/o fiebre.
???Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes
• diarrea (en adultos).
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
• aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
• náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
→ si le ocurre esto tome Augmentine antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
• erupción cutánea, picor
• erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
• indigestión
• mareos
• dolor de cabeza.
Efectos secundarios raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
• aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
• erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto
central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde –
eritema multiforme)
???si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente.
PAUGSOBR875/125mg-7 (oct 2013)
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
• bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
• bajo recuento de glóbulos blancos
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya
frecuencia exacta no se conoce:
• reacciones alérgicas (ver arriba)
• inflamación del intestino grueso (ver arriba)
• inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
• reacciones cutáneas graves:
- erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor
de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más
grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie
corporal – necrolisis epidérmica tóxica)
- erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)
- erupción roja, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).
???Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
• inflamación del hígado (hepatitis)
• ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el
hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
• inflamación de los conductos de los riñones
• retardo en la coagulación de la sangre
• hiperactividad
• convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Augmentine o que tienen
problemas renales)
• lengua negra que parece pilosa
• dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
• reducción importante en el número de glóbulos blancos
• bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• cristales en la orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Augmentine
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No use este medicamento si los sobres están rotos o dañados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.