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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFEPIMA KABI 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión IV EFG
(cefepima)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento,
porque contiene información importante para usted.
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefepima Kabi y para qué se utiliza
Cefepima Kabi es un antibiótico usado para tratar infecciones en diferentes partes del
cuerpo producidas por bacterias. Pertenece a un grupo de antibióticos denominados
“cefalosporinas de cuarta generación”.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento
le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
La cefepima solamente actúa contra algunos tipos de bacterias, lo que significa que
solamente es apropiada para tratar algunos tipos de infecciones.
Cefepima Kabi puede tratar muchas clases de infecciones:
En adultos y niños mayores de 12 años, incluyendo:
- infecciones complicadas (graves) de vejiga y riñones (infecciones de las vías
urinarias)
- infecciones del pulmón (neumonía)
- infecciones complicadas (graves) en la cavidad abdominal
- inflamación de la membrana que envuelve la cavidad abdominal (peritonitis) asociada
con la diálisis en pacientes bajo diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD)
En niños de dos meses hasta 12 años y con un peso corporal ≤ 40 kg incluyendo:
- infecciones complicadas (graves) de vejiga y riñones (infecciones de las vías
urinarias)
- infecciones del pulmón (neumonía)
La cefepima se puede usar en adultos y en niños mayores de dos meses, en el tratamiento de una invasión del torrente sanguíneo por bacterias (bacteriemia) que causada o que se sospeche que ha causado cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
La cefepima se puede usar en adultos y en niños mayores de dos meses, en el tratamiento
de pacientes neutropénicos (pacientes con bajas defensas) con fiebre que se sospecha que
podría ser debida a una infección bacteriana.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima Kabi
No use Cefepima Kabi:
? la cefepima o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
? cualquier otro antibiótico tipo cefalosporina
denominado tipo beta-lactámico (como la penicilina, también denominados
monobactamos y carbapenemos)
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico.
Informe a su médico antes de empezar a usar Cefepima Kabi
tipo beta-lactámicos o a cualquier medicamento. Si ha desarrollado una reacción
alérgica durante el tratamiento con Cefepima, deberá ponerse en contacto con su
médico inmediatamente, ya que podría ser grave. En ese caso, el médico suspenderá
el tratamiento inmediatamente.
signo de una inflamación del intestino grueso y requiere intervención médica urgente.
Cefepima Kabi. Esto puede ser una infección por microorganismos no sensibles a la
cefepima y podría requerir la interrupción del tratamiento.
que usa Cefepima Kabi. Este medicamento puede alterar los resultados de algunos
análisis.
Otros medicamentos y Cefepima Kabi
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos. Esto es importante porque algunos
medicamentos no se deben tomar o usar junto con la cefepima.
En particular, informe a su médico si toma:
diuréticos (como furosemida); en estos casos se deberá supervisar el funcionamiento
del riñón.
cumarínicos, como la warfarina), su acción podría verse reforzada.
acción de la cefepima.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo antes de recibir
tratamiento con Cefepima Kabi. Ya que no hay ninguna información acerca del uso de
este medicamento durante el embarazo, es preferible evitar el uso de cefepima durante el
embarazo.
Pequeñas cantidades de este medicamento podrían pasar a la leche materna. Se le puede
administrar cefepima durante la lactancia, aunque deberá controlar si aparecen efectos
adversos en el lactante.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Conducción y uso de máquinas
Mientras tome este medicamento, puede tener dolores de cabeza, convulsiones, vértigos, confusión o un estado alterado de la consciencia. En ese caso, no conduzca ni use ninguna máquina o herramienta.
3. Cómo usar Cefepima Kabi
Cefepima Kabi normalmente es administrada por un médico o una enfermera. Su
administración puede ser:
La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección. La dosis también depende de
la edad, del peso y de cómo funcionan sus riñones. Su médico se lo explicará.
Cefepima Kabi normalmente se administra de dos a tres veces al día.
La dosis habitual
de peso corporal al día
Si usa más Cefepima Kabi del que debiera
Si cree que ha recibido más Cefepima Kabi del que debiera, informe a su médico
inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Cefepima Kabi
Si cree que ha olvidado una inyección o perfusión, hable con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Cefepima Kabi
Aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, siga el tratamiento completo con
este medicamento. Si interrumpe el tratamiento con este medicamento demasiado pronto,
es posible que su infección no esté curada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios son importantes y requerirán una acción inmediata en caso de que los sufra. Deberá interrumpir la administración de Cefepima Kabi y visitar a su médico inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas:
- Una inflamación del intestino grueso, denominada colitis pseudomembranosa (o colitis asociada a antibióticos); provoca una aguda diarrea acuosa duradera con calambres abdominales y fiebre (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
- Reacción alérgica aguda (denominada anafilaxis) asociada a la dificultad para respirar o ahogo repentino, hinchazón de cara o cuerpo, erupción, desmayo (pérdida de la conciencia) (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
- Erupción cutánea leve a moderada con erosiones y ampollas (eritema multiforme) (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles).
- Inicio repentino de una erupción e inflamación aguda con formación de ampollas o
descamaciones de la piel, asociada a fiebre alta y articulaciones dolorosas (síndrome de
Stevens-Johnson) afectan a 1-10 personas de cada 10.000).
También se han descrito los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
- Falso positivo en la prueba para anticuerpos que causan la destrucción de glóbulos rojos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
- Reacciones alérgicas como erupción cutánea
- Diarrea
- Dolor, hinchazón e irritación del área de inyección/perfusión intravenosa (flebitis) e inflamación
de la vena (tromboflebitis)
- Alteración del recuento sanguíneo, incluyendo bajo número de glóbulos rojos (anemia)
y cambios en el número de leucocitos
- Alteración de valores de laboratorio especiales que indican insuficiencia hepática
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
- Inflamación de la vagina
- Piel irritada, urticaria
- Dolor de cabeza, fiebre
- Náuseas y vómitos
- Aftas orales
- Aumento de algunos resultados de análisis de sangre (urea y creatinina) indicadores del funcionamiento del riñón
- Alteraciones del recuento sanguíneo (cambios en el número de algunos leucocitos y
plaquetas)
- Inflamación del área de perfusión
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas).
- Trastorno de la percepción (parestesia), confusión, mareo, ataque epiléptico,
realteración del apetito
- Dificultades respiratorias
- Aftas
- Dolor abdominal, estreñimiento
- Ensanchamiento de vasos sanguíneos
- Escalofríos
No conocidos (la frecuencia no puede calcularse a partir de los datos disponibles)
- Reacción alérgica potencialmente mortal (shock anafiláctico)
- Alteración del recuento sanguíneo, disminución aguda en el número de glóbulos rojos (anemia) o glóbulos blancos (agranulocitosis)
- Disfunción cerebral, incluyendo un estado alterado de conciencia (estupor, coma), confusión, alucinaciones, movimientos de los músculos (mioclono)
- Insuficiencia renal (insuficiencia renal, nefropatía tóxica)
- Trastorno funcional del estómago y el intestino
- Sangrado de vasos sanguíneos dañados (hemorragia)
- Resultado positivo falso para la prueba de glucosa en orina
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermera, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cefepima Kabi
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Una vez preparada la solución con Cefepima Kabi en polvo, deberá usarla
inmediatamente. No use Cefepima Kabi si observa que la solución está turbia y
descolorida; deberá ser completamente transparente y entre incolora y amarilla ámbar.
Deberá desechar cualquier solución no utilizada.
“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”