Capecitabina normon 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

0 comentarios
Principios activos: Capecitabina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto:información para el usuario

 

Capecitabina Normon500mgcomprimidosrecubiertosconpelícula EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

3.              Cómo tomar Capecitabina Normon

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Capecitabina Normon

6.              Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

Capecitabina Normon pertenecealgrupodefármacosconocidocomo“medicamentoscitostáticos”,quedetienenelcrecimientodecélulascancerosas.Capecitabina Normon contiene500mgdecapecitabina,yporsímismonoesunmedicamentocitostático.Sólotrasserabsorbidoenelorganismosetransformaenunmedicamentoactivocontra el cáncer(máseneltejidotumoralqueeneltejidonormal).

 

Capecitabina Normon seusaparaeltratamientodelcáncerdecolon,derecto,gástrico,odemama.Además,Capecitabina Normon seusaparaprevenirlaaparicióndenuevodelcáncerdecolontraslaeliminacióncompletadeltumormedianteunaoperaciónquirúrgica.

 

Capecitabina Normon sepuedeutilizarsólooencombinaciónconotrosmedicamentos..

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

No tome Capecitabina Normon

  • siesalérgicoacapecitabinaoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).Debeinformarasumédicosipadecealgúntipodealergiaoreacciónexageradaaestemedicamento,
  • sianteriormentehapadecidoreaccionesgravesaltratamientoconfluoropirimidina(ungrupodemedicamentoscontraelcáncercomofluorouracilo),
  • siestáembarazadaoenperiododelactancia,
  • sitienenivelesmuybajosdeglóbulosblancosoplaquetasensangre(leucopenia,neutropeniaotrombocitopenia),
  • sitieneenfermedadesgravesdehígadooproblemasderiñón,
  • sitieneunadeficienciaconocidadelaenzimadihidropirimidinadehidrogenasa(DPD)involucradaenelmetabolismodeluraciloydelatiamina,o
  • siestásiendotratadoohasidotratadoenlasúltimas4semanasconbrivudina,sorivudinaounaclasesimilardeestassustanciascomopartedeltratamientoparaelherpeszoster(varicelaoherpes).

 

Advertencias y precauciones

ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarCapecitabina Normon

  • sipadeceproblemasdehígadooriñón
  • sipadeceohapadecidoproblemasdecorazónporejemplo,unlatidoirregulardelcorazónodoloresenelpechoyespaldaprovocadoporunesfuerzofísicoydebidoaproblemasconelflujodesangrealcorazón
  • sipadeceenfermedadesdelcerebro(porejemplo,cáncerquesehaextendidoalcerebro,odañoenlosnervios(neuropatía))
  • sitienedesequilibriodelcalcio(verenlosanálisisdesangre)
  • sipadecediabetes
  • sidebidoalasnaúseasyvómitosnoescapazdereteneralimentosoaguaensucuerpo
  • sitienediarrea
  • siestádeshidratadoollegaadeshidratarse
  • sitienedesequilibriodeionesensangre(desequilibriodeelectrolitos,verenanálisis)
  • sitieneantecedentesdeproblemasenlosojos,yaquenecesitaráunseguimientoextradesusojos
  • sitieneunareaccióngraveenlapiel.

 

DeficienciadeDPD:LadeficienciadeDPD,esunacondiciónrarapresentealnacerquenosueleasociarseconproblemasdesalud,amenosquetomeciertosmedicamentos.SitieneunadeficiencianoreconocidadeDPDytomaCapecitabina Normon,puedepadecerlosefectosadversosgravesmencionadosenlasección4.Posiblesefectosadversos.Póngaseencontactoinmediatamenteconsumédicosiestápreocupadoporcualquieradelosefectosadversososipadececualquierefectoadversonomencionadoenelprospecto(versección4Posiblesefectosadversos).

 

Niños y adolescentes

Capecitabina Normon noestáindicadoenniñosyadolescentes.NodarCapecitabina Normon aniñosyadolescentes.

 

Toma de Capecitabina Normon conotros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Estoesmuyimportante,yaquesitomamásdeunmedicamentoalavezpuedenpotenciarseodebilitarsesusefectos.Tienequesermuycuidadososiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

  • medicamentosparalagota(alopurinol),
  • medicamentosparadisminuirlacoagulacióndelasangre(cumarina,warfarina),
  • algunosmedicamentosantivirales(sorivudinaybrivudina),
  • medicamentosparalasconvulsionesotemblores(fenitoína),
  • interferónalfa,
  • radioterapiayciertosmedicamentosusadosparaeltratamientodelcáncer(ácidofolínico,oxaliplatino,bevacizumab,cisplatino,irinotecán),
  • medicamentosutilizadosparatratarladeficienciadeácidofólico.

 

 

Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas

DebetomarCapecitabina Normon antesdepasados30minutosdespuésdehabercomido.

 

Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. NodebetomarCapecitabina Normon siseencuentraembarazadaocreequepuedeestarlo.NodebedardemamaralbebésiestátomandoCapecitabina Normon.Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

AltomarCapecitabina Normon puedesentirsemareado,connáuseasocansado.Porlotanto,esposiblequeCapecitabina Normon puedaafectarasucapacidadparaconducirvehículosoutilizarmaquinaria

 

Capecitabina Normon contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Capecitabina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.

 

Capecitabina Normon debeserrecetadosolamenteporunmédicoconexperienciaenelusodemedicamentoscontraelcáncer.

 

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon sedebentragarenterosconaguayenlos30minutosposterioresalacomida.

 

Sumédicolerecetaráunapautadetratamientoydosiscorrectaparausted.LadosisdeCapecitabina Normon dependedesusuperficiecorporal.Éstasecalculamidiendosualturaysupeso.Ladosishabitualparaadultosesde1250mg/m2desuperficiecorporaldosvecesaldía(mañanaynoche).Acontinuacióndamosdosejemplos:unapersonacuyopesoseade64kgymida1,64mtieneunasuperficiecorporalde1,7m2,porloquedebetomar4comprimidosde500mgy1comprimidode150mgdosvecesaldía.Unapersonacuyopesoseade80kgy mida1,80mtieneunasuperficiecorporalde2,0m2,porloquedebetomar5comprimidosde500mgdosvecesaldía.

 

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon porlogeneralseadministrandurante14díasseguidosdeunperiododedescansode7días(enloscualesnosetomaningúncomprimido).Esteperiodode21díasesunciclodetratamiento.

 

Encombinaciónconotrosmedicamentosladosishabitualenadultospuedeserdemenosde1250mg/m2desuperficiecorporal,ypuedesernecesarioquetomeloscomprimidosduranteunperiododetiempodiferente(porejemplo,todoslosdías,sinperiododedescanso).

 

Sumédicoleindicaráquedosisnecesitatomar,cuándodebetomarlaydurantecuántotiemponecesitatomarla.

 

Sumédicopuedeindicarlequetomeunacombinacióndecomprimidosde150mgy500mgparacadadosis.

  • Tomeloscomprimidosporlamañanayporlanoche,segúnloprescritoporsumédico.
  • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
  • Esimportantequetometodasumedicaciónsegúnselohayarecetadosumédico.

 

Si toma más Capecitabina Normon del que debe

SitomamásCapecitabina Normon delquedebe,contacteconsumédicoloantesposibleyantesdetomarladosissiguiente.

Podríapadecerlossiguientesefectosadversossitomamáscapecitabinadelaquedebe:sensacióndemalestar,diarrea,inflamaciónoulceracionesenlatripaoenlaboca,dolorysangradoenelintestinooenelestómago,odepresióndelamédulaósea(disminucióndeciertostiposdecélulassanguíneas).

Informeasumédicoinmediatamentesisufrecualquieradeestossíntomas.

 

Si olvidó tomar Capecitabina Normon

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Ensulugar,continúesupautaposológicahabitualyconsúlteloconsumédico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon

Lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinanoproduceefectosadversos.Encasoqueestétomandoanticoagulantescumarínicos(conteniendop.ej.acenocumarol),lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinapuederequerirquesumédicoajustelasdosisdelanticoagulante.

 

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

DEJEdetomarCapecitabina Normon inmediatamenteypóngaseencontactoconsumédicosiaparecenalgunosdeestossíntomas:

  • Diarrea:sitieneunincrementode4omásdeposicionesconrespectoasusdeposicionesnormalesdecadadíaótienediarreanocturna.
  • Vómito:sivomitamásdeunavezenunperíodode24horas.
  • Náuseas:sipierdeelapetitoylacantidaddealimentoquetomacadadíaesmuchomenosdelohabitual.
  • Estomatitis:sitienedolor,enrojecimiento,hinchazónollagasenlabocay/ogarganta.
  • Reaccióncutáneaenlasmanosypies:sitienedolor,hinchazónyenrojecimientouhormigueodemanosy/opies.
  • Fiebre:sitieneunatemperaturade38ºCosuperior.
  • Infección:sitienesignosdeinfeccióncausadaporbacteriasovirus,odeotrosorganismos.
  • Dolorenelpecho:sitienedolorlocalizadoenelcentrodelpecho,especialmentesisedamientrashaceejercicio.
  • SíndromedeSteven-Johnson:sitieneerupcionesrojasomoradasdolorosasquesepropaganyampollasyotraslesionesqueempiezanaaparecerenlamembranamucosa(p.ej.bocaylabios),enparticularsihatenidoantessensibilidadalaluz,infeccionesdelsistemarespiratorio(p.ej.bronquitis)y/ofiebre.

 

Detectadosatiempo,estosefectosadversosnormalmentemejoranalos2ó3díasdedejarelfármaco.Noobstante,siestosefectosadversoscontinúan,póngaseencontactoconsumédicoinmediatamente.Puedequesumédicoleaconsejereanudareltratamientoconunadosismásbaja.

 

Ademásdeloanterior,cuandoCapecitabina Normon seusasólo,losefectosadversosmásfrecuentesquepuedenafectaramásde1personadecada10son:

  • dolorabdominal
  • sarpullido,pielsecaoconpicor
  • cansancio
  • pérdidadeapetito(anorexia)

 

Estosefectosadversospuedensergraves;porlotanto,contactesiempreasumédicoinmediatamentecuandocomienceasentirunefectoadverso.Puedequesumédicoleaconsejedisminuirladosisy/ocesartemporalmenteeltratamientoconCapecitabina Normon.Estoayudaráareducirlaprobabilidaddequeelefectoadversocontinúeollegueasergrave.

 

Otrosefectosadversosson:

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

  • disminuciónenelnúmerodeglóbulosblancosorojos(mirarenlosanálisis)
  • deshidratación,pérdidadepeso
  • faltadesueño(insomnio),depresión
  • dolordecabeza,somnolencia,mareo,sensaciónraraenlapiel(sensacióndehormigueooentumecimiento),alteracionesdelgusto
  • irritaciónocular,aumentodelágrimas,enrojecimientodelosojos(conjuntivitis)
  • inflamacióndelasvenas(tromboflebitis)
  • dificultadpararespirar,hemorragiasnasales,tos,moqueonasal
  • herpeslabialoinfeccionesporotrosherpes
  • infeccionespulmonaresodelasvíasrespiratorias(porejemploneumoníaobronquitis)
  • hemorragiaintestinal,estreñimiento,dolorenlapartesuperiordelabdomen,indigestión,gases(aumentodeflatulencias),sequedaddeboca
  • sarpullidosenlapiel,pérdidadepelo(alopecia),enrojecimientodelapiel,pielseca,picazón(prurito),cambiodecolordelapiel,pérdidadelapiel,inflamacióndelapiel,trastornosdelasuñas
  • dolorenlasarticulaciones,oenlasextremidades,pechooespalda
  • fiebre,hinchazóndelaspiernas,sensacióndemalestar
  • problemasconlafuncióndelhígado(vistoenlosanálisisdesangre)yaumentodebilirrubinaensangre(excretadaporelhígado)

 

Efectosadversospocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100personas)incluyen:

  • infecciónenlasangre,infeccióneneltractourinario,infecciónenlapiel,infecciónenlanarizygarganta,infeccionesporhongos(incluyendolosdelaboca),gripe,gastroenteritis,abscesosdentales
  • inflamacióndelapiel(lipomas)
  • disminucióndelascélulassanguíneasincluidolasplaquetas(vistoenlosanálisis)
  • alergias
  • diabetes,disminucióndepotasioensangre,malnutrición,incrementodetriglicéridosensangre
  • estadodeconfusión,ataquesdepánico,depresión,disminucióndelalibido
  • dificultadparahablar,problemasdememoria,pérdidadecoordinaciónmotora,trastornodelequilibrio,desmayo,dañoenlosnervios(neuropatía)yproblemasconlasensación
  • visiónborrosaodoble
  • vértigos,dolordeoídos
  • latidosirregularesdelcorazónypalpitaciones(arritmias),dolordepechoyataquealcorazón(infarto)
  • formacióndecoágulossanguíneosenlasvenasprofundas,presiónarterialaltaobaja,sofocos,extremidadesfrías(piernas),manchasmoradasenlapiel
  • formacióndecoágulossanguíneosenlasvenaspulmonares(emboliapulmonar),colapsopulmonar,tosconsangre,asma,disneadeesfuerzo
  • obstrucciónintestinal,acumulacióndelíquidoenelabdomen,inflamacióndelintestinodelgadoogrueso,delestómagoodelesófago,dolorenlapartebajadelabdomen,malestarabdominal,acidez(reflujodelosalimentosdesdeelestómago),sangreenlasheces
  • ictericia(coloraciónamarillentadelapielydelosojos)
  • úlceracutáneayampollas,reaccióndelapielconlaluzdelsol,enrojecimientodelaspalmas,hinchazónodolorenlacara
  • hinchazóndelasarticulacionesorigidez,dolordehuesos,debilidadorigidezmuscular
  • acumulacióndelíquidoenlosriñones,aumentodelafrecuenciadelamiccióndurantelanoche,incontinencia,sangreenlaorina,aumentodecreatininaensangre(signodedisfunciónrenal)
  • sangradoinhabitualdelavagina
  • hinchazón(edema),escalofríosyrigidez

 

Algunosdeestosefectosadversossonmásfrecuentescuandocapecitabinaseutilizaconotrosmedicamentosparaeltratamientodelcáncer.Otrosefectosadversosobservadossonlossiguientes:

 

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

  • disminucióndesodio,magnesioocalcioensangre,incrementodeazúcarensangre
  • dolorneuropático
  • zumbidoenlosoídos(tinnitus),pérdidadeaudición
  • inflamacióndelasvenas
  • hipo,cambioenlavoz
  • dolorosensaciónalterada/anormalenlaboca,dolorenlamandíbula
  • sudoración,sudoresnocturnos
  • espasmosmusculares
  • dificultadparaorinar,sangreoproteínasenlaorina
  • moratonesoreaccionesenellugardelainyección(causadasporlosmedicamentosadministradoseninyecciónalmismotiempo)

 

Efectosadversosraros(puedenafectarhasta1decada1.000personas),son:

  • estrechamientouobstruccióndelconductolagrimal(estenosisdelconductolagrimal)
  • fallohepático
  • inflamaciónqueconducealadisfunciónuobstrucciónenlasecrecióndebilis(hepatitiscolestásica)
  • cambiosespecíficosenelelectrocardiograma(prolongacióndelintervaloQT)
  • ciertostiposdearritmias(incluyendofibrilaciónventricular,torsadedepointesybradicardia)
  • Inflamacióndelosojosquecausadolorocularyposiblesproblemasdevisión
  • Inflamacióndelapielquecausamanchasrojasescamosasdebidoaunaenfermedaddelsistemainmunológico

 

Efectosadversosmuyraros(puedenafectarhastaa1decada10.000personas),son:

  • reaccionesgravesenlapieltalescomoerupcionesenlapiel,úlcerasyampollasquepuedanimplicarúlcerasenlaboca,nariz,genitales,manos,piesyojos(ojosrojosehinchados)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Capecitabina Normon

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC.

NoutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvaseyenlaetiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

    Envía tu comentario

    ↑ Ir al principio

    Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles