Cellcept 250 mg cápsulas

14 comentarios
Principios activos: Micofenolato mofetilo
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

CellCept 250 mg cápsulas
Micofenolato mofetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es CellCept y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar CellCept
  3. Cómo tomar CellCept
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de CellCept
  6. Información adicional

1. QUÉ ES CELLCEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Inmunosupresor.

Las cápsulas de CellCept se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón, o hígado. CellCept se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.

2. ANTES DE TOMAR CELLCEPT

No tome CellCept:

  • Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato mofetilo, al ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de CellCept.
  • Si está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con CellCept:
Informe a su médico inmediatamente:

  • Si usted experimenta algún indicio de infección (ej. fiebre, dolor de garganta), cardenales no causados por un golpe y/o hemorragias.
  • Si usted tiene, o ha tenido en el pasado, algún problema de aparato digestivo, por ejemplo, úlcera de estómago.

CellCept reduce el mecanismo de defensa de su cuerpo. Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Por tanto, usted debe limitar exponerse a la luz solar y a la luz UV usando ropa apropiada que le proteja y empleando una crema para el sol con factor de protección alto.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si la respuesta a alguna de las siguientes preguntas es afirmativa, consulte a su médico antes de empezar a tomar CellCept:

  • ¿Está usted tomando algún medicamento que contenga: azatioprina u otro agente inmunosupresor (que algunas veces son administrados después de una operación de trasplante), colestiramina (utilizado para tratar a pacientes con altos niveles de colesterol en sangre), rifampicina (antibiótico), antiácidos, quelantes de fosfato (usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfato) o cualquier otro medicamento (incluidos los de venta sin receta) que no sepa su médico?
  • ¿Necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)? Su médico le aconsejará la más adecuada para usted.

Toma de CellCept con los alimentos y bebidas:
La toma de alimentos y bebidas no influye en su tratamiento con CellCept.

Embarazo y lactancia:
No tome CellCept si está en periodo de lactancia.
No debe usar Cellcept durante el embarazo a menos que se lo indique claramente su médico. Su médico debe aconsejarle que utilice un método anticonceptivo antes de empezar a tomar CellCept, durante el tratamiento, y hasta 6 semanas después de haber dejado de tomarlo. Esto es debido a que CellCept puede causar aborto espontáneo o daño al feto, incluyendo problemas con el desarrollo de los oídos. Si está embarazada, en periodo de lactancia, si se queda embarazada, o tiene pensado tener hijos en un futuro próximo, dígaselo rápidamente a su médico.

Conducción y uso de máquinas:
CellCept no ha mostrado perjudicar la habilidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR CELLCEPT

Siga exactamente las instrucciones de administración de CellCept de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La manera habitual de tomar CellCept es la siguiente:

Trasplante de Riñón

Adultos:
La primera dosis debe administrarse en las 72 horas posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 8 cápsulas (2 g de sustancia activa), administrada en 2 tomas separadas. Esto significa tomar 4 cápsulas por la mañana y otras 4 cápsulas por la noche.

Niños (entre 2 y 18 años):
La dosis varía en función de la talla del niño. El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura). La dosis recomendada es de 600 mg/m2, administrada dos veces al día.

Trasplante de Corazón
Adultos:
La primera dosis debe administrarse en los 5 días posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 12 cápsulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas.
Esto significa tomar 6 cápsulas por la mañana y otras 6 cápsulas por la noche.

Niños:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en niños que han recibido un trasplante de corazón.

Trasplante de Hígado

Adultos:
La primera dosis de CellCept oral se le debe administrar una vez transcurridos, al menos, 4 días desde la operación de trasplante y cuando sea capaz de tragar la medicación oral. La dosis diaria recomendada es de 12 cápsulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas. Esto significa tomar 6 cápsulas por la mañana y otras 6 cápsulas por la noche.

Niños:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en niños que han recibido un trasplante de hígado.

Forma de uso y vía de administración
Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua. No las rompa ni las triture y no tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto. Evite el contacto con el polvo que se derrame de las cápsulas dañadas. Si se rompe o abre accidentalmente una cápsula, lávese la piel con agua y jabón. Si le entra polvo en los ojos o en la boca, enjuáguelos abundantemente con mucha agua corriente.

El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir el rechazo del órgano trasplantado.

Si toma más CellCept del que debiera:
Si toma más cápsulas de las que le han dicho, o si alguien accidentalmente toma su medicamento, debe acudir inmediatamente a su médico o a un hospital.

Si olvidó tomar CellCept:
Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde y después continúe a las horas habituales.

Si interrumpe el tratamiento con CellCept:
La interrupción del tratamiento con CellCept puede aumentar las posibilidades de rechazo del órgano trasplantado. No deje de tomarlo, a no ser que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los problemas mas frecuentes son diarrea, disminución de la cantidad de glóbulos blancos y/o glóbulos rojos en la sangre, infección y vómitos. Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para registrar cualquier cambio en el número de células sanguíneas o cambios en los niveles de cualquiera de las sustancias contenidas en sangre, por ejemplo azúcar, grasa, colesterol. La aparición de efectos adversos tales como diarrea, infecciones y bajos niveles en sangre de glóbulos blancos y glóbulos rojos es más probable en niños que en adultos.

El tratamiento con CellCept reduce los mecanismos de defensa del organismo, con objeto de prevenir el rechazo del riñón, el corazón o el hígado trasplantado. Por esta razón, el organismo tampoco puede combatir las infecciones tan eficazmente como en condiciones normales. Las personas en tratamiento con CellCept pueden contraer, por consiguiente, más infecciones de lo habitual, como por ejemplo, infecciones que afecten al cerebro, a la piel, boca, estómago e intestino, pulmones y tracto urinario. Al igual que ocurre en los pacientes que toman este tipo de medicamentos, un número muy reducido de pacientes tratados con CellCept han desarrollado cáncer de tejidos linfoides y piel.

Se pueden presentar diversos efectos no deseados de tipo general, incluyendo hipersensibilidad (como anafilaxis, angioedema), fiebre, cansancio, insomnio, dolores (dolor abdominal, dolor torácico, dolores articulares, dolores musculares, dolor al orinar), cefalea, síntomas gripales e hinchazón.

Otras reacciones adversas pueden ser:

Alteraciones de la piel como acné, herpes labiales, herpes zoster, crecimiento de la piel, pérdida del pelo, erupción cutánea, picor.

Trastornos urinarios como problemas de riñón o necesidad de orinar con frecuencia.

Trastornos del sistema digestivo y la boca como estreñimiento, nauseas, indigestión, inflamación del páncreas, trastornos intestinales que incluyen hemorragia, inflamación del estómago, problemas del hígado, inflamación del colon, pérdida de apetito, flatulencia, encías hinchadas y úlceras bucales.

Trastornos de los nervios y los sentidos como convulsiones, temblor, vértigo, depresión, somnolencia, entumecimiento, espasmos musculares, ansiedad, cambios en la capacidad intelectual o en el estado de ánimo.

Trastornos metabólicos, sanguíneos y vasculares tales como pérdida de peso, gota, altos niveles de azúcar en sangre, hemorragia, cardenales,, cambios en la presión arterial, latido anormal del corazón y dilatación de los vasos sanguíneos.

Trastornos de los pulmones como neumonía, bronquitis, dificultad respiratoria, tos, líquido en la cavidad pulmonar/torácica, problemas en los senos nasales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Sin embargo, no deje de tomar el medicamento a menos que lo haya discutido previamente con su médico.

5. CONSERVACIÓN DE CELLCEPT

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Cellcept después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD).

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CellCept

  • El principio activo es micofenolato mofetilo.
  • Los demás componentes son:
    • Cápsulas de CellCept:

      • almidón de maíz pregelatinizado
      • croscarmelosa sódica
      • povidona (K-90)
      • estearato magnésico
    • Cubierta de la cápsula:
      • gelatina
      • índigo carmín (E132)
      • óxido de hierro amarillo (E172)
      • óxido de hierro rojo (E172)
      • dióxido de titanio (E171)
      • óxido de hierro negro (E172)
      • hidróxido potásico
      • goma laca.

Aspecto del producto y tamaño del envase
CellCept 250 mg, cápsulas:

  • 1 estuche contiene 100 cápsulas (en envases blister de 10 cápsulas)
  • 1 estuche contiene 300 cápsulas (en envases blister de 10 cápsulas)

Cápsulas duras:
Las cápsulas de CellCept son oblongas, de color azul/marrón, con la inscripción "CellCept 250" en negro en la tapa de la cápsula y el "logotipo de la Compañía" en el cuerpo de la cápsula.

Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Reino Unido

Titular de la Autorización de Fabricación responsable de la liberación de los lotes
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    9 de diciembre de 2010, 18:06:25

    Me gustaría saber si es más tóxico el cell cept que el Prograf (tacrolimus) y si se pueden combinar ambos (que es lo que me van a hacer ahora: reducir la dosis de Prograf y poner algo del cell cept.).
    Hace tres años se me dijo, ante mi solucitud, que no se podís darf cell cept hasta que empezaba a dañarse el riñón y ahora he leído que este medicamento también daña el riñón. No entiendo nada.

  2. Carlos. dice:
    9 de abril de 2011, 20:04:52

    Tengo como 40 capsulas de CELLCEPT que me sobraron de mi tratamiento y las quiero regalar a persona de escasos recursos y que las necesite.
    Carlos.

  3. veronica dice:
    19 de julio de 2011, 6:43:21

    Hola carlos ! Lei tu comentario que te gustaria regalar las capsulas de cellcept que te sobraron a personas de bajos recursos y estoy yo interesada ya que si son muy caras y yo las boy a necesitar me ha dicho mi doctor ya que tengo lupus y me ha afectado mis riñones te agradeceria mucho si te comunicaras conmigo. Gracias

  4. Angela dice:
    2 de agosto de 2011, 19:07:16

    Hola
    Esoy preocupada y necesito que alguien me oriente. Tengo un familiar cercano que se realizo un transplante de riñon hace doce años, y desde entonces ha tomado éste medicamento Cell cept, pero hace unos tres meses su salud ha sufrido un fuerte colapso, no referente a su trasnplante sino mas bien a su organismo en general. Y al leer los efectos adversos a este medicamento me doy cuenta que tien todo lo quye dice ahí. Que puedo hacer si no puede dejar de tomar la pastilla mi suegro pero prácticamente este mismo medicamento es el que le está perjudicando en otras partes de su organismo. Hay algún medicamento que ayude a reanimar las defensas sin que perjudique a su transplante.??
    Agradecere por la yuda que nos puedan brindar

  5. thelma dice:
    12 de agosto de 2011, 6:03:48

    Fui diagnosticada con Behcet, después de varios años con Imuran y Metrotexate, dejaron de hacer efecto y me llené de ulceras bucales y vaginales.
    Actualmente estoy con 1 gr de cell cept. 500 mañana, 500 noche,
    pero realmente me siento mal, diarrea, dolor intestinal, nausea, he bajado mucho de peso.
    Hay alguna manera de lograr que los síntomas sean menos agresivos.
    Gracias

  6. veronica dice:
    24 de agosto de 2011, 4:40:24

    Alguien me puede decir si al usar cellcept se me va a caer mi cabello, o voy a tener muchos ascos, ya que estoy tomando cloroquina y es un poco fuerte, me causa muchos ascos... Y ahora.que estoy apunto de empezar cellcept nose como me vaya a ir y como vaya a reaccionar mi cuerpo... Espero en dios que todo salga bien para todos

  7. maria dice:
    9 de junio de 2012, 16:23:08

    Mi suegra esta tomando cell cept por penfigo ocular ( enfermedad inmunodepresora , puede ser que le este causando mucho ardor y quemazon en los ojos ? agradezco su respuesta.

  8. YESENIA dice:
    22 de mayo de 2013, 4:54:13

    HOLAAAAAAAAAA PORFA QISIERA SABER SI ALGUIEN CON TOTALMENTE FRANQESA ME PUDIERA DECIR CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE EL MICOFLAVIN Y EL CEP CELL DESDE YA AGRADECERE SU RESPUESTA ESTOII DESESPERADA E INTERESADA POR SABER MI SALUD ESTA EN JUEGO GRACIAZ X TODAS SUS RESPUESTAS DESDE YA .................MIL GRACIAZZZZZZZZZ...................

  9. Mora dice:
    25 de abril de 2014, 2:26:21

    Dios es real, los va a sanar a todos mucha fe. DIOS LOS BENDIGA.

  10. MARIA LUZ SOTO dice:
    14 de agosto de 2014, 4:19:15

    Soy un paciente con Trasplante Renal tengo 5 años. hasta el momento esta estable, el problema que tengo es Gástrico por los efectos de los medicamentos inmunes , me puedo orientar para remplazar por algo natural que no afecte el estomago estoy pensando dejar de tomar estos medicamentos espero pronto su respuesta,gracias .

  11. Pepocha dice:
    24 de septiembre de 2015, 19:13:51

    Tengo un familiar q ingreso a UTI con un cuadro grave de neumonía. Luego hemooragia digestiva y ahora tiene una infección intrahospitalaria. El diagnostico al dia de hoy es Sepsis ARM. Ell no tiene ningún transplante como indica el prospecto. me gustaría saber porq le administraran esta droga? Gracias

  12. Thelma dice:
    24 de septiembre de 2015, 21:06:16

    La verdad que no tengo idea, el cellcept se utiliza para mantener bajas las defensas del cuerpo, de hecho a mi me han recomendado dejar el medicamento cada vez que estoy con alegan resfrío, medicamento, antibiótico o me hago algún tratamiento dental.
    SI lo consultas con los médicos, me puedes hacer partícipe de la respuesta/
    Gracias y Suerte, que se reponga rápidamente!

  13. Haivy Jiménez dice:
    26 de abril de 2016, 16:31:49

    buenos días amigos! estoy utilizando este medio para pedir de su colaboración necesito con urgencia cell cet de 500mg para mi Mama y aquí no se consigue por ningún lado quien me pueda ayudar aqui dejo mi número de tlf 0424 4239179

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