Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios
Prospecto: información para la usuaria
Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
Desogestrel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Azalia y para qué se utiliza
Este medicamento sirve para evitar el embarazo.
¿Cómo funciona?
Azalia contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progestágeno desogestrel. Por este motivo Azalia se denomina píldora de progestágeno solo (PPS) o mini-píldora. A diferencia de los anticonceptivos combinados, los PPS o mini-píldoras no contienen una hormona estrogénica, y sólo contienen un progestágeno. La mayoría de las PPS o mini-píldoras funcionan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el útero pero no siempre evitan que el óvulo madure que es la acción principal de los anticonceptivos combinados.
Azalia se diferencia de otras mini-píldoras en que tiene una dosis que en la mayoría de casos es suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Como resultado de ello, Azalia ofrece una elevada eficacia anticonceptiva.
Al contrario de lo que ocurre con los anticonceptivos combinados, Azalia puede ser utilizado por mujeres que no toleran los estrógenos y por mujeres que dan lactancia materna. Un inconveniente es que durante la utilización de Azalia puede producirse sangrado vaginal a intervalos regulares. También es posible que no tenga ningún sangrado en absoluto.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azalia
Azalia no la protegerá contra la infección por VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.
No tome Azalia
No tome Azalia si se da en su caso alguna de las situaciones citadas a continuación. Si es así, comuníqueselo a su médico antes de empezar a tomar Azalia. Su médico puede que le aconseje que utilice un método de control de la natalidad no hormonal.
Si cualquiera de estas situaciones se presenta por primera vez mientras utiliza Azalia, deberá
consultar a su médico inmediatamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azalia.
Si Azalia se utiliza en presencia de alguna de la situaciones citadas a continuación, puede que sea necesario un control estricto.
Su médico puede explicarle lo que debe hacer. Por tanto, informe a su médico antes de empezar a utilizar Azalia si se presenta alguna de las siguientes:
Cáncer de mama
Explórese regularmente las mamas y póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si palpa algún bulto en ellas.
El cáncer de mama se ha encontrado con una frecuencia levemente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales que en mujeres de la misma edad que no los toman. Si las mujeres dejan de tomar anticonceptivos, el riesgo disminuye gradualmente, de modo que 10 años después de suspender los anticonceptivos, el riesgo es el mismo que tienen las mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales. El cáncer de mama es raro por debajo de los 40 años de edad, pero el riesgo aumenta según aumenta la edad de la mujer. Por lo tanto, el número extra de cánceres de mama es más alto si la edad hasta la que la mujer sigue tomando el anticonceptivo es mayor. El tiempo que tome el anticonceptivo es menos importante.
En cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 20 años de edad, habrá menos de 1 caso extra de cáncer de mama hasta 10 años después de retirar los anticonceptivos, además de los 4 casos que normalmente se diagnostican en este grupo de edad. Del mismo modo, en cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 30 años de edad, habrá 5 casos extra además de los 44 casos que se diagnostican normalmente. En cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 40 años de edad, habrá 20 casos extra además de los 160 casos que se diagnostican normalmente.
Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de anticonceptivos orales con progestágeno solo como Azalia es similar al de las mujeres que utilizan anticonceptivos orales convencionales, pero la evidencia es menos concluyente.
Los cánceres de mama que se descubren en mujeres que toman anticonceptivos orales parecen tener una menor probabilidad de que se hayan extendido que los cánceres de mama que se descubren en mujeres que no toman anticonceptivos orales. No está claro si esta diferencia en cuanto al riesgo de cáncer de mama se debe al anticonceptivo. Puede que las mujeres fueran examinadas con más frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detectase antes.
Trombosis
Si detecta signos de una posible trombosis, acuda inmediatamente a su médico (ver también “Póngase en contacto con su médico lo antes posible”).
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre que puede obstruir un vaso sanguíneo. A menudo aparece trombosis en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se separa de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, causando una denominada “embolia pulmonar”. Como resultado de esto, se pueden producir situaciones fatales. La trombosis venosa profunda se presenta raramente. Puede aparecer se tome o no el anticonceptivo. También puede producirse si se queda embarazada.
El riesgo es mayor en las usuarias de anticonceptivos orales que en las no usuarias. Se cree que el riesgo en las usuarias de anticonceptivos con progestágeno solo como Azalia es menor que en las usuarias de anticonceptivos orales que contienen también estrógenos (anticonceptivos orales combinados).
Niños y adolescentes
No se han establecido la seguridad y eficacia de desogestrel en adolescentes menores de 18 años. No hay datos clínicos disponibles.
Uso de Azalia con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden hacer que los anticonceptivos orales dejen de funcionar adecuadamente. Entre ellos se encuentran medicamentos que se utilizan para el tratamiento de
Su médico le podrá indicar si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales, y en caso afirmativo, por cuánto tiempo.
Azalia también puede interferir en cómo funcionan los medicamentos, produciendo un aumento o una disminución de su efecto (p. ej. medicamentos que contienen ciclosporina).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilice Azalia si está embarazada o sospecha que pueda estarlo.
Azalia puede utilizarse mientras se da lactancia materna. Azalia no influye en la producción ni en la calidad de la leche materna, si bien pequeñas cantidades del principio activo de Azalia pasan a la leche. Se ha estudiado la salud de niños hasta los 2,5 años de edad alimentados durante 7 meses con leche materna, cuyas madres estaban utilizando desogestrel. No se observaron efectos sobre el crecimiento y el desarrollo de los niños.
Si está dando el pecho y quiere utilizar Azalia, póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Azalia no influye sobre la capacidad de conducir y de utilizar máquinas.
Azalia contiene lactosa
Los pacientes con intoleracia a la lactosa deben saber que Azalia comprimidos contiene 52,34 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Revisiones a intervalos regulares
Cuando tome Azalia, su médico le pedirá hacerle revisiones a intervalos regulares. En general, la frecuencia y las características de estas revisiones dependerán de su situación personal.
Póngase en contacto con su médico lo antes posible si:
3. Cómo tomar Azalia
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cada blíster de Azalia contiene 28 comprimidos. En la cara frontal del blíster hay impresas flechas y el día de la semana, lo que la ayudará a tomar el medicamento adecuadamente. Tome el comprimido diario aproximadamente a la misma hora cada día. Tráguese cada comprimido entero con agua.
Cada vez que empiece un nuevo blíster de Azalia, tome un comprimido de la fila superior. Por ejemplo, si empieza un miércoles, deberá tomar el comprimido de la fila superior marcado “MIE”.
Deberá seguir tomando un comprimido al día, hasta que el blíster esté vacío, siguiendo siempre la dirección indicada por las flechas. Si empieza en un lunes, en el final de las flechas el blíster estará vacío, pero en cualquier otro caso antes de empezar un nuevo blíster deberá tomar los comprimidos que queden en la esquina superior de este blíster. De este modo podrá comprobar fácilmente si ha tomado el comprimido diario. Puede que presente algún sangrado durante la utilización de Azalia (ver “Posibles efectos adversos”), pero deberá seguir tomando los comprimidos normalmente.
Cuando un blíster esté vacío, al día siguiente deberá empezar un nuevo envase de Azalia –sin interrupción y sin esperar que aparezca un sangrado.
Cómo empezar el primer envase de Azalia
Si no toma actualmente un anticonceptivo hormonal (o en el último mes)
Espere que comience su menstruación. El primer día del periodo tome el primer comprimido de Azalia. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
También puede empezar los días 2-5 de su ciclo, pero en ese caso asegúrese de emplear un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días que tome los comprimidos.
Cuando cambie desde un anticonceptivo combinado, un anillo vaginal o un parche transdérmico.
Puede empezar a tomar Azalia al día siguiente de haber tomado el último comprimido del envase del anticonceptivo actual, o el día de la retirada de su anillo vaginal o su parche transdérmico (esto quiere decir que no habrá un descanso sin comprimidos, anillo o parche). Si el envase actual contiene también comprimidos inactivos puede empezar a tomar Azalia el día después de tomar el último comprimido activo (si no está seguro de cuál es, pregunte a su médico o farmacéutico). Si sigue estas instrucciones, no es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
Usted puede empezar también a más tardar el día siguiente del período habitual sin comprimidos, sin anillo o sin parche o de comprimidos de placebo del anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, asegúrese de utilizar un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.
Cuando cambie desde otro anticonceptivo con progestágeno solo (mini-píldora)
Puede dejar de tomarlo cualquier día y empezar a tomar Azalia inmediatamente. Usted no necesitará tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Cuando cambie desde una inyección o un implante o un dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestágeno
Empiece a tomar Azalia cuando el día que le toque la siguiente inyección o el día que se retire su implante o su DIU. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
Después de tener un bebé.
Usted puede empezar a tomar Azalia entre 21-28 días después del nacimiento de su bebé. Si empieza después, en el primer ciclo asegúrese de utilizar un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días que tome los comprimidos. No obstante, si ya ha mantenido relaciones sexuales, debe excluir el embarazo antes de empezar a utilizar Azalia. Puede encontrar información adicional para mujeres que dan lactancia materna en “Embarazo y lactancia” en la sección 2. Su médico también puede aconsejarla.
Después de un aborto.
Su médico le aconsejará.
Si olvidó tomar Azalia
Si se retrasa menos de 12 horas
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, y tome el siguiente a la hora de siempre. La acción anticonceptiva de Azalia se mantiene.
Si se retrasa más de 12 horas
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, y tome el siguiente a la hora de siempre. Esto puede suponer tomar dos comprimidos el mismo día. Esto no es perjudicial (si ha olvidado más de un comprimido no es necesario que tome los otros que haya olvidado antes). No está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes.
Cuántos más sean los comprimidos consecutivos que haya olvidado, mayor será el riesgo de que disminuya la eficacia anticonceptiva.
Si ha olvidado uno o más comprimidos la primera semana de toma de comprimidos y ha mantenido relaciones sexuales la semana anterior a haber olvidado los comprimidos, hay una posibilidad de que se quede embarazada. Pida consejo a su médico.
Si vomita, tiene diarrea o toma carbón activado
Si vomita o utiliza carbón activado en las 3-4 horas posteriores a tomar el comprimido o ha tenido diarrea severa, puede que el principio activo no se haya absorbido completamente. Siga los consejos anteriores para los comprimidos olvidados.
Si toma más Azalia del que debe
No se ha informado de efectos perjudiciales graves después de tomar demasiados comprimidos de Azalia a la vez. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal leve.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si interrumpe el tratamiento con Azalia
Puede dejar de tomar Azalia cuando quiera. Desde el día que deje de tomarlo ya no estará protegida contra el embarazo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Azalia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves asociados con la utilización de Azalia se describen en la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azalia”. Para más información lea esta sección y consulte inmediatamente con su médico cuando proceda.
Puede producirse sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Azalia. Éste puede ser sólo un ligero manchado que puede que ni precise compresa o un sangrado más intenso, que se parezca bastante a una menstruación escasa que requiera protección higiénica. También puede ocurrir que usted no tenga ningún sangrado. Los sangrados irregulares no son una señal de que la protección anticonceptiva de Azalia disminuya. En general, no es necesario que haga nada, solamente continúe tomando Azalia. No obstante, si el sangrado es intenso o prolongado consulte a su médico.
Las usuarias de desogestrel han informado de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarias);
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarias)
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarias)
En raras ocasiones, se han notificado embarazos ectópicos (cuando el bebé se desarrolla fuera del útero). Si siente un dolor repentino o severo en la parte baja del abdomen o en el estómago (que posiblemente indica un embarazo ectópico), debe contactar con su médico lo antes posible.
Aparte de estos efectos adversos, puede aparecer secreción mamaria o pérdidas de leche.
Si experimenta síntomas de angioedema como (i) hinchazón de la cara, la lengua o la faringe, (ii) dificultad para tragar, o (iii) urticaria y dificultad para respirar, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Azalia
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.