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Prospecto: información para el paciente
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Epoetina alfa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Binocrit y para qué se utiliza
Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno). La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa de la misma manera.
Binocrit se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Si padece una enfermedad renal, puede que tenga un número bajo de glóbulos rojos si su riñón no produce suficiente eritropoyetina (necesaria para la producción de glóbulos rojos). Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) que pueden necesitar una transfusión sanguínea. Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que donan parte de su sangre antes de una intervención quirúrgica, para que se les pueda readministrar durante la intervención o después de ella. Dado que Binocrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que están a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica mayor (por ejemplo, intervenciones de reemplazo de cadera o rodilla), para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Binocrit
No use Binocrit:
Puede que Binocrit no sea adecuado para usted. Hable con su médico. Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Binocrit. Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Binocrit.
Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes. Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad). Informe a su médico acerca de cualquiera de estas cosas. Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones. Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico.
Si sabe que padece o ha padecido:
Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre. Comente esto con su médico.
Si es un paciente con hepatitis C y recibe interferón y ribavirina, debe comentarlo con su médico, ya que la combinación de epoetina alfa con interferón y ribavirina ha provocado una pérdida del efecto y la aparición de una enfermedad llamada aplasia eritrocítica pura (AEP), una forma grave de anemia, en casos raros. Binocrit no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis de Binocrit, porque aumentar repetidamente la dosis de Binocrit si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
Si es un paciente con cáncer, debe saber que el uso de Binocrit puede asociarse a una menor supervivencia y una mayor tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama metastásico que reciben quimioterapia.
Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos:
Binocrit es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana. Su profesional médico anotará siempre exactamente el producto que usted usa. Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Binocrit, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Tenga especial cuidado con Binocrit:
Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
El SSJ/NET puede aparecer inicialmente como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Pueden aparecer también úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (irritación e hinchazón ocular). Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal. La erupción cutánea puede progresar a descamación generalizada de la piel y a complicaciones potencialmente mortales.
Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Uso de Binocrit con otros medicamentos
Normalmente, Binocrit no reacciona con otros medicamentos, pero informe a su médico si está utilizando (o ha utilizado recientemente) cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de Binocrit. Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Binocrit, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
Embarazo y lactancia
Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones. Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
Binocrit contiene sodio:
Binocrit contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Binocrit
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Binocrit.
Binocrit puede administrarse mediante inyección:
Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit. Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional del sector sanitario. Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
Binocrit no debe usarse:
La dosis de Binocrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos. La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Su médico controlará su presión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Personas con enfermedad renal
Adultos en tratamiento con quimioterapia
Adultos que donan su propia sangre
Adultos programados para una intervención quirúrgica ortopédica mayor
Instrucciones para inyectarse Binocrit debajo de la piel
Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Binocrit. Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Binocrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
Extraiga sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa.
Si Binocrit se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
Binocrit se administra solo y no se mezcla con otros líquidos inyectables.
No agite las jeringas de Binocrit. Una agitación prolongada y enérgica puede causar daños al producto. Si el producto se ha agitado enérgicamente, no lo utilice.
Al final de este prospecto, puede encontrar las instrucciones de autoinyección de Binocrit.
Si usa más Binocrit del que debe
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit. Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Binocrit.
Si olvidó usar Binocrit
Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde. Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual. No duplique las inyecciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de los efectos de esta lista.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas en tratamiento con Binocrit.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas en tratamiento con Binocrit.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas en tratamiento con Binocrit.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas en tratamiento con Binocrit.
La AEP significa que la médula ósea no fabrica una cantidad suficiente de glóbulos rojos. La AEP causa una anemia súbita y grave. Los síntomas son:
La AEP se ha notificado en casos muy raros principalmente en pacientes con enfermedad renal después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos.
Si está en tratamiento de hemodiálisis:
Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas. Estas reacciones pueden aparecer como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel y úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas de tipo gripal. Deje de usar Binocrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si advierte alguno de estos efectos, o si nota cualquier otro efecto mientras está recibiendo tratamiento con Binocrit.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Binocrit
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento si sabe o cree
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.