Cefepima mip 2 g polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

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Principios activos: Cefepima
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Cefepima MIP 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría perjudicarlas.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Cefepima MIP y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima MIP
  3. Cómo usar Cefepima MIP
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Cefepima MIP
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cefepima MIP y para qué se utiliza

Cefepima MIP es un antibiótico para adultos y niños. Su función es eliminar las bacterias que provocan infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos denominado cefalosporinas de cuarta generación.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

En adultos y niños de más de 12 años:

  • Infecciones de pulmón (neumonía)
  • Infecciones complicadas (graves) de las vías urinarias
  • Infecciones complicadas (graves) de la cavidad abdominal
  • Inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis) asociada a la diálisis en pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)

 

En adultos:

  • Infecciones agudas de la vesícula biliar

 

En niños de entre 2 meses y 12 años y con un peso corporal inferior a 40 kg, se utiliza para tratar:

  • Infecciones complicadas (graves) de las vías urinarias
  • Infecciones de pulmón (neumonía)
  • Las membranas que cubren el cerebro (meningitis bacteriana)

 

Cefepima también se utiliza en adultos y niños mayores de 2 meses

  • para tratar la fiebre de causa desconocida en pacientes con defensas bajas (si se sospecha que la fiebre está provocada por una infección bacteriana en pacientes con neutropenia moderada-grave o grave). Si es necesario, se deberá administrar también otro antibiótico
  • para tratar la presencia de bacterias en sangre (bacteriemia).

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima MIP

No use Cefepima MIP:

  • si es alérgico (hipersensible) a los antibióticos cefalosporínicos o a cualquiera de los componentes de Cefepima MIP.
  • si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica (hipersensibilidad) grave a cualquier tipo de antibiótico betalactámico (penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos).
  • si tiene un nivel alto de ácido en la sangre (acidosis).

 

  • Antes de usar Cefepima MIP, informe a su médico si este es su caso. Si es así, no debe usar Cefepima MIP.

 

Tenga un cuidado especial con Cefepima MIP

Informe a su médico o profesional sanitario:

  • Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cefepima, otros antibióticos de tipo betalactámico o a otro medicamento. Si desarrolla una reacción alérgica durante el tratamiento con cefepima, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente, puede tratarse de algo grave. En este caso, el médico interrumpirá el tratamiento inmediatamente.
  • Si alguna vez ha tenido asma o es propenso a sufrir alergias.
  • Si tiene problemas renales es posible que haya que ajustar la dosis de cefepima.
  • Si sufre diarrea grave y constante durante el tratamiento. Esto puede ser un signo de inflamación del intestino grueso y deberá tratarse con urgencia.
  • Si cree que ha desarrollado una nueva infección durante el uso continuo de Cefepima MIP. Esto puede deberse a una infección provocada por microorganismos no sensibles a cefepima y puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
  • Si se somete a un análisis de sangre o de orina, es importante informar al médico que está usando Cefepima MIP. Este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis.

 

Uso de Cefepima MIP con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o si podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que prodría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No hay información sobre el uso de este medicamento durante el embarazo, es preferible evitar el uso de cefepima durante el embarazo.

Puede que pequeñas cantidades del medicamento pasen a la leche materna. No obstante, puede utilizar cefepima incluso si está en periodo de lactancia. Sin embargo, deberá observar si el bebé lactante desarrolla efectos adversos.

 

Conducción y uso de máquinas

Cefepima MIP no influye o bien afecta de forma insignificante a la capacidad de conducción y uso de maquinaria. Puede sufrir dolor de cabeza, mareos o alteraciones visuales durante el uso de este medicamento.

No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.

 

3. Cómo usar Cefepima MIP

Administración:

Cefepima MIP suele ser administrada por un médico o un enfermero. Puede administrarse con un gotero (perfusión intravenosa) o como inyección directamente en una vena.

 

Dosis habitual:

La dosis correcta de Cefepima MIP la decidirá su médico y dependerá de: la gravedad y el tipo de infección, si está tomando otros antibióticos, el peso y la edad, y la función renal. La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días.

 

Adultos y adolescentes de más de 40 kg (aprox. mayores de 12 años)

La dosis habitual en adultos es de 4 g al día dividida en dos dosis (2 g cada 12 horas). En los casos de infección grave, la dosis puede ser de hasta 6 g al día (2 g cada 8 horas).

 

Bebés (mayores de 2 meses) y niños de hasta 40 kg (aprox. 12 años)

Por cada kilogramo que pese el bebé o niño, se le administrarán 50 mg de cefepima cada 12 horas. En los casos de infecciones graves y, por ejemplo, meningitis, esta dosis se administrará cada 8 horas.

 

Bebés (1 - 2 meses)

Por cada kilogramo que pese el bebé, se le administrarán 30 mg de cefepima cada 12 horas (o cada 8 horas en caso de infecciones graves).

 

Pacientes con problemas de riñón

Si tiene problemas de riñón, puede que el médico le modifique la dosis.

  • Consulte con su médico si este es su caso.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Afecciones que debe observar

Algunas personas que usan cefepima sufren reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves. Los síntomas de estas reacciones son:

  • Reacción alérgica grave. Los signos son sarpullidos elevados y con picor, hinchazón, a veces en la cara o la boca, lo que provoca dificultad para respirar.
  • Erupciones cutáneas, que pueden presentar ampollas y que parecen pequeñas dianas (un punto oscuro central rodeado de una zona más pálida y con un anillo oscuro alrededor del borde).
  • Un sarpullido extendido con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser signos del síndrome de Stevens-Johnson o de una necrólisis epidérmica tóxica).
  • Infecciones fúngicas: en raras ocasiones, los medicamentos como Cefepima MIP pueden provocar la proliferación de hongos levaduriformes (Candida) en el organismo que pueden derivar en infecciones fúngicas (como candidiasis). Este efecto adverso es más probable si utiliza Cefepima MIP durante mucho tiempo.
  • Póngase en contacto inmediatamente con un médico o enfermero si observa alguno de estos síntomas.

 

Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Prueba de Coombs positiva

 

Efectos adversos frecuentes

Esto puede afectar a un máximo de 1 de cada 10 personas:

  • Dolor en el lugar de la inyección, hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena
  • Diarrea
  • Erupción cutánea
  • Consulte a su médico si observa alguno de estos efectos adversos.

 

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

  • Aumento de las sustancias (enzimas) producidas por el hígado
  • Aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
  • Cambios en el número de glóbulos blancos (eosinofilia)
  • Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)

 

Efectos adversos poco frecuentes

Esto puede afectar a un máximo de 1 de cada 100 personas:

  • Inflamación del colon (intestino grueso), lo que provoca diarrea, normalmente con sangre y mucosidad, y dolor de estómago
  • Infecciones por hongos en la boca o en la vagina (candidiasis)
  • Temperatura elevada (fiebre)
  • Enrojecimiento de la piel, urticaria, picor (prurito)
  • Malestar (náuseas), vómitos
  • Dolor de cabeza
  • Informe a su médico si observa algunos de estos síntomas.

 

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

  • Niveles bajos de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia)
  • Aumento en los niveles de nitrógeno ureico y de creatinina sérica en sangre.

 

Efectos adversos raros

Esto puede afectar a un máximo de 1 de cada 1000 personas:

  • Reacciones alérgicas
  • Infecciones fúngicas (candidiasis)
  • Convulsiones, mareos, alteración del sentido del gusto, sensación de dolor punzante o de entumecimiento de la piel
  • Dificultad para respirar
  • Dolor abdominal, estreñimiento
  • Escalofríos

 

Otros efectos adversos de frecuencia desconocida (y casos individuales conocidos)

  • Reacciones alérgicas graves
  • Coma, disminución de conciencia o dificultad para pensar, confusión y alucinaciones
  • Falsos positivos en el análisis de glucosa en orina
  • Problemas digestivos
  • Problemas de riñón
  • Sangrado

 

Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:

  • Cambios en el recuento de células sanguíneas (agranulocitosis)
  • Destrucción demasiado rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

 

5. Conservación de Cefepima MIP

Conservar por debajo de los 30ºC. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en la etiqueta después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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