Cardioxane contiene el principio activo llamado dexrazoxano, que pertenece a un grupo de medicamentos que protegen el corazón (medicamentos cardioprotectores).

Este medicamento se utiliza para prevenir el daño al corazón cuando se utilizan los medicamentos denominados antraciclinas (como doxorubicina o epirubicina) durante el tratamiento del cáncer de mama en adultos.

No le deben administrar Cardioxane

• si es menor de 18 años y la dosis de antraciclina prevista para usted se considera baja. Consulte a su médico al respecto.
• si es alérgico (hipersensible) al dexrazoxano
• si está en periodo de lactancia (ver también “Embarazo y lactancia”)
• si le están administrando la vacuna contra la fiebre amarilla

si se encuentra en alguno de estos casos, no le deben administrar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Cardioxane

• si tiene o ha tenido problemas del hígado o del riñón.
• si tiene o ha tenido un infarto, insuficiencia cardiaca, dolor en el pecho no controlado y problemas en las válvulas del corazón.
• si está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también “Embarazo y lactancia”).
• si es alérgico a dexrazoxano.

También debe saber que:

• Su médico puede realizar controles antes y durante el tratamiento con este medicamento para comprobar como responde al tratamiento y controlar la función de algunos órganos, como el corazón, los riñones o el hígado.
• Su médico puede realizarle análisis de sangre durante el tratamiento con Cardioxane para controlar la función de su médula ósea. Si está recibiendo tratamiento para el cáncer (p.ej. quimioterapia o radiación) a dosis altas y también está siendo tratado con dosis altas de Cardioxane, puede producirse una disminución en la función de su médula ósea. Esto puede afectar a la producción de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
• Cardioxane puede aumentar el riesgo de desarrollar leucemia (cáncer de la sangre).
• Durante el tratamiento con Cardioxane, las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas y los hombres deberán utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Las mujeres y los hombres deberán continuar utilizándolos durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento con Cardioxane (ver también “Embarazo y lactancia”).
• La combinación de Cardioxane con el tratamiento para el cáncer que está recibiendo puede aumentar el riesgo de formación de coágulos en la sangre.
• En el caso que Cardioxane polvo o solución entre en contacto con la piel, informe inmediatamente a su médico. Usted o su médico deben lavarse inmediatamente el área afectada con abundante agua.

Niños y adolescentes

Todavía no está clara la relación beneficio/riesgo del medicamento a largo plazo en niños y adolescentes. Su médico le informará de la relación beneficio/riesgo de este medicamento.

Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)

El médico podría ajustar su tratamiento con este medicamento conforme a su estado de salud (en caso de problemas de corazón, hígado o riñón).

Otros medicamentos y Cardioxane

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tomar cualquier otro medicamento.

No se aconseja tomar otros medicamentos sin informar a su médico ya que puede haber interacciones entre Cardioxane y otros medicamentos:

•                   Vacunas: no debe usar este medicamento si le van a administrar la vacuna de la fiebre amarilla y no se recomienda utilizar Cardioxane si le van a administrar una vacuna que contenga partículas de virus vivos.
•                   Fenitoína, un tratamiento contra las convulsiones.
•                   Ciclosporina o tacrolimus (ambos tratamientos reducen el sistema inmunitario del organismo y se usan para prevenir el rechazo de órganos tras un transplante de órganos).
• medicamentos mielosupresores (reducen la producción de glóbulos rojos, blancos o plaquetas).

Embarazo y lactancia

• No le administrarán Cardioxane si está embarazada o planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere necesario.
• Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Cardioxane y durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento con Cardioxane.
• Interrumpir la lactancia mientras está en tratamiento con este medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Se ha notificado cansancio con el tratamiento con Cardioxane. Por lo tanto, si nota somnolencia, no conduzca o use maquinaria.

Cómo le administrarán Cardioxane

Este medicamento lo prepara y administra un médico u otro personal sanitario. Su médico decidirá cual es la dosis que le deben administrar.

• Cardioxane se administra como un goteo (perfusión) en la vena durante aproximadamente 15 minutos.
• La administración se iniciará aproximadamente unos 30 minutos antes de la administración de su tratamiento para el cáncer (doxorubicina y/o epirubicina).

Si cree que le han administrado más Cardioxane del que debieran

Si le administran demasiado Cardioxane, informe a su médico o enfermera inmediatamente. Puede presentar alguno de los efectos adversos que se enumeran en la sección 4, “Posibles efectos adversos”.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

−               Infecciones frecuentes, fiebre, dolor de garganta, moratones y hemorragias inesperadas (signos de alteraciones sanguíneas como un nivel bajo de glóbulos rojos, nivel bajo de glóbulos blancos, nivel bajo de plaquetas y nivel bajo de granulocitos. Sin embargo, los niveles de las células de la sangre pueden volver a la normalidad después de terminar cada ciclo de tratamiento) 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

−               Hinchazón y enrojecimiento en una vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

−               Leucemia (cáncer de la sangre)

−               Pérdida repentina de conciencia

−               Hinchazón y dolor en una parte del cuerpo que puede estar causada por coágulos en la vena

−               Hinchazón del tejido de las piernas

Las siguientes reacciones adversas se han notificado en muy pocos pacientes durante el tratamiento con Cardioxane:

−               Reacciones alérgicas que incluyen picor, erupción, hinchazón de la cara/de garganta, respiración con silbidos, dificultad para respirar, cambios en los niveles de conciencia, tensión arterial baja 

−               Aparición repentina de dificultad para respirar, tos con sangre y dolor en el pecho (signos de coágulos de la sangre en los pulmones)

Si sufre alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más próximo.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

−               Caída de cabello

−               Vómitos, llagas en la boca, náuseas

−               Debilidad

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

aliento o respiración rápida

−               Pruebas de la función del hígado anormales

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• No conservar a temperatura superior a 25?ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.