Beniod 30 mg comprimidos

Principios activos: Delapril

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Beniod 30 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Beniod 30 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Beniod 30 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Beniod 30 mg comprimidos.

BENIOD® 30 mg comprimidos
El principio activo es delapril (hidrocloruro).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).

Titular:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Berlín 38-48, 7ª planta
08029 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Vía Palermo 26/A
43100 Parma (Italia)

1. QUÉ ES BENIOD 30 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Beniod 30 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Beniod es un medicamento antihipertensivo (para reducir la tensión arterial) que pertenece al grupo de los fármacos llamados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA).

Beniod 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

2. ANTES DE TOMAR BENIOD 30 mg comprimidos

No tome Beniod 30 mg comprimidos:

• si presenta alergia a delapril, a otros IECA o a cualquier otro componente de este medicamento;
• si padece o ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar, membranas mucosas o extremidades.
• si sufre enfermedad del hígado grave;
• si está Usted embarazada o durante periodo de lactancia;

Tenga especial cuidado con Beniod 30 mg comprimidos:

• si Usted sufre o ha sufrido alteraciones del corazón o enfermedad cerebro-vascular;
• si tiene algún problema del riñón, tensión arterial alta de origen renal y, especialmente, si se somete a diálisis renal;
• si tiene algún problema del hígado leve o moderado;
• si sus niveles de aldosterona están por encima de lo normal (hiperaldosteronismo primario);
• si es Usted diabético;
• si Usted está recibiendo tratamiento con diuréticos;
• si se va a someter a un proceso de anestesia o a una operación quirúrgica importante;
• si Usted va a recibir un tratamiento de desensibilización, por ejemplo, por picadura de insectos;
• en pacientes sometidos a aféresis (procedimiento para eliminar sustancias indeseables de la sangre) de lipoproteínas de baja densidad, ya que pueden sufrir reacciones alérgicas general.
• si al tomar este medicamento su piel adquiere una coloración amarillenta o aparecen reacciones alérgicas, como por ejemplo inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar o tragar, membranas mucosas o extremidades, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y comunicarlo a su médico;
• en pacientes de raza negra, ya que este medicamento podría ser menos efectivo.
• en caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la dosis;

Toma de Beniod 30 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo simultáneo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este medicamento.
Este medicamento se puede tomar antes, durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento está contraindicado si está Usted embarazada o durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareos debido a la disminución de la presión arterial. En estos casos, no deberá conducir ni manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Se debe tener especial precaución al tomar Beniod conjuntamente con los siguientes medicamentos:

• diuréticos, como los tiazídicos, diuréticos ahorradores de potasio o fármacos que aporten potasio, ya que pueden producir un exceso de potasio en sangre;
• anestésicos, algunos antidepresivos y antipsicóticos y, en general, otros fármacos antihipertensivos, ya que puede potenciarse el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial);
• litio (medicamento para el tratamiento de la manía), ya que puede provocar un aumento de los niveles de litio en la sangre;
• medicamentos como el alopurinol, procainamida, corticosteroides sistémicos, agentes citostáticos o inmunosupresores, ya que pueden provocar un déficit de glóbulos blancos en la sangre;
• fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente en pacientes con enfermedad del riñón, ya que pueden disminuir el efecto hipotensor, además de poder producir un aumento de potasio en la sangre y disminuir la función renal;
• antiácidos y fármacos de acción simpaticomimética (sustancias que estimulan el sistema nervioso), ya que pueden reducir el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial);
• antidiabéticos orales o insulina, ya que se puede incrementar el riesgo de hipoglucemia (reducción del azúcar en la sangre).

3. CÓMO TOMAR BENIOD 30 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Beniod 30 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que no consiga el efecto previsto.

Los comprimidos pueden tomarse antes, durante o después de las comidas, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.

La dosis inicial habitual es de 30 mg de Beniod al día (un comprimido de Beniod 15 mg por la mañana y otro por la noche), pero su médico puede aumentar esta dosis a 60 mg al día (un comprimido de Beniod 30 mg por la mañana y otro por la noche), en función de su respuesta al tratamiento.

Si estima que la acción de Beniod 30 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños: No se aconseja la administración de este medicamento a niños.

Uso en ancianos: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Beniod que debe recibir. Su médico le indicará cual es la dosis que debe tomar.

Uso en pacientes con alteración renal o hepática: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Beniod que debe recibir. Su médico le indicará cual es la dosis que debe tomar.

El frasco va provisto de un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los niños.
Así pues, es necesario:

• Para abrir: apretar y girar el tapón al mismo tiempo.
• Para cerrar: enroscar el tapón a la vez que se aprieta.

Si Vd. toma más Beniod 30 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más Beniod 30 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, llevando este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar Beniod 30 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido a la hora en que está prescrito.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Beniod 30 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más habituales durante el tratamiento con Beniod son vértigo, mareos, dolor de cabeza (cefalea), tos, náuseas, vómitos o fatiga. Estos síntomas suelen presentarse al inicio del tratamiento y desaparecen al interrumpir la medicación.

Otros efectos adversos que aparecen de forma poco frecuentes son:

• Alteraciones del sistema nervioso: irritabilidad, trastornos del sueño, depresión, pérdida de la memoria (amnesia), dificultad de concentración, zumbidos en los oídos, lentitud o sensación de hormigueo.
• Alteraciones cardiovasculares: reducción importante de la presión arterial que puede provocar disminución de riego sanguíneo, enrojecimiento.
• Alteraciones respiratorias: dificultad para respirar, sensación de dolor al tragar.
• Alteraciones gastrointestinales: pérdida del apetito, trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, heces blandas o sequedad de boca.
• Alteraciones de la piel: reacciones alérgicas, como urticaria, enrojecimiento de la piel, picores o sudoración.
• Otros: visión borrosa, alteraciones del gusto.

Otras reacciones adversas que pueden aparecer rara o muy raramente son:

• Alteraciones del sistema nervioso: dolor muscular, confusión.
• Alteraciones respiratorias: estornudos, sinusitis, inflamación de la mucosa nasal, de la lengua o bronquios, o broncoespasmo.
• Alteraciones gastrointestinales: coloración amarilla de la piel, inflamación del hígado, páncreas e íleo intestinal.
• Alteraciones de la piel: ronchas, inflamación de la piel, caída del pelo o reacciones alérgicas graves. Estas reacciones cutáneas pueden estar acompañadas de fiebre, dolor muscular o dolor de las articulaciones.
• Alteraciones renales: incontinencia urinaria, aumento en la frecuencia de orinar o emisión dificultosa o dolorosa de orina. Puede producirse o intensificarse un trastorno renal.
• Determinados resultados de los análisis de sangre u orina pueden verse alterados.
• Pueden producirse anomalías en el ciclo menstrual, aumento del tamaño de las mamas en el hombre o impotencia.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BENIOD 30 mg comprimidos

Mantenga Beniod 30 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve este medicamento en su envase original y perfectamente cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
El producto se debe utilizar en los dos meses siguientes a la primera apertura del envase.

Otras Presentaciones:
Beniod 15 mg comprimidos: envases con 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2003