Ceftazidima kabi 2 g polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

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Principios activos: Ceftazidima
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Ceftazidima Kabi 2g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

Ceftazidima

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-               Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-               Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

-               Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1.               Qué es Ceftazidima Kabi y para qué se utiliza

2.               Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftazidima Kabi

3.               Cómo usar Ceftazidima Kabi

4.               Posibles efectos adversos

5               Conservación de Ceftazidima Kabi

6.               Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ceftazidima Kabi y para qué se utiliza

Ceftazidima es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos conocido como cefalosporinas.

 

“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.”

 

Ceftazidima se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:

 

  • los pulmones o el pecho
  • los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística
  • el cerebro (meningitis)
  • el oído
  • el tracto urinario
  • la piel y tejidos blandos
  • el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)
  • los huesos y articulaciones.

 

Ceftazidima Kabi también se puede utilizar:

 

  • para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres
  • para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infección bacteriana.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftazidima Kabi

No se le debe administrar Ceftazidima Kabi

- si es alérgico a ceftazidima o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas) ya que puede ser también alérgico a Ceftazidima Kabi.

 

Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Ceftazidima Kabi si piensa que esto le afecta. No se le debe administrar Ceftazidima.

 

 

Advertencias y precauciones

 

Mientras se le administra Ceftazidima Kabi debe estar atento a determinados síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (¿Síntomas a los que debe estar atento) en el apartado 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a Ceftazidima Kabi.

 

Si necesita análisis de sangre u orina

Ceftazidima puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se está haciendo análisis:

  • Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado

Ceftazidima.

 

Uso de Ceftazidima Kabi con otros medicamentos

Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

No se le debe administrar Ceftazidima sin hablar con su médico si también está tomando:

??un antibiótico llamado cloranfenicol

??un tipo de antibióticos llamado aminoglucósidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina

??una ¿pastilla para orinar¿ (un diurético llamado furosemida)

 

??Informe a su médico si esto le afecta.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

 

 

Conducción y uso de máquinas

Ceftazidima puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.

No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.

 

Ceftazidima Kabi contiene sodio.

Este medicamento contiene 104 mg (4,6 mmol) de sodio por frasco de Ceftazidima.

Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.

3. Cómo usar Ceftazidima Kabi

Ceftazidima Kabi se administra normalmente por un médico o una enfermera. Puede administrarse como un goteo (perfusión intravenosa) o directamente como una inyección en una vena o en un músculo.

 

Ceftazidima Kabi la reconstituye el médico, farmacéutico o enfermera utilizando agua para preparaciones inyectables o un fluido de perfusión adecuado.

 

Dosis recomendada

La dosis correcta de Ceftazidima para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad, y su función renal.

 

Bebés recién nacidos (0-2 meses)

Por cada 1 kg de peso del bebé, se administrarán de 25 a 60 mg de ceftazidima al día, divididos en dos dosis.

 

Bebés (más de 2 meses) y niños que pesen menos de 40 kg

Por cada 1 kg de peso del bebé o niño, se administrarán de 100 a 150 mg de ceftazidima al día, divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.

 

Adultos y adolescentes que pesen 40 kg o más:

??1 g a 2 g de ceftazidima tres veces al día. Máximo 9 g al día.

 

Pacientes de más de 65 años:

??La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de

80 años de edad.

 

Pacientes con problemas de riñón

??Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuánta

ceftazidima necesita, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le

vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.

 

Si usa más Ceftazidima Kabi de la que debe

Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico o con el hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicólogica. Teléfono 91 562 0420.

 

Si olvidó usar Ceftazidima Kabi

Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente inyección, sáltese la inyección que ha olvidado. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ceftazidima Kabi

No deje de recibir Ceftazidima Kabi a menos que su médico se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ceftazidima Kabi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Síntomas a los que debe estar atento

Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero su frecuencia exacta es desconocida:

 

  • Reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción abultada y con picor,

hinchazón, algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar.

 

  • Erupción de la piel, que puede formar ampollas, y aparece como pequeñas dianas

(punto central oscuro rodeado de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del

borde).

 

  • Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser

signos del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).

 

  • Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad graves con erupciones cutáneas severas, que pueden ir acompañadas de fiebre, fatiga, inflamación de la cara o de las glándulas linfáticas, aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), efectos sobre el hígado, el riñón o el pulmón (un reacción llamada DRESS).

 

  • Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos

han tenido lugar en pacientes a las que se les administra una dosis muy alta,

especialmente en pacientes con enfermedad renal.

 

Contacte con su médico o enfermera inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas

 

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

 

  • diarrea
  • hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena
  • erupción cutánea roja y abultada, que puede producir picor
  • dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.

 

Informe a su médico si alguno de estos efectos adversos le preocupa

 

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

 

  • un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
  • un aumento en el número de células que ayudan a que la sangre coagule
  • un aumento en las enzimas del hígado.

 

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

 

  • inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre
  • infecciones por hongos en la boca o en la vagina
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • dolor de estómago
  • náuseas o vómitos
  • fiebre y escalofríos.

 

Informe a su médico si padece alguno de ellos              

 

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

 

  • una disminución en el número de glóbulos blancos
  • una disminución en el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular)
  • un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.

 

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuya frecuencia exacta es desconocida:

  • inflamación o fallo de los riñones
  • hormigueos
  • mal sabor de boca
  • la piel o el blanco de los ojos amarillean.

 

Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:

 

  • destrucción rápida de glóbulos rojos
  • aumento en cierto tipo de glóbulos blancos
  • importante disminución en el número de glóbulos blancos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .

5. Conservación de Ceftazidima Kabi

 

??Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

??No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

??No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.

??Una vez Ceftazidima Kabi polvo se reconstituye en una solución, se debe administrar      inmediatamente.

??No utilice la solución si es turbia, debe ser completamente transparente. La solución no

utilizada debe desecharse.

??Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De

esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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