Azydrop 15mg/g, colirio en solucion en envase unidosis

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Principios activos: Azitromicina dihidrato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente

 

AZYDROP 15 mg/g, colirio en soluciónen  envase unidosis

Azitromicina dihidrato

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o al médico que trata a su hijo o farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, o a su hijo y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es AZYDROP y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar AZYDROP

3.   Cómo usar AZYDROP

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de AZYDROP

6.   Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es AZYDROP y para qué se utiliza

AZYDROP contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a la clase de los macrólidos.

 

AZYDROP se utiliza para el tratamiento local de ciertas infecciones oculares de origen bacteriano en adultos (inclusive en pacientes de edad avanzada) y en niños desde el nacimiento hasta los 17 años de edad.

  • conjuntivitis bacterianas purulentas,
  • conjuntivitis tracomatosas (en particular infecciones debidas a la bacteria llamada Chlamydia trachomatis, existentes o que aparecen en países en desarrollo).

 

2. Qué necesita saber antes de usar AZYDROP

NO use AZYDROP

-                 Si usted es alérgico ala azitromicina, a cualquier otro tipo de antibiótico de la clase de los macrólidos o a los triglicéridos de cadena media.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o al médico que trata a su hijo, o a su farmacéuticoo enfermero antes de empezar a usar AZYDROP

  • Si se presenta una reacción alérgica, usted debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
  • Si usted no ve mejoría después de tres días del inicio del tratamiento o si ocurren signos anormales, usted debe consultar a su médico.
  • En vista de su infección ocular, no se recomienda el uso de lentes de contacto.

Este medicamento es solamente para uso ocular.

No inyectar ni ingerir.

Uso de AZYDROP con otros medicamentos

Si está utilizando cualquier otro medicamento para aplicarse en el ojo, usted debe:

?aplicarse el otro medicamento oftálmico,

? esperar 15 minutos,

? aplicarse Azydrop el último.

 

Informe a su médico o el médico que trata a su hijo o a su farmacéutico si está usando o ha usado o ha podido usar recientemente cualquier otro medicamento.

 

Embarazo

Azydrop puede utilizarse durante el embarazo.

Su médico puede recetarle este medicamento durante el embarazo, si lo considera necesario.

 

Lactancia

Algunos datos indican que la azitromicina pasa a la leche materna. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Usted puede tener visión borrosa pasajera después de la administración ocular del producto. Espere hasta que recupere la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar cualquier máquina.

 

3. Cómo usar AZYDROP

Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (uso ocular).

 

Siempre utilice este medicamentoexactamente como su médico o el médico que trata a su hijo le haya indicado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o el médico que trata a su hijo o su farmacéutico.

 

Posología

La dosis recomendada para adultos (inclusive pacientes de edad avanzada) y niños desde el nacimiento hasta los 17 años de edad es una gota en el/los ojo(s) a ser tratado(s) dos veces al día: una gota por la mañana y una gota por la tarde.

La duración del tratamiento es de tres días.

Debido a la acción prolongada del producto, es innecesario prolongar el tratamiento más allá de tres días, incluso si usted tiene signos residuales de la infección bacteriana.

 

Método de administración

Para una administración adecuada de Azydrop:

  • lave sus manos cuidadosamente antes y después de usar el producto,
  • aplique una gota en el ojo a ser tratado mientras se mira hacia arriba y se tira con suavidad del párpado inferior hacia abajo,
  •            evite tocar el ojo y los párpados con la punta del gotero del envase unidosis,
  • desechar  el envase unidosis después de su utilización. No lo guarde para utilizarlo otra vez.

 

NO INYECTAR, NO INGERIR

 

Si olvidó usar AZYDROP

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con AZYDROP

Siempre consulte a su médico si usted está considerando interrumpir le tratamiento.

 

Si tiene alguna duda para el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera/o.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Azydrop puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se observaron los siguientes efectos adversos de tipo ocular después de la administración del producto:

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de 10 personas:

  • malestar ocular pasajero (prurito, quemazón, picor).

 

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de 10 personas:

  • visión borrosa,
  • sensación de ojo pegajoso,
  • sensación de cuerpo extraño.

 

Poco frecuentes: pueden afectara 1 de 100 personas:

  • Reacción alérgica grave que causa inflamación de la cara o garganta (angioedema),
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad),
  • Inflamación de la conjuntiva (puede ser debida a infección o alergia) (conjuntivitis),
  • Inflamación alérgica de la conjuntiva (conjuntivitis alérgica),
  • Inflamación de la córnea (queratitis),
  • Picor en los párpados (eczema palpebral),
  • Piel seca, roja, hinchazón de los párpados (edema palpebral),
  • Alergia ocular,
  • Lagrimeo,
  • Enrojecimiento de los párpados (eritema palpebral),
  • Enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

 

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médicoo al médico que trata a su hijo, o a su farmacéuticoo enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de AZYDROP

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilizar este medicamentodespués de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase unidosis. La fecha de caducidad  es el último día del mes que se indica.

 

  • No conservar a temperatura superior a 25ºC.
  • Mantener los envasesunidosis en el sobrepara protegerlos de la luz.

 

Desechar el envase unidosis  con cualquier resto de solución inmediatamente después de su primera utilización. No guardarlo para usar otra vez.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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