Cefepima NORMON es un antibiótico que se administra por perfusión (con gotero) o mediante inyección intravenosa.

Cefepima pertenece al grupo de los antibióticos llamados “cefalosporinas”. Estos antibióticos son bastante similares a la penicilina.

Cefepima NORMON es eficaz frente ciertos tipos de bacterias que son sensibles a la sustancia activa cefepima.

Es adecuado para el tratamiento de infecciones en adultos tales como:

• infecciones pulmonares (neumonía),
• infecciones del riñón y de la vejiga (tracto urinario),
• infecciones de la piel y de las capas de debajo de la piel,
• fiebre en pacientes con disminución grave o moderada de ciertos glóbulos blancos,
• infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de la vesicular biliar)

También se pude utilizar cefepima para ayudar a prevenir infecciones después de una operación abdominal.

Es adecuado para el tratamiento en niños de infecciones tales como:

• infecciones graves de pulmón (neumonía),
• infecciones graves de vejiga y riñón (tracto urinario),
• infecciones de la piel e infecciones de las capas de debajo de la piel,
• fiebre en pacientes con una reducción moderada o grave del número de ciertos glóbulos blancos,
• infecciones cerebrales (meningitis bacteriana).

No use Cefepima NORMON:

• Si es alérgico (hipersensible) a cefepima o arginina.
• Si es alérgico (hipersensible) a cualquier otra cefalosporina u otro tipo de antibióticos.
• Si ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave a alguna penicilina o a cualquier otro antibiótico beta-lactámico, porque esto podría significar que también podría ser alérgico a cefepima.
• Si ha tenido alguna vez otro tipo de reacciones alérgicas, asma, fiebre del heno o aparición de habones (urticaria).
• Si tiene niveles altos de potasio en sangre.
• Si tiene nivel de acidez alto en sangre.

En caso de duda, pregunte a su medico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su medio o farmaceutico antes de empezar a usar cefepima si:

• ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilina u otros medicamentos de la familia de las penicilinas (antibióticos beta-lactámicos),
• tiene problemas de riñón,
• ha tenido alguna vez problemas intestinales con diarreas, llamadas colitis, o cualquier problema grave en los intestinos.

Si presenta alguna de estas situaciones su medico puede que quiera cambiar el tratamiento o darle una advertencia especial.

Uso de Cefepima NORMON con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si esta utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Esto es importante porque algunos medicamentos no deben tomarse con Cefepima NORMON.

En especial, informe a su medico si:

• Está utilizando medicamentos que pueden afectar el funcionamiento de los riñones, como antibióticos aminoglucósidoso fármacos que aumentan la cantidad de orina o la necesidad de orinar (diuréticos).
• Tiene diabetes: Informe a su médico si tiene diabetes y analiza habitualmente el nivel de azúcar en orina. Cefepima puede alterar los resultados de los análisis de azúcar en orina (no-enzimático). Pueden utilizarse otras pruebas para controlar la diabetes mientras dure el tratamiento con este medicamento.
• Tiene análisis de sangre: Este medicamento pude alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como el test de Coombs). Es importante que informe a su medico que está siendo tratado con cefepima cuando vaya a hacerse análisis de sangre.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podria estar embarazada o tiene intencion de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se administrará Cefepima si el beneficio esperado para la madre es mayor que los riesgos desconocidos para el feto.

No de el pecho si está usando este medicamento porque pequeñas cantidades de éste pasan a la leche y por tanto al lactante.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han hecho estudios para conocer los efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas. No obstante, podrían ocurrir efectos secundarios que pueden influir en la capacidad de conducir o usar máquinas (ver sección 4).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

Cefepima es administrada normalmente por un medico o una enfermera. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se administra:

Mediante inyección intravenosa (durante 3-5 minutos) o a través de un gotero (durante 30 minutos) en vena (perfusion)

La dosis de Cefepima la determinará su medico en función de la edad, peso, gravedad de la infección y del grado de funcionamiento que tengan sus riñones. Esto se lo explicará su médico.

• La dosis habitual en adultos es de 2 a 4 gramos (g) diariamente. En las infecciones graves la dosis puede aumentarse hasta 6 g diarios.
• Los niños o las personas con problemas renales pueden necesitar dosis más bajas. Esto lo decidirá su medico.

Si usa más Cefepima NORMON del que debiera:

Como será un medico o una enfermera quien le administrará Cefepima , es improbable que reciba una dosis incorrecta. No obstante, si experimenta efectos secundarios o piensa que ha recibido demasiada cantidad, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestion accidental, consulte inmediatamente a su medico o farmaceutico o llame al Servicio de Informacion Toxicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Cefepima NORMON

Si piensa que no ha recibido una dosis de Cefepima , comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Debe informar a su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de los siguientes:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Inflamación de los intestinos ( colitis o colitis asociada a antibióticos), causando una diarrea acuosa grave de larga duración con calambres estomacales y fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas graves (sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta)
• Convulsiones (crisis epilépticas).

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• Destrucción e incapacidad para formar glóbulos rojos, pudiendo provocar debilidad, moratones, infecciones frecuentes, palidez en la piel, cansancio, dificultad para respirar y orina oscura.
• Ausencia de glóbulos blancos, que pueden provocar fiebre alta repentina, dolor de garganta severo y úlceras en la boca.
• Una reacción alérgica grave y rápida, con constricción de las vías respiratorias las cuales pueden impedir la respiración.
• Coma, disminución de la consciencia o dificultad para pensar.
• Diversas condiciones que afectan al cerebro, síntomas de los cuales pueden causar parálisis de parte o de todo el cuerpo, rigidez en el cuello, anomalías en el habla y en el movimiento de los ojos.
• Contracción repentina del músculo.
• Descamación y ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
• Insuficiencia renal, provocando un descenso importante en la producción de orina

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Falso positivo en una prueba sobre el estado de los glóbulos rojos (test de Coombs).

Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Nivel bajo de glóbulos rojos, aumento de ciertos tipos de glóbulos blancos, cambios en los parámetros de la coagulación sanguínea.

• La administración intravenosa puede provocar inflamación de los vasos sanguíneos.
• Diarrea.
• Aumento en los niveles de ciertos enzimas hepáticos, niveles altos de bilirrubina en sangre.
• Erupción.
• Reacciones en el lugar de inyección o perfusión, dolor e inflamación en el lugar de inyección.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• Candidiasis bucal (infección por levaduras), infecciones vaginales.
• Problemas sanguíneos graves, incluyendo cambios en el número de algunos glóbulos blancos y plaquetas (los síntomas pueden comportar cansancio, infecciones nuevas y formación de moratones y sangrado fácil).
• Dolor de cabeza, sensación de mareo (nauseas) y mareo (vómitos).
• Erupción cutánea (urticaria), enrojecimiento y picazón en la piel.
• Resultados anómalos en las pruebas de la función renal.
• Fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

• Hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies.
• Disminución de la consciencia o dificultad para pensar, mareos.
• Alteración del sentido del gusto.
• Dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultad para respirar.
• Dolor en el estómago (abdomen), estreñimiento.
• Picor en los órganos genitales.
• Temblores.

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• Falsos positivos en los análisis de glucosa en orina
• Confusión, alucinaciones, somnolencia, alteración de la consciencia.
• Sangrado
• Molestias digestivas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede  comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en la caja de cartón para protegerlo de la luz.

Las condiciones de conservación para las soluciones reconstituidas/diluidas del medicamento pueden verse al final del prospecto “Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario”

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.