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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos
Cada comprimido contiene como principio activo el equivalente a 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato de sodio trihidrato.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona (K29-32), croscamelosa de sodio, estearato de magnesio y agua purificada.
Titular:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 - Madrid
España
Responsable de la fabricación:
MERCK Genéricos, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
España
1. QUÉ ES BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos biconvexos.
Se presenta en envases con 4 comprimidos.
Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.
BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.
2. ANTES DE TOMAR BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos
No tome BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos:
Tenga especial cuidado con BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos:
Es importante que le indique a su médico antes de tomar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos si:
Toma de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Ver apartado 3. COMO TOMAR BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos
Embarazo y lactancia
No tome BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos si está embarazada o en el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Niños
BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos no debe administrarse a niños.
Conducción y uso de máquinas:
BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si los antiácidos, calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos, es probable que se reduzca el efecto del ácido alendrónico. Ver apartado 3. COMO TOMAR BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos.
3. CÓMO TOMAR BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos una vez a la semana como se le ha recetado.
Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ácido alendrónico que se toman una vez al día.
BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos se toma una vez a la semana.
Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos en el día que haya escogido.
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos solo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml)
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos
No mastique el comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste después de tragar el comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos: permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) durante al menos
30 minutos y no se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos y avise a su médico.
6. Después de tragar un comprimido de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. BIFOAL Semanal
70 mg comprimidos sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
7. Si se olvida de una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar BIFOAL Semanal
70 mg comprimidos. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día originalmente escogido.
8. Es importante que continúe tomando BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos durante todo el tiempo que le indique su médico. BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos sólo puede tratar su osteoporosis si continua tomando los comprimidos.
Si estima que la acción de BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ó farmacéutico
Si usted toma más BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos del que debiera:
Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, pirosis, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o Ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos:
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos. No tome dos comprimidos en el mismo día.
Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves.
Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.
Otros efectos adversos son:
Frecuentes >1% y < 10% (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago, heces negras.
Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.
Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000)
Gastrointestinales; náuseas, vómitos.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.
Raros 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (sí se mastican o chupan los comprimidos).
Órganos de los sentidos: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar BIFOAL Semanal 70 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2005.