Avandia comprimidos recubiertos

1 comentarios
Principios activos: Rosiglitazona
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

AVANDIA 2 mg comprimidos recubiertos con película
AVANDIA 4 mg comprimidos recubiertos con película
AVANDIA 8 mg comprimidos recubiertos con película
Rosiglitazona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es AVANDIA y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar AVANDIA
  3. Cómo tomar AVANDIA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de AVANDIA
  6. Información adicional

1. QUÉ ES AVANDIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AVANDIA contiene rosiglitazona, que se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 en adultos. Las personas con diabetes tipo 2 son aquellas que no producen la cantidad suficiente de insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre), o no responden como debieran a la insulina producida por su propio organismo. AVANDIA ayuda a reducir el azúcar en sangre hasta niveles normales ayudando a su organismo a utilizar mejor la insulina que produce.

AVANDIAse puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes (tales como metformina o una sulfonilurea).

2. ANTES DE TOMAR AVANDIA

Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, farmacéutico o enfermero, además de tomar AVANDIA.
No tome AVANDIA

  • si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona o a cualquiera de los demás componentes de AVANDIA (recogidos en el apartado 6)
  • si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital
  • si padece insuficiencia cardiaca, o ha padecido insuficiencia cardiaca en el pasado
  • si padece una enfermedad del hígado
  • si padece cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con síntomas de pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, que puede desencadenar pre-coma diabético)

Consulte con su médico si padece alguno de estos síntomas. No tome AVANDIA.

Tenga especial cuidado con AVANDIA

Niños
AVANDIA no está recomendado en niños menores de 18 años, debido a que no existe información de seguridad y eficacia en estos pacientes.

Consulte con su médico:

  • Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas)
  • Si tiene problemas graves de riñón

Consulte con su médico si piensa que cualquiera de esto le aplica, ya que AVANDIA puede que no sea adecuado para usted.

Situaciones a las que debe prestar atención
AVANDIA y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las afecciones existentes o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con AVANDIA, debe prestar atención a ciertos síntomas. Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".

La ovulación puede reanudarse
Las mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar AVANDIA. Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo. Estos incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:

  • gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)
  • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Se comprobarán los niveles de azúcar en su sangre y puede ser necesario cambiar su dosis de AVANDIA.

Embarazo y lactancia

  • AVANDIA no está recomendado durante el embarazo. Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico.
  • No dé el pecho si está tomando AVANDIA. Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no debe alterar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.

AVANDIA contiene lactosa
Los comprimidos de AVANDIA contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia a lactosa o con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR AVANDIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de AVANDIA indicadas por su médico. No tome más de la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cuánto tomar
La dosis inicial normal es de 4 mg al día. Puede tomar esta dosis como un comprimido de 4 mg, una vez al día, o como un comprimido de 2 mg, dos veces al día.

Después de 8 semanas su médico puede que necesite aumentar su dosis. La dosis máxima es de 8 mg de AVANDIA al día.

Cómo tomar
Trague los comprimidos con un poco de agua. Puede tomar Avandia con o sin comida.

Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.

Si toma más AVANDIA del que debiera
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar AVANDIA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con AVANDIA
Tome AVANDIA durante el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento con AVANDIA, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y podría sentirse mal. Consulte con su médico si desea dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, AVANDIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Situaciones que necesitan especial atención

Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman AVANDIA. Los signos incluyen:

  • erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)
  • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al respirar
  • colapso.

Consulte inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar AVANDIA.

Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca: AVANDIA puede causar retención de agua (retención de líquidos) que puede dar lugar a hinchazón y aumento de peso. Un exceso de los líquidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a una insuficiencia cardiaca. Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como insulina o sulfonilureas), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años. Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico. Entre los síntomas de insuficiencia cardiaca se incluyen:

  • falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
  • cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
  • aumento rápido de peso
  • tobillos o pies hinchados.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran.

Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando AVANDIA con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal. Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:

  • temblores, sudoración, desmayos
  • nerviosismo, palpitaciones
  • sensación de hambre.

La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.

  • Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.

Problemas de hígado: antes de empezar a tomar AVANDIA tendrá que realizarse un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado. Este análisis puede repetirse por intervalos. Entre los signos de problemas de hígado pueden incluirse:

  • náusea y vómitos
  • dolor de estómago (dolor abdominal)
  • pérdida de apetito
  • orina de color oscuro.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.

Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular). En raras ocasiones se han producido casos nuevos o empeoramientos de edema macular en pacientes en tratamiento con AVANDIA y medicamentos similares.
Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.

Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos. Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en los pacientes, especialmente en mujeres, que toman AVANDIA durante más de un año. Los casos de fractura de huesos más comunes son en pies, manos y brazos.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • dolor en el pecho (angina de pecho)
  • fractura de huesos
  • disminución del número de células sanguíneas (anemia)
  • pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre
  • aumento de peso, aumento de apetito
  • estreñimiento
  • hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

  • acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) que causa dificultad para respirar
  • insuficiencia cardiaca
  • hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)
  • el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).

Efectos adversos muy raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

  • reacciones alérgicas
  • aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos.

Si tiene efectos adversos

  • Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE AVANDIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice AVANDIA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de AVANDIA
El principio activo es rosiglitazona. Los comprimidos de AVANDIA comprimidos recubiertos con película (comprimidos) se presentan con dosis diferentes.
Cada comprimido contiene: 2 mg, 4 mg u 8 mg de rosiglitazona.

Los demás componentes son: carboximetilalmidón de sodio (tipo A), hipromelosa, hipromelosa 6cP, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, triacetato de glicerol y óxido de hierro rojo (E172). Los comprimidos de 4 mg contienen además talco purificado y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

AVANDIA 2 mg comprimidos son de color rosa y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "2" en la otra. Los comprimidos se presentan en envases blíster con 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.

AVANDIA 4 mg comprimidos son de color naranja, y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "4" en la otra. Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.

AVANDIA 8 mg comprimidos son de color marrón rojizo y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "8" en la otra. Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializadas algunas dosis de los comprimidos o algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francia.

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento.

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

  1. Aztro dice:
    16 de mayo de 2014, 5:18:46

    Como saber q dosis tomar para lograr una buena ovulación y durante cuánto tiempo

Envía tu comentario

↑ Ir al principio

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles