Cefepima Accord es un antibiótico que se administra por perfusión (con gotero) o mediante inyección lenta, en casos especiales mediante inyección en un músculo profundo.

Cefepima pertenece al grupo de los antibióticos llamados ¿cefalosporinas¿. Estos antibióticos son bastante similares a la penicilina.

Cefepima Accord es eficaz frente ciertos tipos de bacterias que son sensibles a la sustancia activa cefepima.

Es adecuado para el tratamiento de infecciones en adultos tales como:

• infecciones pulmonares (neumonía),
• infecciones del riñón y de la vejiga (tracto urinario),
• infecciones de la piel y de las capas de debajo de la piel,
• fiebre en pacientes con disminución grave o moderada de ciertos glóbulos blancos,
• infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de la vesicular biliar)

También se pude utilizar cefepima para ayudar a prevenir infecciones después de una operación abdominal.

Es adecuado para el tratamiento en niños de infecciones tales como:

• infecciones graves de pulmón (neumonía),
• infecciones graves de vejiga y riñón (tracto urinario),
• infecciones de la piel e infecciones de las capas de debajo de la piel,
• fiebre en pacientes con una reducción moderada o grave del número de ciertos glóbulos

              blancos,

• infecciones cerebrales (meningitis bacteriana).

No use Cefepima Accord:

• si es alérgico (hipersensible) a cefepima o arginina.
• si es alérgico (hipersensible) a cualquier otra cefalosporina u otro tipo de antibióticos.
• si ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave a alguna penicilina o a cualquier otro antibiótico beta-lactámico, porque esto podría significar que también podría ser alérgico a cefepima.

En caso de duda, pregunte a su medico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Cefepima Accord.

Informe a su medico o farmacéutico si:

• ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilina u otros medicamentos de la familia de las penicilinas (antibióticos beta-lactámicos),
• ha tenido alguna vez otros tipos de reacciones alérgicas, asma, fiebre del heno o aparición de habones (urticaria).
• tiene problemas de riñón,
• ha tenido alguna vez problemas intestinales con diarreas, llamadas colitis, o cualquier problema grave en los intestinos,

Si presenta alguna de estas situaciones, su medico puede que quiera cambiar el tratamiento o darle una advertencia especial.

Uso de Cefepima Accord con otros medicamentos

Informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es importante porque algunos medicamentos no deben tomarse con Cefepima Accord.

En especial, informe a su medico si:

• está utilizando otros antibióticos, ya que algunos de ellos (antibióticos bacteriostáticos) pueden interferir con la acción de Cefepima.
• está utilizando medicamentos que pueden afectar el funcionamiento de los riñones, como antibióticos aminoglucósidos o fármacos que aumentan la cantidad de orina o la necesidad de orinar (diuréticos).
• tiene diabetes: Informe a su médico si tiene diabetes y analiza habitualmente el nivel de azúcar en orina. Cefepima puede alterar los resultados de los análisis de azúcar en orina (no-enzimático). Pueden utilizarse otros pruebas para controlar la diabetes mientras dure el tratamiento con este medicamento.
• tiene análisis de sangre: Este medicamento pude alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como el test de Coombs). Es importante que informe a su medico que está siendo tratado con cefepima cuando vaya a hacerse análisis de sangre.

Embarazo y lactancia

• si está embarazada, piensa que pueda estarlo o piensa quedarse embarazada, informe a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Sólo se administrará Cefepima Accord si el beneficio esperado para la madre es mayor que los riesgos desconocidos para el feto.
• No de el pecho si está usando este medicamento, porque pequeñas cantidades de éste pasan a la leche y por tanto al lactante.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios para investigar los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. No obstante, posibles reacciones adversas como alteración del estado de conciencia, mareo, estado confusional o alucinaciones podrían alterar la capacidad de conducir y utilizar maquinaria..

Cefepima Accord es administrada normalmente por un medico o una enfermera.

Se administra:

• mediante inyección lenta (durante 3-5 minutos) o a través de un gotero (durante 30 minutos) en vena (intravenoso) o
• mediante inyección profunda en la nalga (intramuscular).

La dosis de Cefepime Accord la determinará su medico en función de la edad, peso, gravedad de la infección y del grado de funcionamiento que tengan sus riñones. Esto se lo explicará su médico.

• La dosis habitual en adultos es de 2 a 4 gramos (g) diariamente. En las infecciones graves la dosis puede aumentarse hasta 6 g diarios.
• Los niños o las personas con problemas renales pueden necesitar dosis más bajas. Esto lo decidirá su medico.

Si usa más Cefepima Accord del que debiera:

Como será un medico o una enfermera quien le administrará Cefepima Accord, es improbable que reciba una dosis incorrecta. No obstante, si experimenta efectos secundarios o piensa que ha recibido demasiada cantidad, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si olvidó usar Cefepima Accord

Si piensa que no ha recibido una dosis de Cefepima Accord, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe informar a su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de los siguientes:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Inflamación de los intestinos, llamada colitis (o colitis asociada a antibióticos), causando una diarrea acuosa grave de larga duración con calambres estomacales y fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas graves (sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta)
• convulsiones (crisis epilépticas).

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• destrucción e incapacidad para formar glóbulos rojos, pudiendo provocar debilidad, moratones, infecciones frecuentes, palidez en la piel, cansancio, dificultad para respirar y orina oscura.
• ausencia de glóbulos blancos, que pueden provocar fiebre alta repentina, graves llagas en la garganta y úlceras en la boca.
• una reacción alérgica grave y rápida, con constricción de las vías respiratorias las cuales pueden impedir la respiración.
• coma, disminución de la consciencia o dificultad para pensar.
• diversas condiciones que afectan al cerebro, síntomas de los cuales pueden causar parálisis de parte o de todo el cuerpo, rigidez en el cuello, anomalías en el habla y en el movimiento de los ojos.
• contracción repentina del músculo.
• descamación y ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
• insuficiencia renal, provocando un descenso importante en la producción de orina.

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes  (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• falso positivo en una prueba sobre el estado de los glóbulos rojos (test de Coombs).

Efectos adversos comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• nivel bajo de glóbulos rojos, aumento de ciertos tipos de glóbulos blancos, cambios en los parámetros de la coagulación sanguínea
• la administración intravenosa puede provocar inflamación de los vasos sanguíneos
• diarrea
• aumento en los niveles de ciertos enzimas hepáticos, niveles altos de bilirrubina en sangre
• erupción
• reacciones en el lugar de inyección o perfusión, dolor e inflamación en el lugar de inyección.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• candidiasis bucal (infección por levaduras), infecciones vaginales
• problemas sanguíneos graves, incluyendo cambios en el número de algunos glóbulos blancos y plaquetas (los síntomas pueden comportar cansancio, infecciones nuevas y formación de moratones y sangrado fácil)
• dolor de cabeza, sensación de mareo (nauseas) y mareo (vómitos)
• erupción cutánea (urticaria), enrojecimiento y picazón en la piel
• resultados anómalos en las pruebas de la función renal
• fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

• hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies
• disminución de la consciencia o dificultad para pensar, mareos
• alteración del sentido del gusto
• dilatación de los vasos sanguíneos
• dificultad para respirar
• dolor en el estómago (abdomen), estreñimiento
• picor en los órganos genitales
• temblores
• angioedema.

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• falsos positivos en los análisis de glucosa en orina
• confusión, alucinaciones, somnolencia, alteración de la consciencia
• sangrado
• molestias digestivas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en la caja de cartón para protegerlo de la luz.

Las condiciones de conservación para las soluciones reconstituidas/diluidas del medicamento pueden verse al final del prospecto ¿Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario¿.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse  de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.