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Comentarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
En este prospecto:
Calsynar 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Calcitonina sintética de salmón.
Titular y Responsable de la Fabricación
Aventis Pharma , S.A.,
Avda. de Leganés nº 62
28925 Alcorcón (Madrid)
1. QUÉ ES CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CALSYNAR 100 UI se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente ó 10 viales y 10 ampollas de disolvente.
CALSYNAR 100 UI pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
CALSYNAR 100 UI se utiliza para:
2. ANTES DE USAR CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
No utilice CALSYNAR 100 UI si:
Tenga especial cuidado con CALSYNAR 100 UI
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con CALSYNAR, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a calcitonina y no es una reacción alérgica.
En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de CALSYNAR 100 UI en mujeres embarazadas, por lo tanto CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice CALSYNAR 100 UI si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
CALSYNAR 100 UI puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CALSYNAR 100 UI; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
3. CÓMO USAR CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con CALSYNAR 100 UI.
CALSYNAR 100 UI se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular .
Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento.
Prevención de la pérdida de masa del hueso
Se recomienda una dosis de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2-4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
Enfermedad de Paget ósea
La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular.
Hipercalcemia maligna
La dosis recomendada inicialmente es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Si Vd. usa más CALSYNAR 100 UI del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CALSYNAR 100 UI puede tener efectos adversos.
Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con
CALSYNAR 100 UI son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis.
Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10- 20 minutos de la administración.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección subcutánea o intramuscular, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.
Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de calcitonina.
De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CALSYNAR 100 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CALSYNAR 100 UI debe mantenerse a temperatura inferior a 25ºC
Caducidad
No utilizar CALSYNAR 100 UI después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2003