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BIMADE® 30 mg/10 mg comprimidos (delapril hidrocloruro + manidipino hidrocloruro)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES BIMADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimade es
Bimade es una asociación de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.
El delapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Esto provoca un aumento en la tensión arterial. Delapril hidrocloruro previene la producción de angiotensina II, lo cual causa una disminución de la presión arterial.
El manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales del calcio, que bloquea el flujo de calcio en las células musculares lisas de los vasos sanguíneos, provocando que los vasos sanguíneos se relajen con la correspondiente reducción en la presión sanguínea.
Las dos sustancias activas de Bimade trabajan juntas para disminuir la presión arterial de una manera más eficiente que si se dieran por separado.
Bimade se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial) en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con delapril o manidipino solos.
2. ANTES DE TOMAR BIMADE
No tome Bimade si
No dé Bimade a niños o adolescentes menores de 18 años.
Tenga especial cuidado con Bimade si
También debería contactar con su médico si:
Uso de otros medicamentos
Antes de empezar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es particularmente importante que informe a su médico si Usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Si Usted está tomando cualquiera de estos medicamentos mencionados, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Bimade o del otro medicamento.
Toma de Bimade con los alimentos y bebidas
Bimade debe tomarse después del desayuno.
No tome zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que su presión arterial podría disminuir demasiado. Beber alcohol puede producir un descenso en la presión sanguínea cuando Usted esté de pie.
Evite comidas ricas en sal (que contengan gran cantidad de cloruro sódico), ya que podría reducirse el efecto hipotensor de Bimade.
Embarazo y Lactancia
Bimade no debe administrarse durante el embarazo o si está en periodo de lactancia (ver sección 2, "No tome Bimade")
Si Usted está embarazada, cree que pudiera estarlo o tiene la intención de quedarse embarazada, hable con su médico antes de tomar Bimade. Si se queda embarazada mientras está tomando
Bimade, consulte con su médico enseguida. Con antelación a un embarazo planeado, debería cambiar a un tratamiento alternativo.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Bimade afecte a su capacidad para conducir o usar maquinaria. Sin embargo, ocasionalmente puede provocarle mareos debido a la disminución de la presión arterial. Si a Usted le ocurre esto, debe consultar con su médico antes de intentar estas actividades.
Información importante sobre alguno de los componentes de Bimade
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene el colorante E-110, que puede causar reacciones alérgicas.
3. CÓMO TOMAR BIMADE
Dosis
Tome siempre Bimade exactamente como le haya indicado su médico. Si Usted no está seguro, pregunte a su médico.
La dosis usual de Bimade es de un comprimido al día.
No dé Bimade a niños o adolescentes menores de 18 años (ver sección 2, "No tome Bimade si").
Reducción de la dosis
Si Usted tiene más de 65 años o si sufre del riñón o del hígado, su médico puede recetarle una dosis menor.
Administración
Bimade debe tomarse por las mañana después del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con suficiente agua. Usted debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día.
Duración del tratamiento
Es importante que continúe tomando Bimade hasta que su médico le diga lo contrario.
Por favor, tome la dosis exacta recetada por su médico y no la cambie sin consultarlo primero con él.
CÓMO ABRIR Y CERRAR EL FRASCO
El frasco tiene un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los niños. Siga las siguientes instrucciones para abrir y cerrar el frasco:
Para abrir: A) apretar y girar el tapón al mismo tiempo.
Para cerrar: B) apretar y enroscar el tapón al mismo tiempo.
Si usted toma más Bimade del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Bimade de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Una sobredosis puede provocar que le disminuya demasiado la presión arterial.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Bimade
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido a la hora en que está prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Bimade
Es importante que Usted continúe tomando Bimade hasta que su médico le diga lo contrario.
Si tiene cualquier pregunta sobre la toma de este medicamento, pregunte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bimade puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo pueda experimentarlos.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías:
Muy frecuente: Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuente: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes
Raros: Al menos 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos más frecuentes:
Tos, acumulación de líquido en los tejidos provocando edema, dolor de cabeza
Otros efectos adversos frecuentes:
Disminución del número de glóbulos blancos de la sangre, sensación de apatía, trastorno del equilibrio, sensación de movimiento anormal, sensación de vértigo, mareos, palpitaciones, hipotensión (sobre todo cuando se está de pie), sofocos, bronquitis, náuseas, dolor abdominal, trastornos digestivos, fatiga, alteración de los parámetros analíticos (por ejemplo, cambios que señalan una función anormal del hígado, aumento de los niveles de potasio).
Efectos adversos poco frecuentes:
Anemia debida a una falta o un número insuficiente de nuevas células de la sangre producidas por la médula ósea, gran disminución del número de glóbulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparición de infecciones, disminución del número de plaquetas de la sangre que hace aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, disminución del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparición de infecciones, disminución de la cantidad de plasma sanguíneo y de la proporción de volumen de glóbulos rojos, pérdida del apetito, estado de confusión, insomnio, cambios de humor, nerviosismo, ansiedad, sensación de irritabilidad, alteración del gusto, visión borrosa, aumento del ritmo cardiaco, desmayo (síncope), dificultad respiratoria, inflamación de los senos y mucosa nasales (por ejemplo, secreción nasal constante), dolor de garganta, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, formación de cálculos en los conductos biliares (especialmente si existe inflamación de la vesícula biliar), enrojecimiento, picor, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), sudoración excesiva, rigidez muscular y de las articulaciones, dolor en los brazos y piernas, insuficiencia renal, niveles altos de proteínas en la orina, incapacidad de conseguir o mantener una erección (impotencia), sensación de debilidad, malestar general, alteraciones de los parámetros analíticos (por ejemplo, cambios que señalan una función anormal del hígado).
Efectos adversos raros:
Reacciones alérgicas, disminución de la libido, somnolencia, infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardiaco, dolor de pecho debido a una falta de oxígeno al corazón (angina de pecho), dolor torácico, accidente cerebrovascular, dolor de estómago, urticaria, enrojecimiento anormal de la piel, calambres musculares, insuficiencia renal aguda, acumulación de urea (un producto de deshecho excretado en la orina) en la sangre, irritabilidad, alteraciones de los parámetros analíticos (por ejemplo, aumento del pigmento biliar, cambios que señalan una función anormal del corazón o los músculos).
Reacciones raras que pueden ser causadas por estos tipos de medicamentos incluyen inflamación de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar. Si durante el tratamiento Usted nota alguna de estas reacciones, deje de tomar Bimade y avise a su médico inmediatamente.
Efectos adversos muy raros, incluidos casos esporádicos:
Anemia debida a la rápida destrucción de los glóbulos rojos, en pacientes con angina de pecho preexistente (dolor de pecho debido a una falta de oxígeno al corazón) puede aumentarse la frecuencia, duración y gravedad de los ataques de angina de pecho y la aparición de ataques al corazón, pobre circulación de la sangre que hace que los dedos de los pies y de las manos se duerman y adquieran un color pálido (enfermedad de Raynaud), dificultad para respirar, inflamación del páncreas, obstrucción del intestino, inflamación de la lengua, aparición de ampollas en la cara, boca, ojos y genitales junto con fiebre (síndrome de Stevens-Jonhson), caída de cabello, psoriasis.
Si cualquiera de estos efectos adversos se agrava o si Usted observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor dígaselo a su médico.
5. CONSERVACIÓN DE BIMADE
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Bimade
Bimade es una combinación de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.
Cada comprimido de Bimade 30 mg/10 mg contiene 30 mg de delapril hidrocloruro y 10 mg de manidipino hidrocloruro respectivamente.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina y laca de aluminio E-110 (amarillo anaranjado).
Aspecto del producto y contenido del envase
Bimade se presenta en frascos de vidrio ámbar, con cierre de seguridad para niños, e incluye un agente desecante.
Cada envase de Bimade contiene 14, 28, 50, 100 (50x2) comprimidos rasurados redondos de color salmón.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización: Promedica, S.r.l, Vía Palermo, 26/A - 43100 Parma (Italia)
Fabricante: Chiesi Farmaceutici, S.p.A., Vía Palermo 26/A, 43100 Parma (Italia)
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2008
Delapril y manidipino son licencia de Takeda Chemical Industries Ltd. (logo) - Japón