Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.

CEFTRIAXONA LDP TORLAN está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona, tales como: septicemia (infección causada por el paso de bacterias patógenas a la sangre), meningitis bacteriana, infecciones abdominales (como son peritonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis (en el riñón), infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto genital (incluyendo enfermedad gonocócica) y los estadios II y III de la enfermedad de Lyme (infección causada por picadura de garrapata), en los casos donde se requiere la administración por vena.

CEFTRIAXONA LDP TORLAN también está indicado en la prevención de infecciones antes o después de una operación quirúrgica.

No use CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV:

• si es alérgico a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibiótico Blactámico o a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA LDP TORLAN.

• en recién nacidos con ictericia o hipoalbuminemia, ni en bebés prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopatía hiperbilirrubinémica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulación de bilirubina y ser mortal).

• la ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse precipitados.

Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV:

• Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o después del uso del antibiótico, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su médico suspenderá la administración de ceftriaxona e instaurará un tratamiento adecuado. Informe a su médico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis.

• Si ha tenido alguna reacción alérgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podría ocasionarle reacciones alérgicas que, en ocasiones podrían ser fatales (anafilaxia) y donde su médico le interrumpirá el tratamiento y le instaurará un tratamiento de soporte. Si esto le ocurre póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda a un hospital más cercano.

• Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, puede resultar en un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o cándidas, pudiendo aparecer sobreinfecciones.

• Si padece insuficiencia renal y hepática grave es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.

• Si le tienen que realizar algún análisis de sangre u orina, dado que ceftriaxona puede interferir en los resultados, debe informar al personal sanitario de que está en tratamiento con este medicamento.

• En tratamientos prolongados deberá hacerse análisis de sangre periódicos

• Pueden aparecer signos y síntomas de enfermedad de la vesícula biliar debida a la sedimentación de ceftriaxona cálcica, acompañados de alteraciones en las ecografías de la vesícula biliar. El riesgo de alteraciones puede aumentar en tratamientos de más de 14 días, en pacientes con fallo renal, deshidratación o nutrición parenteral total, así como en niños muy pequeños. En caso de producirse deberá suspenderse la medicación con ceftriaxona.

• En pacientes con riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas)

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico:

• Si padece enfermedad grave del hígado o del riñón porque puede necesitar un ajuste de la dosis.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando/usando este medicamento ya que puede alterar los resultados.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar / usar este medicamento ya que él decidirá la conveniencia de usar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha demostrado que el uso de CEFTRIAXONA LDP TORLAN pueda afectar a su capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede producir mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250mg IV:

Este medicamento por contener 82,8 mg de sodio por gramo de ceftriaxona puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de CEFTRIAXONA LDP TORLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa.

Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta individual a CEFTRIAXONA LDP TORLAN, su médico le prescribirá la dosis más adecuada.

No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de CEFTRIAXONA LDP TORLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. CEFTRIAXONA LDP TORLAN se administra mediante inyección por vena.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN que varía dependiendo de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Seguirá recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 días después de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica.

No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.

Su médico le indicará cuando tiene que interrumpir el tratamiento. No lo prolongue por su cuenta.

CEFTRIAXONA LDP TORLAN tiene que ser reconstituido antes de su uso .Compruebe que no se vean partículas extrañas o no tenga coloración turbia.

Si usa más CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV del que debiera:

Póngase en contacto urgentemente con su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más próximo.

En caso de sobredosis o administración accidental a otra persona consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto consigo.

Si olvidó usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg IV:

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión.

Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.

Al igual que todos los medicamentos, CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Infecciones e infestaciones:

Raras (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminución de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos).

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos de la coagulación, agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 días de tratamiento o tras dosis elevadas.

Trastornos del sistema inmunitario:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones anafilácticas (alérgicas) o anafilactoides y urticaria (picor generalizado en la piel).

Trastornos del sistema nervioso:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): cefalea (dolor de cabeza) y mareos.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): diarreas, nauseas, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca) y glositis (inflamación de la lengua).

Muy raras (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfección por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal.

Trastornos hepatobiliares:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar y aumento de los enzimas hepáticos (parámetros que se detectan en los análisis de sangre).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Exantema (erupción cutánea), dermatitis alérgica (inflamación de la piel), rash (exantema), edema (acumulación de líquido en los tejidos) y eritema multiforme.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): síndrome de Steven-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell (destrucción de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formación de ampollas pero sin inflamación).

Trastornos renales y urinarios:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): oliguria (disminución de la producción de orina), aumento de la creatinina sérica (parámetro que se detecta en los análisis de sangre).

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): precipitación renal de ceftriaxona sódica en pacientes pediátricos, hematuria (presencia de sangre en orina).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): fiebre y escalofríos, flebitis (inflamación de las venas) que puede ser aún menos frecuente si se aplica mediante una inyección lenta durante un periodo de 2-4 minutos)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, deje de usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN e informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Antes de la reconstitución, mantener en su envase original, cerrado. Proteger de la luz.

La solución reconstituida mantiene su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC y 24 horas en nevera (2-8ºC).

No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN si observa partículas o turbidez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.