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Comentarios
tome una dosis de oravil ..orala los pocos dias ,comence con picason y ardor en las piernas ydespues se formaban e matomas ...mi pregunta es..... puede ser efecto del ORAVIL'?TOMO T.4 Y EXIBRAL MI MEDICO ME INDICO TANVIMIL A..50.000 UL ESTA BIEN INDICADO'?
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
En este prospecto se explica:
CALCIJEX 1 mcg, 25 ampollas inyectables
El principio activo de CALCIJEX es calcitriol. CALCIJEX se presenta en ampollas que contienen 1 ml. Cada ampolla contiene: Calcitriol 1 microgramos.
Los demás componentes son: polisorbato 20, cloruro sódico, ascorbato sódico, fosfato de sodio dibásico anhidro, fosfato de sodio monobásico monohidrato, edetato disódico dihidrato y agua para inyección.
Titular y fabricante:
Abbott Laboratories, S.A..
Avda. de Burgos, 91
28050 Madrid
1. QUÉ ES CALCIJEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CALCIJEX se presenta en un envase de 25 ampollas inyectables de 1 ml. CALCIJEX contiene calcitriol, que es la forma conocida más activa de la vitamina D3 para el transporte del calcio intestinal.
CALCIJEX se utiliza para el tratamiento de la disminución del calcio en sangre en pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
2. ANTES DE USAR CALCIJEX
No use CALCIJEX si
Tenga un especial cuidado con CALCIJEX:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto de este producto sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.
Toma de otros medicamentos
3. CÓMO USAR CALCIJEX
CALCIJEX se administra por vía intravenosa.
Su médico decidirá qué dosis de CALCIJEX es la más aconsejable para usted. Siga fielmente las instrucciones de su médico.
Al principio del tratamiento ajustará la dosis según sus condiciones médicas y la evolución del tratamiento.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de CALCIJEX en los niños.
Si usted recibe más CALCIJEX del que debiera
Si usted ha recibido más CALCIJEX de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico.
El tratamiento de la intoxicación accidental aguda de CALCIJEX debe consistir en medidas generales de soporte. También debe interrumpirse la administración de los suplementos de calcio y realizar una dieta con bajo contenido en calcio. Es muy importante que consulte inmediatamente a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CALCIJEX puede tener efectos adversos.
En la fase de ajuste de la dosis es en muchos casos inevitable un aumento del calcio en la sangre, ya que este es el objetivo del tratamiento con CALCIJEX. Los síntomas son similares a los observados con la intoxicación de vitamina D.
Raramente se ha observado un leve dolor en el punto de inyección. Se han descrito casos raros de reacciones de hipersensibilidad (alergia)como anafilaxia 8reacciones alérgicas graves) e inflamación en el lugar de la inyección. Si observa cualquier otra reacción adversa, no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE CALCIJEX
Mantenga CALCIJEX fuera del alcance y de la vista de los niños
Proteger de la luz. Almacenar a temperatura ambiente (15-30ºC).
Caducidad
No utilizar CALCIJEX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CALCIJEX 2 mcg - 25 ampollas
6. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
POSOLOGIA
La dosis óptima de CALCIJEX deberá determinarse cuidadosamente para cada paciente. La eficacia del tratamiento de CALCIJEX se basa en la presunción de que cada paciente recibe una ingesta adecuada y apropiada de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio en adultos es de
800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria adecuada de calcio, el facultativo prescribirá un suplemento de calcio o recomendará al paciente medidas dietéticas adecuadas.
La dosis inicial recomendada de CALCIJEX, dependiendo de la severidad de la hipocalcemia y/o el hiperparatiroidismo secundario, es de 1,0 mcg (0,02 mcg/kg) hasta 2 mcg, administrada tres veces por semana, aproximadamente en días alternos. No se recomienda utilizar dosis iniciales mayores de 4,0 mcg tres veces por semana.
CALCIJEX puede administrarse en bolo por vía intravenosa. Si no se observara una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis podrá aumentarse de 0,5 a 1,0 mcg a intervalos de dos a cuatro semanas. No se recomienda la utilización de aumentos de dosis superiores a 2 mcg ni dosis superiores a 8 mcg, tres veces por semana. Durante este periodo de valoración, se deberán determinar por lo menos dos veces por semana los niveles de fósforo y de calcio en suero, y si se observara hipercalcemia o se encontrara que el producto calcio-fósforo es mayor de 70, se interrumpirá inmediatamente la administración de CALCIJEX hasta que estos parámetros sean normales. Al reiniciar el tratamiento la dosis de CALCIJEX debe ser inferior. Puede ser necesario una reducción de la dosis porque que los niveles de hormona paratiroidea (PTH) disminuyen como respuesta a la terapia.
El incremento de estas dosis debe ser individualizado y en proporción con los niveles séricos de PTH, calcio y fósforo.
A continuación se incluyen unas pautas orientativas para las dosis de valoración:
En general los fármacos para administración parenteral deben inspeccionarse antes de la administración por si hubiera partículas extrañas o coloración. Desechar la cantidad no utilizada de la ampolla.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
CALCIJEX debe administrarse con una jeringuilla de tuberculina de plástico de 1 ml como una dosis intravenosa en bolo a través del catéter al final de la hemodiálisis.
Como toda solución inyectable CALCIJEX debe ser inspeccionado visualmente antes de su administración por si hubiera partículas en suspensión. Aunque el calcitriol es un compuesto incoloro y cristalino, el ascorbato sódico que se añade como antioxidante en CALCIJEX es blanco o amarillento, y cuando se combina con oxígeno puede ser de color amarillo
INCOMPATIBILIDADES
Calcitriol se absorbe en recipientes y tubos de cloruro de polivinilo (PVC). Este hecho da lugar a una reducción significativa del principio activo que debe administrarse al paciente dependiendo del tiempo de contacto del calcitriol con el PVC antes de la administración de la solución al paciente.
SOBREDOSIS
La administración de CALCIJEX en cantidades requeridas por los pacientes, puede provocar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. La ingesta elevada de calcio y fosfato y la administración concomitante con CALCIJEX, puede dar lugar a los mismos efectos.
El tratamiento de la hipercalcemia e intoxicación en pacientes en hemodiálisis consiste en la inmediata interrupción del tratamiento con CALCIJEX, dieta con bajo contenido en calcio y la interrupción de los suplementos de calcio. Diariamente se deberán determinar los niveles de calcio sérico hasta alcanzar la normocalcemia.
Los niveles de calcio sérico persistentes o marcadamente elevados pueden ser corregidos con diálisis con un dializado libre de calcio.
El tratamiento de la intoxicación accidental aguda de CALCIJEX debe consistir en medidas generales de soporte. Se deben efectuar determinaciones electrolíticas séricas (especialmente calcio), velocidad de excreción urinaria de calcio, y una evaluación de las anormalidades electrocardiográficas debidas a la hipercalcemia. Esta monitorización es de vital importancia en pacientes tratados con digitálicos. La interrupción de la administración de los suplementos de calcio y una dieta con bajo contenido en calcio también están indicados.
Sin embargo, si persistieran niveles séricos de calcio elevados, hay una variedad de alternativas terapéuticas que podrían ser consideradas, dependiendo del estado subyacente del paciente.
El tratamiento descrito en la bibliografía incluye: diuresis salina forzada, hemodiálisis con un dializado de calcio y el uso de fármacos como bifosfonatos, mitramicina, calcitonina, glucocorticoides y nitrato de galio.
Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo 2001