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Prospecto: información para el usuario
Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg / ml solución inyectable
Bupivacaína Hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
3. Cómo usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
La bupivacaína es un anestésico local de larga duración. Produce un bloqueo acusado de las fibras nerviosas.
Bupivacaína Hiperbárica B. Braun se utiliza para anestesia espinal indicada en intervenciones de las extremidades inferiores y el perineo, intervenciones en el abdomen inferior, parto vaginal normal y cesárea y cirugía reconstructiva de las extremidades inferiores.
2. Qué necesita saber antes empezar a usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
No use Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
• enfermedades cardiovasculares, sobre todo bloqueo cardíaco o shock,
• dolor de espalda crónico,
• enfermedad del sistema nervioso central preexistente atribuible a infección, tumores u otras causas,
• trastornos de la coagulación sanguínea, tratamiento con anticoagulantes,
• dolor de cabeza, especialmente si existe historial de migrañas,
• presión arterial baja o elevada (hipertensión o hipotensión arterial),
• alteraciones de la sensibilidad como consecuencia de lesiones del sistema nervioso central de tipo persistente (sensación continua de hormigueo, entorpecimiento, etc.),
• deformaciones o características espinales que puedan interferir con la administración y/o eficacia del anestésico,
• líquido cefalorraquídeo (liquido que baña el cerebro y la médula espinal) hemorrágico o
• antecedentes de hipertermia maligna (elevación de la temperatura corporal y contracciones musculares intensas).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun.
Utilizar con precaución si el paciente padece alguna enfermedad (por ejemplo insuficiencia cardíaca) o está recibiendo a la vez alguna terapia que disminuya el flujo de sangre en el hígado.
Uso de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos, debido a que éstos pueden interaccionar:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante las primeras etapas del embarazo, sólo debería ser administrada después de una estricta consideración de las indicaciones.
Cuando se lleve a cabo la anestesia en el parto normal o por cesárea deben administrarse las dosis indicadas para este tipo de pacientes.
No se conoce con exactitud si la bupivacaína pasa a leche materna, aunque no se han descrito riesgos para el lactante se recomienda usar con precaución en madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Bupivacaína Hiperbárica B. Braun puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.
Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml contiene glucosa
Este medicamento contiene 75 mg de glucosa por 1 ml, por lo que deberá ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.
3. Cómo usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario mediante inyección dentro del líquido cefalorraquídeo a través del espacio lumbar. Vía intratecal.
La dosificación del hidrocloruro de bupivacaína varía en función del tipo de intervención quirúrgica y su duración y la respuesta individual de cada paciente.
Las dosis más utilizadas deben reducirse cuando se trata de niños, pacientes geriátricos o debilitados, y pacientes con enfermedades hepáticas y/o cardíacas.
Se utilizará siempre la dosis más baja requerida para producir el efecto deseado.
Si usa más Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml de la que debe
Al igual que con los otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, una rápida absorción o una inyección accidental en vasos sanguíneos pueden presentarse síntomas de intoxicación que pueden manifestarse:
- Sobre el sistema nervioso central:
Caracterizados por anestesia de la lengua, pérdida de conciencia ligera, desvanecimiento, visión borrosa, dolor de cabeza, temblores seguidos por somnolencia, convulsiones e inconsciencia.
- Sobre el aparato respiratorio:
Aceleración de la respiración, seguida de dificultad/ parada respiratoria.
- Sobre el aparato circulatorio:
Vasodilatación periférica, hipotensión, depresión del miocardio, conducción atrio-ventricular retardada y arritmias, incluso paro cardíaco.
Tratamiento de emergencia, antídotos
Si se producen efectos tóxicos, la primera medida es cesar la administración del anestésico local, y recurrir al tratamiento de los síntomas presentes incluyendo, si es necesario, respiración asistida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve este prospecto con usted.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la mayor parte de los casos, están relacionados con dosis altas, por una inyección accidental en vasos sanguíneos o por reacciones alérgicas o tolerancia disminuida por parte del paciente.
A las dosis recomendadas y con los procedimientos anestésicos adecuados no se han observado efectos secundarios importantes.
A diferencia de otros anestésicos con bupivacaína no se han descrito casos de disminución de hemoglobina en sangre y las reacciones alérgicas son muy raras.
Los efectos secundarios por sobredosis o dificultades en la técnica anestésica pueden originar dolor de espalda o dolor de cabeza, incontinencia fecal y/o urinaria, hipotensión, alteración de la sensibilidad y parálisis de las extremidades inferiores, problemas respiratorios y ritmo cardíaco lento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml
No require condiciones especiales de conservación.
Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Bupivacaína Hiperbárica B. Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.