Bidiclin 5 mg comprimidos gastroresistentes de liberación prolongada

Principios activos: Beclometasona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada y para qué se
2. utiliza
3. Antes de tomar Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada
4. Cómo tomar Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada
5. Posibles efectos adversos
6. Conservación de Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada

BIDICLIN® 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 5 mg de beclometasona dipropionato
Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, macrogol 4000, copolímero de metacrilato y ácido metacrílico (1:1), dióxido de titanio (E171) y talco.

Titular:
PROMEDICA, S.r.l.
Vía Palermo, 26/A
43100 Parma (Italia)

Responsable de la fabricación:
Doppel, S.r.l.
Stradone Farnese, 118
29100 Piacenza (Italia)

1. QUÉ ES Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bidiclin 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos por un agente que impide que se disuelvan en el estómago (gastrorresistentes), y que al llegar al intestino permite que se disuelvan lentamente (liberación prolongada). Cada envase contiene 10 ó 30 comprimidos.
Es un medicamento antiinflamatorio del grupo de los corticoides.
Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa leve a moderada en fase activa, como terapia añadida a los medicamentos que contienen mesalazina, en pacientes que no responden al tratamiento con mesalazina.

2. ANTES DE TOMAR Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada

No tome Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada:

• si presenta alergia a la beclometasona dipropionato o a cualquier otro componente del producto;
• si padece alguna infección de origen tuberculoso, micótico local y viral.

Tenga especial cuidado con Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada:
Se debe tener precaución al tomar Bidiclin:

• si sufre de insuficiencia hepática o renal;
• si padece usted alguna de las siguientes enfermedades: tuberculosis, diabetes, úlcera de estómago o de intestino, hipertensión arterial grave, osteoporosis, hipoadrenalismo, glaucoma y cataratas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se posee experiencia sobre el efecto de Bidiclin durante el embarazo, por lo que este medicamento no debe tomarse si está usted embarazada, a menos que su médico así se lo indique tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo - beneficio.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se conoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia, a menos que su médico así se lo indique tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo - beneficio.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre alguno de los componentes de Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada
Este medicamento contiene 47,3 mg de lactosa monohidrato por comprimido Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis es de 1 comprimido al día por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana antes o después de un desayuno ligero.
Los comprimidos se deben tragar enteros, sin partir ni masticar, junto con un poco de líquido.
No se recomienda utilizar este medicamento en ciclos de más de 4 semanas.

Si estima que la acción de Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.

Si Vd. toma más Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada del que debiera:

Si usted ha tomado más Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado más medicamento del que debe, se puede esperar que se produzcan algunos de los síntomas descritos en el apartado 4 Posible efectos adversos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar el comprimido a la hora establecida, tómeselo tan pronto se acuerde, y continúe con las dosis habituales prescritas por su médico. No tome más de un comprimido al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más habituales durante el tratamiento con Bidiclin, incluyen:

• Alteraciones gastrointestinales: náuseas, estreñimiento, dolor abdominal.
• Reacciones generales: enfermedad tipo gripe, fiebre.
• Alteraciones del sistema reproductor: menorragia (menstruación anormalmente prolongada y aumentada).
• Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.
• Trastornos psíquicos: ansiedad, somnolencia.
• Alteraciones músculo-esqueléticas: calambres musculares.

Otros efectos adversos que pueden aparecer tras periodos repetidos de administración, especialmente a dosis elevadas incluyen:

• Trastornos endocrinos: supresión del funcionamiento de la glándula suprarrenal, cara de luna llena.
• Alteraciones nutricionales y del metabolismo: acúmulos de grasa en la parte superior de la espalda, obesidad.
• Infecciones e infestaciones: candidiasis orofaríngea (infección por un hongo de la boca y la faringe).
• Alteraciones sanguíneas y del sistema inmunológico: limfocitopenia (disminución del número de linfocitos), monocitopenia (disminución del número de monocitos) y granulocitosis (aumento del número de granulocitos).
• Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: rosácea (enfermedad de la piel de la cara).
• Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, hipertensión intracraneal benigna.
• Alteraciones músculo-esqueléticas: osteoporosis (desmineralización de los huesos).
• Trastornos oculares: catarata y glaucoma.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada

Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2005