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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
En este prospecto puede encontrar:
Bamalite ® Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables
Lansoprazol
El principio activo es lansoprazol. Cada comprimido contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás excipientes son: Microgránulos con cubierta gastrorresistente: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, manitol, copolímero de ác. metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30%, dispersión de poliacrilato al 30 %, macrogol 8000, ácido cítrico anhidro, monoestearato de glicerilo, polisorbato 80, citrato de trietilo, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172).
Otros excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, ácido cítrico anhidro, crospovidona, estearato de magnesio, aroma de fresa y aspartamo (E-951).
Titular
Laboratorios Tecnobío, S.A. General Mitre, nº 151 4º planta 08022 - Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca).
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 - Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
1. QUÉ ES BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bamalite Flas 15 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos.
Bamalite Flas 15 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la bomba de potasio-hidrogeniones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.
Bamalite Flas 15 mg está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico.
2. ANTES DE TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
No tome Bamalite Flas 15 mg
Tenga especial cuidado con Bamalite Flas 15 mg
Uso en niños
No se ha estudiado el uso de Bamalite Flas 15 mg en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Bamalite Flas 15 mg Comprimidos en caso de que usted esté embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Bamalite Flas 15 mg está contraindicado en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Bamalite Flas 15 mg Comprimidos no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bamalite Flas 15 mg
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 2,53 mg de fenilalanina.
Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Bamalite Flas 15 mg; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:
3. CÓMO TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bamalite Flas 15 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Los comprimidos bucodispersables de lansoprazol tienen sabor a fresa. Deben introducirse en la boca sobre la lengua y chuparse despacio. El comprimido se va dispersando rápidamente en la boca, liberando los microgránulos con cubierta gastrorresistente que se tragan con la saliva o con medio vaso de agua.
Los comprimidos no se deben romper o masticar, ya que se rompería la cubierta gastrorresistente y el lansoprazol se degradaría en el pH ácido del estómago, sin llegar a ser absorbido y sin llegar a ejercer su efecto.
Para alcanzar el efecto óptimo se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno, cuando lansoprazol se administra una vez al día. Cuando se administra dos veces al día se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno y por la noche hora y media después de la última comida y unos 30 minutos antes de la cena.
Esofagitis por reflujo gastroesofágico
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 comprimido de 15 mg al día.
Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Bamalite Flas 15 mg más allá de los periodos de tiempo recomendados.
Si usted tiene más de 65 años, no será necesario que su médico realice ningún ajuste en la dosis.
Si usted tomó más Bamalite Flas 15 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, si ha tomado un número de comprimidos superior al que le ha indicado el médico.
Si olvidó tomar Bamalite Flas 15 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bamalite Flas 15 mg Comprimidos puede provocar efectos adversos.
Las reacciones adversas que se pueden producir mientras se está tomando este medicamento son: diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen en el tiempo.
En raras ocasiones se han observado alteraciones en la analítica de sangre como: aumento del colesterol, triglicéridos, enzimas del hígado, aumento del potasio y del ácido úrico, disminución de los glóbulos blancos y plaquetas así como aumento de los eosinófilos (células sanguíneas), así como aumento de las proteínas en orina.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Mantenga Bamalite Flas 15 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2003